Acetylocysteina Pensa 200 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetilcysteina pensa 200 mg proszek do roztworu doustnego EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów ubocznych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acetilcysteina Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Acetilcysteiny Pensa
3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny Pensa
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Acetilcysteina Pensa i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi.

Acetilcysteinę Pensa stosuje się w celu rozrzedzenia nadmiernych lub gęstych wydzielin oskrzelowych. Wskazany jest w leczeniu wspomagającym chorób układu oddechowego, które przebiegają z nadmierną wydzieliną, nadmierną ilością śluzu lub gęstymi wydzielinami, takimi jak:

• zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli) ostry i przewlekły,
• przewlekła obturacyjna choroba płuc,
• rozedma płuc (zapalenie pęcherzyków płucnych, które zmniejsza funkcję oddechową),
• zapaść płucna (zmniejszenie objętości płuc) spowodowana obturacją śluzową.

2. Przed zastosowaniem Acetilcysteiny Pensa

Nie stosuj Acetilcysteiny Pensa

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników Acetilcysteiny Pensa.

• jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli chorujesz na astmę lub inną ciężką niewydolność oddechową.
• jeśli jesteś dzieckiem poniżej 2 lat.

Zwróć szczególną uwagę na Acetilcysteinę Pensa

• obecność lekkiego zapachu siarkowego w preparacie nie wskazuje na to, że jest zepsuty, ale jest to cecha charakterystyczna acetilcysteiny.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie stwierdzono niezgodności z innymi lekami, chociaż zaleca się unikanie stosowania tego leku wraz z:

• lekami przeciwkaszlowymi (lekami stosowanymi w celu uśmierzenia kaszlu).
• lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (atropiną).

Stosowanie Acetilcysteiny Pensa z pokarmami i napojami

Nie opisano interferencji, jeśli Acetilcysteinę Pensa stosuje się z pokarmami i napojami.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża:

Lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Należy go stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Laktacja:

Lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Należy go stosować w trakcie laktacji tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Jazda i obsługa maszyn

Nie stwierdzono, aby acetilcysteina wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Acetilcysteiny Pensa

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylcetonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty barwnik (E-110). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa

Stosuj Acetilcysteinę Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Acetilcysteiną Pensa. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie osiągniesz pożądanego efektu.

Dorośli i dzieci powyżej 7 lat: Zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg acetilcysteiny 3 razy dziennie (1 saszetka Acetilcysteiny Pensa 3 razy dziennie), nie przekraczając dziennej dawki 600 mg.

Dla dzieci poniżej 7 lat zalecane dawki są mniejsze, a ta postać nie jest odpowiednia, chociaż ta postać może być stosowana w przypadku powikłań płucnych mukowiscydozy.

W przypadku powikłań płucnych mukowiscydozy zalecana dawka średnia acetilcysteiny wynosi:

• Dorośli i dzieci powyżej 7 lat: 200-400 mg acetilcysteiny co 8 godzin.
• Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: 200 mg acetilcysteiny co 8 godzin.

Sposób podania:

Acetilcysteinę Pensa podaje się doustnie. Zawartość saszetek należy rozpuścić w wystarczającej ilości wody i spożyć po całkowitym rozpuszczeniu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Acetilcysteiny Pensa

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Acetilcysteiny Pensa, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia Acetilcysteiny Pensa udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Wydziałem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Acetilcysteinę Pensa

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Zażyj zapomnianą dawkę jak najszybciej. Jeśli jednak pozostało niewiele czasu do następnej dawki, poczekaj do tego czasu, aby kontynuować leczenie.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetilcysteiną Pensa

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie osiągniesz pożądanego efektu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Acetilcysteina Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Czasami pojawiają się działania niepożądane o charakterze łagodnym i przejściowym, przy czym najczęstsze to zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunki.

Rzadko występują reakcje alergiczne wraz z zaczerwienieniem skóry i trudnościami w oddychaniu. Jeśli pojawią się te objawy, zaleca się przerwanie leczenia i skontaktowanie się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów ubocznych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny Pensa

Przechowuj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Termin ważności:

Nie stosuj Acetilcysteiny Pensa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, wrzuć do specjalistycznych pojemników w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Acetilcysteiny Pensa

• Substancją czynną jest acetilcysteina.
• Pozostałymi składnikami są: aspartam (E-951), mannitol (E-421), krzemionka koloidalna bezwodna, żółty barwnik (E-110) i aromat pomarańczowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcysteina Pensa jest dostępna w postaci saszetek zawierających 200 mg acetilcysteiny. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 30 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Ulotka została zatwierdzona w maju 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/