


Zapytaj lekarza o receptę na ACETYLOCYSTEINA BEXAL 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Acetilcysteina Bexal 200 mg proszek do rozwiązania doustnego EFG
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Acetilcysteina należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynięcie go i ułatwienie jego wydalania.
Ten lek jest wskazany do ułatwienia wydalania nadmiaru śluzu i flegmy w przypadku zapaleń oskrzeli, powikłań płucnych mukowiscydozy i innych chorób związanych, u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Nie stosuj Acetilcysteiny Bexal
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Bexal.
Jeśli jesteś astmatykiem lub masz ciężką chorobę płuc, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Mogący wystąpić zapach siarki (zgniłych jaj) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie oznacza, że lek jest zły.
Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Zalecana jest ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub przebytymi wrzodami żołądka.
W pierwszych dniach leczenia możesz zaobserwować zwiększoną ilość śluzu i flegmy, która będzie stopniowo maleć w trakcie leczenia.
Podawanie z ostrożnością w przypadku długotrwałego leczenia u pacjentów z nietolerancją histaminy.
Dzieci i młodzież
Jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia.
Stosowanie Acetilcysteiny Bexal z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Stosowanie łączne z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.
Stosowanie łączne z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.
Nie stosuj łącznie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (takimi jak leki antyhistaminowe i antycholinergiczne), ponieważ może to powodować gromadzenie się płynnego śluzu.
Gdy przyjmujesz lek zawierający minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub lek z antybiotykami, takimi jak amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktoniany, erytromycyna i niektóre tetracykliny, powinieneś rozdzielić ich przyjmowanie od przyjmowania acetilcysteiny co najmniej o 2 godziny.
Nie zaleca się rozpuszczania acetilcysteiny z innymi lekami.
Stosowanie Acetilcysteiny Bexal z pokarmem i napojami
Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać jego stosowania w okresie karmienia piersią.
Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Acetilcysteina Bexal zawiera sacharozę.
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę.
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę acetilcysteiny stosuje się bezpośrednio rozpuszczając ją w szklance wody.
Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia acetilcysteiną. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągniesz pożądanego efektu.
Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia: zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg acetilcysteiny, 3 razy na dobę (1 saszetka Acetilcysteiny Bexal 200 mg 3 razy na dobę), nie przekraczając dziennej dawki 600 mg.
Dla dzieci poniżej 7 roku życia zalecane dawki są niższe i ta postać nie jest odpowiednia, chociaż ta postać może być stosowana w przypadku powikłań płucnych mukowiscydozy.
W przypadku powikłań płucnych mukowiscydozy zalecana średnia dawka acetilcysteiny wynosi:
Jeśli zażyjesz więcejAcetilcysteiny Bexal, niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Acetilcysteiny Bexal, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.
Jeśli zapomnisz zażyćAcetilcysteinę Bexal.
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zażyj zapomnianą dawkę jak najszybciej. Jednak jeśli pozostało niewiele czasu do następnej dawki, poczekaj do tego czasu, aby kontynuować leczenie.
Jeśli przerwiesz leczenieAcetilcysteiną Bexal
Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągniesz pożądanego efektu.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, bóle głowy, szumy uszne, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatitis, bóle brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zwiększona temperatura ciała, hipotensja.
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, czasami stwierdzane przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać podawanie acetilcysteiny i zwrócić się o pomoc medyczną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Acetilcysteiny Bexal
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Acetilcysteina Bexal jest dostępna w postaci saszetek z trójwarstwowego papieru/aluminium/polietylenu, zawierających 200 mg acetilcysteiny. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 30 saszetek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Bexal Farmacéutica, s.a.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Niemcy
Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w lutym 2020 r.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ACETYLOCYSTEINA BEXAL 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.