ACETYLOCYSTEINA SANDOZ CARE 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Acetilcysteina Sandoz Care600 mg tabletki musujące

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Acetilcysteina Sandoz Care i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Sandoz Care
3. Jak stosować Acetilcysteinę Sandoz Care
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny Sandoz Care
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetilcysteina Sandoz Care i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi.

Działa przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynięcie go i ułatwienie jego usunięcia.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia usunięcia nadmiaru śluzu i wydzieliny, w przebiegu kataru i grypy u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Sandoz Care

Nie stosuj Acetilcysteiny Sandoz Care:

• jeśli jesteś uczulony na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• nie podawać dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania acetilcysteiny.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę płuc, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Mogący wystąpić zapach siarki (zgniłych jaj) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie oznacza, że lek jest nieświeży.

Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądka, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub z historią wrzodów żołądka.

W pierwszych dniach leczenia możesz zaobserwować zwiększenie ilości śluzu i wydzieliny, które będą stopniowo zmniejszać się w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej populacji.

Stosowanie Acetilcysteiny Sandoz Care z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Terapia skojarzona z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.

Stosowanie łączne z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie stosuj jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (na kaszel) lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (takimi jak leki przeciwhistaminowe i leki przeciwcholinergiczne), gdyż może to powodować gromadzenie się płynnego śluzu.

Gdy przyjmujesz lek zawierający minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub lek z antybiotykami, takimi jak amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, powinieneś oddzielić ich przyjmowanie od przyjmowania acetilcysteiny co najmniej o 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania acetilcysteiny z innymi lekami.

Stosowanie Acetilcysteiny Sandoz Care z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać jego stosowania w trakcie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Acetilcysteina Sandoz Carezawiera laktozę, sorbitol i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 139 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. To odpowiada 6,0% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 40 mg sorbitolu w każdej tabletce.

3. Jak stosować Acetilcysteinę Sandoz Care

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka, 1 raz dziennie. Nie przekraczaj dawki 1 tabletki na dobę.

Jak stosować Acetilcysteinę Sandoz Care:

Acetilcysteinę stosuje się doustnie.

Rozpuść w szklance wody, nie pij aż do całkowitego ustania efervescencji. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie mogą przyjmować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej populacji.

Jeśli przyjmujesz więcejAcetilcysteiny Sandoz Care, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej acetilcysteiny, niż powinieneś, możesz zauważyć: nudności, wymioty, pieczenie i ból brzucha, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Mogące wystąpić działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetilcysteiny i zwrócić się o pomoc medyczną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny Sandoz Care

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Pudełko z laminowanego papieru/aluminium/polietilenu:

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Rurek z polipropylenu:

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu, po dacie CAD/EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Acetilcysteiny Sandoz Care600 mg

• Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletka musująca zawiera 600 mg acetilcysteiny.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza bezwodna, węglan sodu, sarkozyna sodowa, dihydrat cytrynianu sodu, węglan sodu bezwodny, cyklaminian sodu, manitol (E-421), kwas askorbinowy, aromat malinowy (zawiera sorbitol i manitol (E-421)) i kwas cytrynowy bezwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki musujące o białym kolorze, gładkie i okrągłe.

Dostępne są w opakowaniach (rurek) zawierających 20 tabletek musujących. Alternatywnie tabletki musujące są pakowane w opakowania z 10 lub 20 torebek z laminowanego papieru/aluminium/polietilenu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1

39179 Barleben

Niemcy

lub

Hermes Pharma GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2020.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es