ACETYLOCYSTEINA ABEX 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Acetilcysteina abex 600 mg tabletki musujące

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acetilcysteina abex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny abex
3. Sposób stosowania Acetilcysteiny abex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny abex
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetilcysteina abex i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, ułatwiając jego usunięcie z dróg oddechowych.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia usunięcia nadmiaru śluzu i wydzieliny, w przypadku kataru i grypy, u dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny abex

Nie stosuj Acetilcysteiny abex:

• Jeśli jesteś uczulony na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie podawaj dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę płuc, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Mogący wystąpić zapach siarki (zgniłych jaj) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie oznacza, że lek jest zły.

Jeśli podczas stosowania leku zauważysz dolegliwości żołądka, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana jest ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub z historią wrzodów żołądka.

W pierwszych dniach leczenia możesz zaobserwować zwiększoną ilość śluzu i wydzieliny, która będzie stopniowo zmniejszać się w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież nie powinny stosować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Stosowanie Acetilcysteiny abex z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Terapia skojarzona z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.

Stosowanie skojarzone z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie stosuj jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (takimi jak antyhistaminiki i leki antycholinergiczne), ponieważ może to powodować gromadzenie się płynnego śluzu.

W przypadku stosowania leku zawierającego minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leku z antybiotykami, takimi jak amfoterycyna B, ampicilina sodowa, cefalosporyny, laktonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, należy oddzielić ich podanie od podania tego leku co najmniej o 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania tego leku z innymi lekami.

Stosowanie Acetilcysteiny abex z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Acetilcysteina abex zawiera sodu i sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera 356,8 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. Jest to równoważne 17,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 695 mg sorbitolu w każdej tabletce musującej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz powiedział, że ty (lub twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, lub została ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Acetilcysteiny abex

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka, 1 raz dziennie. Nie przekraczaj dawki 1 tabletki na dobę.

Sposób stosowania:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Rozpuść w szklance wody, nie pij, dopóki całkowicie nie ustanie musowanie. Zalecane jest picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jeśli przyjmujesz więcej Acetilcysteiny abex, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej acetilcysteiny, niż powinieneś, możesz zauważyć: nudności, wymioty, pieczenie i ból brzucha, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, szum w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatitis, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zwiększona temperatura ciała, hipotensja.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądka.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, czasami stwierdzone przy jednoczesnym stosowaniu innego leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać podawanie acetilcysteiny i uzyskać pomoc medyczną.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny abex

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Opakowanie:

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Rurka:

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletka musująca zawiera 600 mg acetilcysteiny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, węglan sodu, wodorowęglan sodu, sorbitol (E-420), makrogol, cytrynian sodu, sacharyna sodowa i aromat cytrynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki musujące są okrągłe, białe i mają średnicę około 25 mm.

Acetilcysteina abex jest dostępna w:

• Rurek z polipropylenu z zakrętką z polietylenu z żelem krzemionkowym, zawierających 20 tabletek musujących.
• Pudełkach z papieru laminowanego czterowarstwowego (papier/polietylen/aluminium/jonomer) w pasku hermetycznie zamkniętym, w pudełkach po 20 tabletek musujących.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

PharmaEstica Manufacturing OÜ

Vanapere tee 3, Pringi küla, Viimsi Vald,

74011 Harju Maakond,

Estonia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 07/2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.