
Zapytaj lekarza o receptę na ACETYLOCYSTEINA FARMASIERRA 200 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Acetilcysteina Farmasierra 200 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Acetilcysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi i jest stosowana w celu upłynnienia nadmiernych lub gęstych wydzielin oskrzelowych.
Ten lek jest wskazany do ułatwienia usunięcia nadmiaru śluzów i flegmy w chorobach układu oddechowego, które przebiegają z nadmierną lub gęstą wydzielina śluzową, takich jak ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozedma płuc, powikłania płucne mukowiscydozy i inne choroby związane.
Nie stosuj Acetilcysteiny Farmasierra
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania acetilcysteiny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Mogący wystąpić zapach siarki (zgniłego jajka) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie oznacza, że lek jest zepsuty.
Jeśli podczas przyjmowania leku odczuwasz dolegliwości żołądkowe, powinieneś przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana jest ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub przebytymi wrzodami żołądka.
W pierwszych dniach leczenia możesz zaobserwować zwiększenie ilości śluzów i flegmy, które będzie malało w trakcie leczenia.
Podczas długotrwałego leczenia powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z nietolerancją histaminy.
Dzieci i młodzież
Jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat.
Pozostałe leki i Acetilcysteina Farmasierra
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.
Terapia skojarzona z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.
Stosowanie skojarzone z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.
Nie stosuj jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (takimi jak leki przeciwhistaminowe i leki przeciwcholinergiczne), ponieważ może to powodować gromadzenie się upłynnionych śluzów.
Podczas stosowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków z antybiotykami (takimi jak amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny), powinieneś odstawić ich stosowanie na co najmniej 2 godziny przed zażyciem acetilcysteiny.
Nie zaleca się rozpuszczania acetilcysteiny z innymi lekami.
Stosowanie Acetilcysteiny Farmasierra z pokarmem i napojami
Stosowanie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać jego stosowania w okresie laktacji.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ostrzeżenie o substancjach pomocniczych
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 7 lat:
200 mg acetilcysteiny (1 saszetka acetilcysteiny 200 mg, 3 razy na dobę), co 8 godzin. Nie przekraczaj dawki 3 saszetek (600 mg acetilcysteiny) na dobę.
Powikłania płucne mukowiscydozy
Zalecana dawka to:
Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 7 lat:
200 do 400 mg acetilcysteiny co 8 godzin (1 do 2 saszetek acetilcysteiny 200 mg, 3 razy na dobę).
Acetilcysteinę stosuje się doustnie.
Saszetki przyjmuje się rozpuszczone w szklance wody, mieszając z łyżeczką. Zalecane jest picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.
Jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Acetilcysteiny Farmasierra
Jeśli zażyjesz zbyt dużo acetilcysteiny, możesz doświadczyć: nudności, wymiotów, pieczenia i bólu brzucha, biegunki lub innych działań niepożądanych opisanych w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz zażyć Acetilcysteinę Farmasierra
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Acetilcysteiną Farmasierra
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): nadwrażliwość, bóle głowy, szum w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatitis, bóle brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zwiększenie temperatury ciała, hipotensja.
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, czasami stwierdzane przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetilcysteiny i uzyskać pomoc medyczną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Acetilcysteiny Farmasierra
Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda saszetka zawiera 200 mg acetilcysteiny.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol, krzemionka koloidalna bezwodna, sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy i barwnik β-karoten.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Acetilcysteina Farmasierra 200 mg jest dostępna w postaci saszetek z papieru i folii aluminiowej z wewnętrznym powłokiem z polietylenu.
Każde opakowanie zawiera 30 saszetek granulatu o białej barwie, lekko pomarańczowej z charakterystycznym zapachem.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmasierra Laboratorios S. L.
Carretera de Irún km 26,200
28709 – San Sebastián de los Reyes
Madryt
Hiszpania
Tel.: 916 570 659
Faks: 916 570 820
e-mail: [email protected]
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Farmasierra Manufacturing S. L.
Carretera de Irún km 26,200.
28709 – San Sebastián de los Reyes.
Madryt.
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2022
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ACETYLOCYSTEINA FARMASIERRA 200 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.