ACETYLOCYSTEINA PENSA 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetilcysteina Pensa 600 mg tabletki efervescentne EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany, nieopisany w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Czym jest Acetilcysteina Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Acetilcysteiny Pensa
3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny Pensa
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Acetilcysteina Pensa i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi.

Acetilcysteinę Pensa stosuje się w celu upłynnienia nadmiernych lub gęstych wydzielin oskrzelowych.

Jest wskazany w leczeniu wspomagającym procesów oddechowych, które przebiegają z nadmierną lub gęstą wydzielina śluzową, takich jak:

• zapalenie oskrzeli (ostre i przewlekłe),
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP),
• rozedma płuc (zapalenie pęcherzyków płucnych, które zmniejsza funkcję oddechową),
• zapaść płucna (zapaść części płucnej lub zapaść całkowita jednego lub obu płuc) spowodowana zablokowaniem śluzowym, powikłania mukowiscydozy i inne choroby związane.

2. Przed zastosowaniem Acetilcysteiny Pensa

Nie stosuj Acetilcysteiny Pensa

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na acetilcysteinę lub na którykolwiek z substancji pomocniczych Acetilcysteiny Pensa.

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka i dwunastnicy.
• Jeśli jesteś astmatykiem lub masz ciężką niewydolność oddechową.
• Jeśli jesteś dzieckiem poniżej 2 lat.

Zwróć szczególną uwagę na Acetilcysteinę Pensa

Jeśli masz problemy z oddychaniem.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie wykryto interakcji i niezgodności z innymi lekami, chociaż zaleca się, abyś nie stosował tego leku wraz z:

• lekami przeciwkaszlowymi (leki stosowane w celu uśmierzenia kaszlu)
• leki, które zmniejszają wydzielanie śluzowe w oskrzelach (np. atropina).

Stosowanie Acetilcysteiny Pensa z pokarmem i napojami

Nie opisano zakłóceń, jeśli Acetilcysteinę Pensa stosuje się z pokarmem i napojami.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Należy go stosować podczas ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Laktacja

Lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Należy go stosować podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano, aby Acetilcysteina Pensa wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Acetilcysteiny Pensa

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 138,83 mg sodu na dawkę (600 mg), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z dietą ubogą w sód.

Mogąca wystąpić nieznaczna woń siarkowa nie wskazuje na zepsucie preparatu, lecz jest charakterystyczna dla substancji czynnej.

3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania Acetilcysteiny Pensa wskazane przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Acetilcysteiną Pensa. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie osiągniesz pożądanego efektu.

Dorośli i dzieci powyżej 7 lat: Zalecana dawka średnia wynosi 600 mg acetilcysteiny na dobę, doustnie, w jednej dawce dobowej 600 mg.

Powikłania płucne mukowiscydozy:

Zalecana dawka średnia acetilcysteiny w tych przypadkach jest następująca:

Dorośli i dzieci powyżej 7 lat: od 200 do 400 mg acetilcysteiny co 8 godzin.

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: 200 mg acetilcysteiny co 8 godzin.

Sposób podania

Tabletki Acetilcysteiny Pensa są przeznaczone do podania doustnego, umieszczając tabletkę w szklance z niewielką ilością wody. W ten sposób otrzymuje się rozwiązanie o przyjemnym smaku, które można wypić bezpośrednio ze szklanki.

Jeśli zażyjesz większą ilość Acetilcysteiny Pensa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz zażyć Acetilcysteinę Pensa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetilcysteiną Pensa

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie osiągniesz pożądanego efektu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Acetilcysteina Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Czasami pojawiają się działania niepożądane, które są łagodne i przejściowe, a najczęstsze z nich to zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty i biegunki).

Rzadko występują reakcje alergiczne, które mogą powodować pokrzywkę i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli, zwężenie oskrzeli), w takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany, nieopisany w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny Pensa

Przechowuj Acetilcysteinę Pensa poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Acetilcysteiny Pensa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Acetilcysteiny Pensa

Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletka zawiera 600 mg acetilcysteiny. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, kwas askorbinowy, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, laktoza bezwodna, mannitol (E-421), aromat cytrynowy, cyklaminian sodu, sacharyna sodowa, cytrynian sodu dwuwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcysteina Pensa 600 występuje w postaci tabletek efervescentnych, okrągłych, białych, o gładkiej powierzchni, z rowkiem na jednej stronie. Rurka z 20 tabletkami efervescentnymi. Rurki są wykonane z polipropylenu, zamknięte są zakrętką z polietylenu wypełnioną środkiem suszącym o czystości molekularnej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfrathausen, Niemcy

Pozostałe postacie

Acetilcysteina Pensa 200 mg tabletki efervescentne EFG. Rurka z 30 tabletkami.

Ta ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/