ACEOTO 3 mg/ml krople do oczu, roztwór

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Aceoto 3 mg/ml krople do oczu w roztworze

Cyprofloksacyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aceoto i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aceoto
3. Jak stosować Aceoto
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aceoto
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aceoto i w jakim celu się go stosuje

Aceoto jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków fluoroquinolony.

Jest wskazany do leczenia zakażeń ucha zewnętrznego (otitis externa) wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cyprofloksacynę.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aceoto

Nie stosuj Aceoto

Jeśli jesteś uczulony na cyprofloksacynę lub inne chinolony lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aceoto.

Pozostałe leki i Aceoto

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Stosowanie Aceoto z pokarmem, napojami i alkoholem

Brak danych.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych klinicznych. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę drogę podania, jest mało prawdopodobne, aby ten lek miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Aceoto zawiera parahydroksybenzoaty

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu i parahydroksybenzoat propylu.

3. Jak stosować Aceoto

Stosuj Aceoto ściśle według wskazań lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna wynosi 4-6 kropli wprowadzanych do przewodu słuchowego zewnętrznego co 8 godzin. Czas trwania leczenia wynosi 7 do 8 dni.

W przypadku gdy przewód słuchowy jest wąski, należy wprowadzić lek do błony bębenkowej, przesuwając przewód słuchowy w dół i pociągając za małżowinę uszną, tak aby powietrze wypływało i zastępowało lek.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aceoto

Brak danych dotyczących przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia zamiast zastosowania miejscowego, należy podjąć rutynowe środki, takie jak płukanie żołądka i jak najszybsze udanie się do ośrodka medycznego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aceoto

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Aceoto może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

Może wystąpić swędzenie w miejscu aplikacji (świąd), które ustępuje po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aceoto

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Aceoto po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek powinien być wyrzucony w ciągu miesiąca od otwarcia

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aceoto

Substancją czynną jest cyprofloksacyna.

Pozostałymi składnikami są: kwas mlekowy, povidon, glukoza bezwodna, propylenoglikol, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór znajduje się w opakowaniu z polietylenu o pojemności 10 ml, wyposażonym w system kroplomierza i zamknięciu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Pol. Can Bernades-Subirà

08130 – Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona

lub

Pharmaloop, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig.Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares,

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Czerwiec 1995

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.