ACETYLOCYSTEINA STADA 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetilcysteina Stada 600 mg tabletki efervescentne EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acetilcysteina Stada 600 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Stada 600 mg
3. Jak stosować Acetilcysteinę Stada 600 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny Stada 600 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetilcysteina Stada 600 mg i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina działa przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynnąc go i ułatwiając jego usunięcie. Lek ten jest wskazany do zmniejszania lepkości wydzielin śluzowych, ułatwiając ich usunięcie, w przebiegu chorób kataralnych i grypy u dorosłych powyżej 18 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Stada 600 mg

Nie stosuj Acetilcysteiny Stada 600 mg:

• Jeśli jesteś uczulony na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli chorujesz na astmę lub inną ciężką niewydolność oddechową, ponieważ może to zwiększyć obturację dróg oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Stada 600 mg.

Możliwa obecność lekkiego zapachu siarkowego nie wskazuje na zepsucie preparatu, lecz jest cechą charakterystyczną substancji czynnej.

Stosowanie Acetilcysteiny Stada 600 mg z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stwierdzono interakcji i niezgodności z innymi lekami, chociaż zaleca się, aby nie stosować tego leku z lekami przeciwkaszlowymi (lekami stosowanymi w celu uśmierzenia kaszlu) lub lekami, które zmniejszają wydzielanie śluzu w drogach oddechowych (np. atropiną).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Chociaż badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały potencjalnego uszkodzenia płodu, zaleca się stosowanie Acetilcysteiny Stada 600 mg pod kontrolą lekarską w czasie ciąży.

Ponieważ nie wiadomo, czy acetilcysteina przenika do mleka matki, zaleca się stosowanie Acetilcysteiny Stada 600 mg pod kontrolą lekarską w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano działań niepożądanych w tym zakresie.

Acetilcysteina Stada 600 mg tabletki efervescentne zawiera sorbitol, laktozę i sód

Ten lek zawiera 0,13 mg sorbitolu w każdej tabletce.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 139 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 6,95% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Acetilcysteinę Stada 600 mg

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania tego leku podane w tej ulotce lub przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Acetilcysteiną Stada 600 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to uniemożliwić osiągnięcie pożądanego efektu.

Jeśli uważasz, że działanie Acetilcysteiny Stada 600 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki Acetilcysteiny Stada 600 mg są przeznaczone do stosowania doustnego, wprowadzając tabletkę do szklanki z niewielką ilością wody. Otrzymuje się w ten sposób rozwiązanie o przyjemnym smaku, które można pić bezpośrednio ze szklanki.

Dorośli:

Zalecana dawka to 600 mg acetilcysteiny, czyli 1 tabletki efervescentnej Acetilcysteiny Stada 600 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Ten lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Acetilcysteiny Stada 600 mg, niż powinieneś

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 630 00 32, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Acetilcysteina została podana ludziom w dawkach do 500 mg/kg/dobę bez powodowania działań niepożądanych, co pozwala wykluczyć możliwość zatrucia w przypadku przedawkowania tego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acetilcysteinę Stada 600 mg

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. W przypadku zapomnienia dawki poczekaj do następnej dawki. Nie przyjmuj jednak dawek podwójnych w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, również ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie opisywano działania niepożądane o charakterze łagodnym i przejściowym, przy czym najczęstsze to objawy gastrointestinalne (nudności, wymioty i biegunka).

Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, które mogą być accompagnowane przez pokrzywkę i skurcz oskrzeli, w takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.biomonitoring.pl/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny Stada 600 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "EXP". Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego na opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Acetilcysteiny Stada 600 mg

• Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletki zawiera 600 mg acetilcysteiny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu, węglan sodu bezwodny, mannitol, laktoza bezwodna, kwas askorbinowy, cyklaminian sodu, sacharyna sodowa dihydratowana, cytrynian sodu dihydratowany i aromat malinowy "B" (zawiera sorbitol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcysteina Stada 600 mg to tabletki efervescentne, białe, okrągłe, z rowkiem, gładkie i o zapachu malin.

Acetilcysteina Stada 600 mg tabletki efervescentne jest dostępna w opakowaniach z tubą lub w paskach folii aluminiowej laminowanej zawierających 20 tabletek efervescentnych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytworzenie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytworzenie:

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych (URPL): http://www.urpl.gov.pl/