ACIKLOWIR AUROVITAS 50 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Aurovitas 50 mg/g maść EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest maść Aciclovir Aurovitas i w jakim celu się ją stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści Aciclovir Aurovitas.
3. Jak stosować maść Aciclovir Aurovitas.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie maści Aciclovir Aurovitas.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest maść Aciclovir Aurovitas i w jakim celu się ją stosuje

Aciclovir Aurovitas zawiera acyklowir, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwwirusowych.

Jest wskazany do leczenia zakażeń skóry wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej, w tym opryszczki narządów płciowych i opryszczki wargowej.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści Aciclovir Aurovitas

Nie stosuj maści Aciclovir Aurovitas:

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, nie stosuj maści Aciclovir Aurovitas, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed zastosowaniem maści Aciclovir Aurovitas Twój lekarz musi wiedzieć:

• Czy nawroty są częste, czy masz chorobę, w której Twój układ immunologiczny funkcjonuje gorzej lub Twoje ciało jest mniej zdolne do zwalczania infekcji (na przykład, jeśli masz zakażenie HIV lub AIDS lub otrzymałeś przeszczep szpiku kostnego).
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, aby postanowić, czy powinien zmienić postać leku na doustną.

Należy unikać kontaktu maści z oczami, a w przypadku wystąpienia takiego kontaktu, należy obficie przemyć oczy wodą i skonsultować się z okulistą, jeśli to konieczne. Nie należy stosować produktu wewnątrz ust, nosa lub pochwy, ponieważ może to spowodować miejscowe podrażnienia.

Opryszczka narządów płciowych może być przenoszona przez kontakt seksualny, nawet jeśli partner nie wykazuje objawów. Należy unikać kontaktu seksualnego, jeśli partner wykazuje objawy lub symptomy opryszczki narządów płciowych. Acyklowir nie zapobiega przenoszeniu opryszczki.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Aby uniknąć zakażeń:

• Myj ręce po zastosowaniu produktu.
• Nie przekazuj zmiany na wardze z innymi częściami ciała lub skórą innych osób, szczególnie niemowląt i dzieci. Podczas trwania zmiany staraj się nie dotykać pościeli wargami, jeśli śpisz z kimś, nie dziel toaletowych i używaj papierowych serwetek i chusteczek, aby uniknąć zarażenia się samemu.

Jeśli zmiana pogorszy się lub nie zostanie wyleczona w ciągu 10 dni, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie zapobiega późniejszym wybuchom lub ponownemu pojawieniu się objawów.

Dzieci i młodzież

Aby uzyskać instrukcje dotyczące stosowania leku, zobacz punkt 3.

Stosowanie u dzieci powinno odbywać się zawsze pod nadzorem lekarskim.

Pozostałe leki i maść Aciclovir Aurovitas

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem maści Aciclovir Aurovitas w czasie ciąży.

Laktacja

Twój lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem maści Aciclovir Aurovitas w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ acyklowiru na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn jest żaden lub nieistotny.

Maść Aciclovir Aurovitas zawiera alkohol cetynowy i propylenoglikol

Ponieważ zawiera propylenoglikol, może powodować podrażnienie skóry.

Ponieważ zawiera alkohol cetynowy, może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowy).

Maść Aciclovir Aurovitas zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na aplikację; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować maść Aciclovir Aurovitas

Stosowanie na skórę.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania maści Aciclovir Aurovitas wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu swojego leku.

Należy ją stosować na zmiany lub na obszary, na których występują zmiany, jak najwcześniej po rozpoczęciu zakażenia. Ważne jest rozpoczęcie leczenia nawrotów w czasie, gdy jeszcze nie wystąpiły zmiany lub gdy po raz pierwszy pojawiły się zmiany.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować ponowne wystąpienie zakażenia wywołanego przez wirus.

Dorośli i dzieci

• Stosuj cienką warstwę maści na dotkniętym obszarze pięć razy dziennie.
• Należy odstępować pomiędzy aplikacjami maści Aciclovir Aurovitas o cztery godziny, pomijając aplikację w nocy. Zalecane godziny to: 7, 11, 15, 19 i 23.
• Należy kontynuować leczenie przez 5 dni. Jeśli nie nastąpiła poprawa w ciągu 5 dni, leczenie można przedłużyć o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.
• W przypadku pogorszenia się objawów lub braku poprawy w ciągu 10 dni leczenia, przestań stosować maść i skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie maści Aciclovir Aurovitas

• Maść Aciclovir Aurovitas powinna być stosowana tylko na skórę.
• Maść Aciclovir Aurovitas nie jest przeznaczona do stosowania doustnego, okulistycznego ani dopochwowego.
• Nie mieszaj maści Aciclovir Aurovitas z niczym, w tym z wodą lub innymi lekami.

Po zastosowaniu maści Aciclovir Aurovitas należy umyć ręce, aby uniknąć rozprzestrzenienia na inne części ciała lub zakażenia innych osób.

Jeśli uważasz, że działanie maści Aciclovir Aurovitas jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia maścią Aciclovir Aurovitas. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować brak całkowitego wyleczenia.

Jeśli stosujesz więcej maści Aciclovir Aurovitas, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej maści Aciclovir Aurovitas, niż powinieneś, usuń nadmiar ostrożnie. Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy przedawkowania tego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować maść Aciclovir Aurovitas

W przypadku zapomnienia dawki, zastosuj ją jak najwcześniej, jednak jeśli jest to blisko czasu następnej aplikacji, pomiń zapomnianą dawkę i czekaj na następną.

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki, po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z planem, jak tylko będzie to możliwe.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Aciclovir Aurovitas

Nie przerywaj leczenia maścią Aciclovir Aurovitas bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby stosować maść Aciclovir Aurovitas przez zalecony czas, aby całkowicie wyeliminować zakażenie.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, maść Aciclovir Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Przemijające uczucie pieczenia lub swędzenia po aplikacji.
• Lekkie wysuszenie lub łuszczenie się skóry.
• Uczucie swędzenia.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zaczerwienienie skóry.
• Wysypka skórna.

Działania niepożądane nadzwyczaj rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości natychmiastowej (reakcje alergiczne).

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (obrzęk naczynioruchowy),
• wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• trudności z oddychaniem, duszność lub świszczący oddech,
• niewyjaśnioną gorączkę i uczucie mdłości, szczególnie podczas stania.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przerwij stosowanie maści Aciclovir Aurovitas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie maści Aciclovir Aurovitas

Przechowuj maść Aciclovir Aurovitas poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj maści Aciclovir Aurovitas po upływie terminu ważności podanego na pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych (lub innego systemu zbiórki odpadów leków) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Aciclovir Aurovitas 50 mg/g:

• Substancją czynną jest acyklowir.

Każdy gram maści zawiera 50 mg acyklowiru.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: mieszanka monoestearatu glicerolu i

stearatu polioksyletylenowego-30 (Arlatone 983 S), dimetikon, alkohol cetynowy, parafina

ciekła, wazelina biała, propylenoglikol (każdy gram maści zawiera 15 mg propylenoglikolu), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Aciclovir Aurovitas 50 mg/g jest dostępna w tubach po 2 i 15 g

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt,

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Farmalabor, Produkty Farmaceutyczne S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

Condeixa-a-Nova, 3150-194,

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:październik 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych http://www.aemps.gob.es