OCTAN POTASU B.BRAUN 1 mEq/ml KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dlaużytkownika

Octan potasu B. Braun 1 mEq/ml

zkoncentratem do roztworu do infuzji

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Czym jest Octan potasu B. Braun 1 mEq/ml i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Octanu potasu B. Braun 1 mEq/ml
3. Jak stosować Octan potasu B. Braun 1 mEq/ml
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Octanu potasu B. Braun 1 mEq/ml
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Octan potasu B. Braun 1 mEq/ml i w jakim celu się go stosuje

Ten produkt należy do grupy leków określanych jako „Dodatki do roztworów do infuzji: roztwory elektrolitowe”.

Octan potasu B.Braun 1 mEq/ml stosuje się w celu:

• leczzenia niedoboru potasu z dowolnej przyczyny
• korekcji ilości potasu w innych roztworach podawanych bezpośrednio do krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Octanu potasu B. Braun 1 mEq/ml

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek ze składników Octanu potasu B. Braun.

Jeśli masz:

• nadmiar kwasów w tkankach i krwi (kwasica metaboliczna),
• nieleczoną chorobę Addisona
• uszkodzenia nerek lub korowej nadnerczy (gruczołów położonych nad nerkami)
• blokadę serca i jesteś leczony lekami cyfrowymi (stymulantami serca)
• problemy medyczne związane z urazami: ciężkimi oparzeniami, urazami pourazowymi, zakażeniami zewnętrznymi, dużymi operacjami w ciągu 24 godzin poprzedzających podanie, lub hemodializą (techniką stosowaną w celu usunięcia odpadów z krwi, takich jak potas lub mocznik)
• zmniejszoną lub zniesioną produkcję i wydalanie moczu (oligurię lub anurię)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Octanu potasu B. Braun.

Suplementy potasu powinny być stosowane z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku lub tych, którzy mają zaburzoną funkcję nerek.

Twój lekarz oceni, czy zalecane jest podawanie odpowiednich ilości chlorku sodu.

Stosowanie Octanu potasu B. Braun z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

• kortykosteroidy, mineralokortykoidy lub kortykotropinę (ACTH),
• lekki przeczyszczający. Przewlekłe lub nadmierne stosowanie tych leków sprzyja nadmiernej utracie potasu,
• Podawanie łączne leków zawierających potas lub substytuty soli,
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) captopril lub enalapril, lub antagoniści receptorów angiotensyny II (kandesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan), walsartan),
• chinidynę i digoksynę (lekki stosowane w leczeniu zaburzeń serca.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa leku w czasie ciąży i laktacji, dlatego twój lekarz powinien ocenić korzyść/ryzyko terapii przed jej podaniem.

3. Jak stosować Octan potasu B. Braun 1 mEq/ml

Ten lek podawany jest bezpośrednio do żyły, zawsze w szpitalu i podawany przez personel medyczny.

Octan potasu B. Braun nie może być wstrzykiwany sam, należy go rozcieńczyć z innymi roztworami przed użyciem.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Octanem potasu B. Braun i zdecyduje o dawce najbardziej odpowiedniej dla Ciebie.

Jeśli zażyjesz więcej Octanu potasu B.Braun 1 mEq/ml, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Octanu potasu B.Braun 1 mEq/ml, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Mało prawdopodobne jest, że dojdzie do tego, ponieważ twój lekarz określi dawkę, której potrzebujesz. Jednak jeśli otrzymałeś więcej leku, niż powinieneś, możesz doświadczyć: wolniejszych skurczów serca (bradykardii), zaburzeń świadomości, zmęczenia, biegunki, trudności w połykaniu (dysfagii), zmian w elektrokardiogramie, nadmiaru potasu we krwi (hiperkaliemii), trudności w oddychaniu, niekontrolowanych skurczów mięśnia sercowego (fibrilacji komorowej), porażenia mięśni, zatrzymania akcji serca i śmierci.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i wykluczyć potas z diety i leków moczopędnych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach (telefon: 22 591 51 51) lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zabierz ten podręcznik ze sobą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Octan potasu B. Braun może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to te spowodowane wysokimi poziomami potasu. Objawy i symptomy są takie same, jak opisano w poprzednim punkcie, mogą wystąpić również hipotensja i nawet zatrzymanie akcji serca.

W miejscu podania:

• ból w miejscu wstrzyknięcia,
• śmierć komórkowa (martyzacja) w przypadku krwotoku,
• zapalenie żył w przypadku zbyt wysokich stężeń (flebitis).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków Stosowanych u Ludzi: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Octanu potasu B. Braun 1 mEq/ml

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj Octanu potasu B. Braun po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Octanu potasu B. Braun 1 mEq/ml

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Octan potasu B. Braun 1 mEq/ml jest dostępny w następujących postaciach: (może nie być dostępny we wszystkich rozmiarach).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela 11

Polígono Industrial Los Olivares

23009-Jaén (Jaén)

Hiszpania

Ten podręcznik został zatwierdzony w lutym 2015 r.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych. http//www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Instrukcje dotyczące prawidłowego podawania:

Podawać wyłącznie rozcieńczony w odpowiedniej soli i dożylnie.

Dodanie leku powinno być przeprowadzone przez odpowiedni personel, nigdy w pozycji wiszącej i biorąc pod uwagę tabele zgodności przed dodaniem lub podaniem jednocześnie z innymi lekami.

Ponieważ hipokaliemia może być związana z alkalozą hipochloremiczną, zalecane może być podawanie odpowiednich ilości chlorku sodu wraz z potasem.

Podanie powinno być przeprowadzone powoli i pod kontrolą akcji serca.

Szczególnie ważne jest monitorowanie pacjenta, ponieważ, jak wskazuje po pierwszej perfuzji, wymagana jest następna szybkość perfuzji.

Dawki normalne u dorosłych i nastolatków:

Dawka i szybkość perfuzji są ustalane przez indywidualne potrzeby każdego pacjenta, do równowartości 400 mEq potasu dziennie (zwykle nie więcej niż 3 mEq na kilogram masy ciała). W większości przypadków maksymalna zalecana stężenie potasu wynosi 40 mEq na litr.

Nie wolno podawać więcej niż 20 mmol potasu na godzinę.

Dawki pediatryczne:

Nie ustalono w pełni bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów pediatrycznych. Jednak zalecane jest podawanie dożylnie po rozcieńczeniu w odpowiedniej soli o maksymalnym stężeniu 3 mmol potasu/kg masy ciała lub 40 mmol/m2 powierzchni ciała.

Należy zbadać wizualnie roztwór przed jego użyciem. Roztwór powinien być przejrzysty, nie zawierać osadów i opakowanie powinno być nienaruszone. Nie podawać w przeciwnym razie.

Stosować procedurę aseptyczną podczas podawania roztworu i dodawania leków, jeśli jest to konieczne.