ACETYLOCYSTEINA TEVA-RATIOPHARM 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetilcysteina Teva-ratiopharm 200 mg proszek do rozwiązania doustnego EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę. Możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Acetilcysteina Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Teva-ratiopharm 3. Sposób stosowania Acetilcysteiny Teva-ratiopharm
3. Mogące wystąpić działania niepożądane
4. Przechowywanie Acetilcysteiny Teva-ratiopharm
5. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Acetilcysteina Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina jest lekiem należącym do grupy leków mucolitycznych/expectoransowych.

Acetilcysteina jest wskazana jako leczenie uzupełniające w procesach oddechowych, które przebiegają z zwiększeniem mucosità lub gęstą mucosità, takich jak ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozedma płuc, zanik płuc spowodowany obturacją mucosità, powikłania płucne mukowiscydozy i inne choroby związane.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Teva-ratiopharm

Nie stosuj Acetilcysteiny Teva-ratiopharm:

• Jeśli jesteś uczulony na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub jelit.
• Jeśli chorujesz na astmę lub ciężką niewydolność oddechową
• Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 roku życia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, związane z podawaniem acetilcysteiny. Jeśli wystąpią zmiany skórne lub błony śluzowej, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem i przerwać stosowanie acetilcysteiny.

Nigdy nie powinieneś stosować leku bez konsultacji z lekarzem.

Występowanie zapachu siarki nie oznacza, że preparat jest zepsuty, jest to naturalny zapach substancji czynnej.

Pozostałe leki i Acetilcysteina Teva-ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano istotnych interakcji z innymi lekami lub interferencji analitycznych, chociaż zaleca się unikanie łączenia z lekami przeciwkaszlowymi lub lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (atropina)

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w czasie ciąży lub laktacji powinno odbywać się pod kontrolą lekarską.

Acetilcysteina Teva-ratiopharm zawiera sacharozę, glukozę, laktozę i sodu.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 2,74 g sacharosy na dawkę, co powinno być brane pod uwagę w leczeniu pacjentów z cukrzycą.

Ten lek zawiera glukozę i laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna.

3. Sposób stosowania Acetilcysteiny Teva-ratiopharm

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Acetilcysteina Teva-ratiopharm jest przeznaczona do stosowania doustnego

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Acetilcysteiną Teva-ratiopharm.

Nie przerywaj leczenia przed konsultacją z lekarzem.

Dawka normalna wynosi:

Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia: 600 mg na dobę, w 1 dawce dobowej 3 saszetek (600 mg) lub w trzech dawkach 1 saszetki (200 mg) co 8 godzin.

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: 300 mg na dobę, podawane w trzech dawkach po ½ saszetki (100 mg) co 8 godzin.

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 roku życia.

Mukowiscydoza

Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia: 1-2 saszetki (200-400 mg) co 8 godzin.

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: 1-2 saszetki (200-400 mg) co 8 godzin.

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 roku życia.

Rozpuść zawartość saszetki w szklance wody i wymieszać aż do całkowitego rozpuszczenia. W ten sposób otrzymuje się rozwiązanie o przyjemnym smaku, które można pić bezpośrednio ze szklanki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Acetilcysteiny Teva-ratiopharm:

Jeśli zażyłeś zbyt dużo leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności, tel. (22) 851 43 60, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Acetilcysteinę Teva-ratiopharm:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak w przypadku innych leków, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często:reakcje nadwrażliwości, np. świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często: ból głowy

Zaburzenia ucha i błędnika

Niezbyt często: szumy uszne (zawroty głowy)

Zaburzenia żołądka i jelit:

Niezbyt często: ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości towarzyszące pokrzywce.

Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersia

Rzadko: duszność (trudności w oddychaniu), skurcz oskrzeli, (szczególnie u pacjentów z hiperreaktywnymi drogami oddechowymi w astmie oskrzelowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych dla ludzi: www.zglosdzialanieniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Acetilcysteiny Teva-ratiopharm 200 mg proszek do rozwiązania doustnego EFG

• Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda saszetka zawiera 200 mg.
• Pozostałe składniki to: sacharosa, aromat pomarańczowy (zawiera glukozę i laktozę bezwodną), krzemionka koloidalna bezwodna E-551, kwas winowy i chlorek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcysteina Teva-ratiopharm 200 mg jest proszkiem do rozwiązania doustnego. Dostępna jest w opakowaniach po 30 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Teva Pharma, S.L.U

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:styczeń 2014

“Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63267/P_63267.html

Kod QR + URL