ACETYLOCYSTEINA KERN PHARMA 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Acetilcysteina Kern Pharma 600 mg tabletki musujące

Acetilcysteina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Acetilcysteina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Kern Pharma
3. Sposób stosowania Acetilcysteiny Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetilcysteina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynięcie go i ułatwianie jego wydalania.

Ten lek jest wskazany do ułatwiania wydalania nadmiaru śluzu i wydzieliny, w przypadku kataru i grypy, u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Kern Pharma

Nie stosuj Acetilcysteiny Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Kern Pharma.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Mogący wystąpić zapach siarki (podobny do zapachu zgniłych jaj) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie wskazuje na to, że lek jest nieświeży.

Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądka, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub z historią wrzodów żołądka.

W pierwszych dniach leczenia możesz zaobserwować zwiększoną ilość śluzu i wydzieliny, która będzie stopniowo zmniejszać się w trakcie leczenia.

Stosowanie Acetilcysteiny Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Terapia skojarzona z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować występowanie hipotensji, która może być ciężka.

Stosowanie skojarzone z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie stosuj jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (takimi jak leki przeciwhistaminowe i leki przeciwcholinergiczne), ponieważ może to powodować gromadzenie się płynnego śluzu.

Gdy przyjmujesz jakiś lek zawierający minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub jakiś lek z antybiotykami, takimi jak amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, powinieneś oddzielić ich przyjmowanie od przyjmowania Acetilcysteiny Kern Pharma o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania Acetilcysteiny Kern Pharma z innymi lekami.

Stosowanie Acetilcysteiny Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać jego stosowania w okresie laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Acetilcysteina Kern Pharma zawiera laktozę, sodu i sorbitol.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 138,83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 6,94% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 0,52 mg sorbitolu (E-420) w każdej tabletce.

3. Sposób stosowania Acetilcysteiny Kern Pharma

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletkę, 1 raz dziennie. Nie przekraczaj dawki 1 tabletki na dobę.

Sposób stosowania:

Acetilcysteina Kern Pharma jest stosowana doustnie.

Rozpuść w szklance wody, nie pij, aż całkowicie przestanie pienić. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Acetilcysteiny Kern Pharma

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Acetilcysteiny Kern Pharma, możesz zauważyć: nudności, wymioty, pieczenie i ból brzucha, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Mogące wystąpić działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz zażyć Acetilcysteinę Kern Pharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Zażyj zapomnianą dawkę jak najwcześniej. Jednak jeśli pozostało niewiele czasu do następnej dawki, poczekaj na ten moment, aby kontynuować leczenie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetilcysteiną Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Acetilcysteina Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, bóle głowy, szum w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatitis, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zwiększona temperatura ciała, hipotensja.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądka.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, czasami stwierdzane przy jednoczesnym stosowaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać podawanie acetilcysteiny i uzyskać pomoc medyczną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Acetilcysteiny Kern Pharma po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Acetilcysteiny Kern Pharma

• Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletkę zawiera 600 mg acetilcysteiny.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), kwas askorbinowy (E-300), węglan sodu bezwodny (E-500), węglan sodu monohydrat (E-500), laktoza bezwodna, manitol (E-421), aromat cytrynowy (zawiera sorbitol (E-420)),

• cyklaminian sodu, sacharyna sodowa (E-954), cytrynian sodu dihydrat (E-331).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcysteina Kern Pharma 600 mg jest dostępna w postaci tabletek musujących, okrągłych, białych, z gładką powierzchnią i bez defektów, z rowkiem na jednej stronie. Tabletki są pakowane w tubę zawierającą 20 tabletek musujących.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w marcu 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/