ACIKLOWIR BRILL PHARMA 30 mg/g MAŚĆ DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Brill Pharma 30 mg/g maść oftalmiczna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Brill Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Brill Pharma
3. Jak stosować Aciclovir Brill Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Brill Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Brill Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera acyklowir, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwwirusowych.

Jest wskazany do leczenia keratytis (zapalenia rogówki) wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Brill Pharma

Nie stosuj Aciclovir Brill Pharma

Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Może wystąpić lekki i przejściowy świąd bezpośrednio po zastosowaniu tego leku.

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu tego leku. Przed zastosowaniem Aciclovir Brill Pharma Twój lekarz powinien wiedzieć, czy używasz soczewek kontaktowych. Przestań używać soczewek kontaktowych podczas leczenia tym lekiem. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Pozostałe leki i Aciclovir Brill Pharma

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogłeś potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Chociaż nie opisano interakcji z tym lekiem podawanym drogą oftalmiczną, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem innych leków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem tego leku w czasie ciąży.

Laktacja

Chociaż po podaniu miejscowym tego leku wchłanianie do krwiobiegu jest minimalne, Twój lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem tego leku w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz zauważyć niewyraźne widzenie bezpośrednio po zastosowaniu tego leku. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki ten efekt nie minie.

3. Jak stosować Aciclovir Brill Pharma

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci:

• Nanosić około 10 mm Aciclovir Brill Pharma na zainfekowane oko 5 razy dziennie.
• Należy stosować ten lek w odstępach 4-godzinnych. Zalecane godziny to: 7, 11, 15, 19 i 23.
• Twoje widzenie może być niewyraźne przez 5 lub 10 minut po zastosowaniu tego leku.
• Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu objawów choroby oczu.

Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek oftalmiczny, powinieneś odstępować między aplikacjami co najmniej 5 minut lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Maści oftalmiczne powinny być stosowane jako ostatnie.

Jak stosować Aciclovir Brill Pharma w oku

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie drogą oftalmiczną.

1. Umieść rękę
2. Użyj palca, aby delikatnie opuścić dolne powieki zainfekowanego oka
3. Odchyl głowę nieznacznie do tyłu i spójrz w górę
4. Nanosić 10 mm Aciclovir Brill Pharma na wewnętrzną stronę dolnej powieki. Staraj się unikać dotyku końcówki tuby do jakiejkolwiek części oka.
5. Zamknij oko na 30 sekund.
6. Umieść rękę po zastosowaniu maści.

Jeśli zastosujesz więcej Aciclovir Brill Pharma, niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej Aciclovir Brill Pharma, niż powinieneś, usuń nadmiar ostrożnie. Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy przedawkowania tego leku.

Niemniej jednak, nie można oczekiwać działań niepożądanych w przypadku przyjęcia 135 mg acyklowiru zawartego w opakowaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Brill Pharma

W przypadku zapomnienia dawki, zastosuj ją jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak jest to blisko czasu następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Aciclovir Brill Pharma

Nie przerywaj leczenia Aciclovir Brill Pharma bez skonsultowania się z lekarzem.

Ważne jest, aby stosować ten lek przez czas wskazany, aby całkowicie wyeliminować zakażenie.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10osób):

• Irritacja lub uczucie ciała obcego w oku (uczucie, że coś jest w oku)

• Działania na powierzchni rogówki (przezroczystej warstwy przed tęczówką i źrenicą), które mogą powodować zmiany w widzeniu (niewyraźne widzenie) i/lub niekomfortową wrażliwość na światło.

Nie wymaga przerwania leczenia i goi się bez widocznych następstw.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10osób):

• Lekki i przejściowy świąd oka bezpośrednio po zastosowaniu.
• Czerwone, łzawe i swędzące oczy (zapalenie spojówek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000osób):

• Zapalenie powiek (zapalenie powiek).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000osób):

• Natychmiastowe reakcje alergiczne (reakcje uczuleniowe).

Objawy reakcji alergicznych mogą obejmować:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (obrzęk naczynioruchowy).
• wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze.
• brak tchu, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech.
• niewyjaśniona gorączka i uczucie mdłości, szczególnie podczas stania.

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań stosować Aciclovir Brill Pharma.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Brill Pharma

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Wyrzuć 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Brill Pharma

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram maści zawiera 30 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: biała wazelina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rurka (aluminiowa) z nakrętką (polietylen) umieszczona w pudełku z tektury. Każde pudełko zawiera rurkę z 4,5 gramami maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BRILL PHARMA, S.L.

Ulica Munner, 8

08022 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

URSAPHARM Arzneimittel GmbHPrzemysłowa 3

66129 Saarbrücken

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es