ACARBOSA FARMALIDER 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Acarbosa Farmalider 50 mg tabletki

Acarbosa

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Acarbosa Farmalider i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acarbosa Farmalider
3. Jak stosować Acarbosa Farmalider
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Acarbosa Farmalider
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acarbosa Farmalider i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych „inhibitorami alfa-glukozydazy”. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą niezależną od insuliny (cukrzycą typu 2), gdy dieta i ćwiczenia nie są wystarczające do kontroli poziomu cukru we krwi, oraz można go stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak metformina, sulfonylomocznikowe lub insulina), gdy nie są one wystarczające do kontroli poziomu cukru we krwi.

Działa przez zmniejszenie szybkości rozkładu węglowodanów (cukrów złożonych) po każdym posiłku, co skutkuje obniżeniem poziomu cukru we krwi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acarbosa Farmalider

Nie stosuj Acarbosa Farmalider

• jeśli jesteś uczulony na acarbosa lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(w tym wymienionych w sekcji 6).

• jeśli masz przewlekłe zaburzenia jelitowe związane z zaburzeniami trawienia i wchłaniania pokarmów.
• jeśli masz jakąkolwiek chorobę, która może ulec pogorszeniu w wyniku powstawania gazów w jelicie (np. zespół Roemhelda, przepukliny jelitowe, niedrożność jelit lub wrzody jelitowe).
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acarbosa Farmalider

• jeśli masz hipoglikemię. Hipoglikemia charakteryzuje się niskim poziomem cukru we krwi.

Może to powodować, że odczuwasz zmęczenie, nerwowość i drżenie, oraz powodować tachykardię, pocenie się, głód lub ból głowy. Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (zaburzeń świadomości), drgawek, utraty kontroli, płytkiego oddechu, spowolnienia pulsu i możesz stracić przytomność. W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi znikają szybko po spożyciu glukozy (cukru gronowego), ale nie sacharozy (cukru trzcinowego) ani sztucznych słodzików. Acarbosa opóźnia wchłanianie sacharozy. Dlatego sacharoza nie jest odpowiednia do leczenia hipoglikemii.

• w rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie niedrożności jelit u pacjentów przyjmujących acarbosa. Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć niedrożność jelit, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala niezwłocznie.
• jeśli przeszedłeś gastrektomię, acarbosa może działać szybciej.

To nie powinno powodować żadnych problemów, ale jeśli nie czujesz się dobrze po przyjęciu acarbosa, powinieneś skontaktować się z lekarzem.

• powinieneś regularnie kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu.
• ponieważ acarbosa może powodować rzadko występujący wzrost enzymów wątrobowych we krwi, nawet jeśli nie doświadczasz żadnych objawów, twój lekarz powinien regularnie sprawdzać stan twojej wątroby, szczególnie w pierwszych 6-12 miesiącach leczenia.
• powinieneś nadal przestrzegać diety zaleconej przez lekarza i upewnić się, że jesz węglowodany regularnie w ciągu dnia.
• ponieważ nie ma wystarczających danych na temat skuteczności i tolerancji u dzieci i młodzieży, nie powinno się stosować tego leku u osób poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Acarbosa Farmalider z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

• inne leki przeciwcukrzycowe, np. insulina, tabletki metforminy lub tabletki sulfonylomocznikowe, ponieważ dawka powinna być dostosowana.
• środki absorbujące jelitowe, np. węgiel aktywny
• leki poprawiające trawienie (w tym środki przeciwkwasowe, amylazę i pancreatynę)
• leki na cholesterol wysoki (cholestyramina)
• leki na niewydolność serca (digoksyna)
• leki na nadciśnienie tętnicze lub nadmiar wody w organizmie (tiazidy i leki moczopędne)
• leki przeciwzapalne (kortykosteroidy)
• leki tarczycowe
• hormony żeńskie (estrogeny), środki antykoncepcyjne
• leki na skurcze mięśni lub schizofrenię (fenytoina, fenotiazyny)
• leki obniżające poziom lipidów we krwi (kwas nikotynowy)
• leki na nadciśnienie tętnicze lub choroby serca (antagoniści wapnia)
• leki przyspieszające bicie serca (sympatykomimetyki)
• leki na gruźlicę (izoniazid)

Stosowanie Acarbosa Farmalider z pokarmami, napojami i alkoholem

Sacharoza (cukier trzcinowy) i produkty spożywcze zawierające sacharozę mogą powodować dolegliwości brzuszne lub nawet biegunkę, ze względu na fermentację węglowodanów w jelicie grubym podczas leczenia Acarbosa Farmalider 50 mg.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych na temat stosowania acarbosa w czasie ciąży, dlatego nie powinno się go stosować w czasie ciąży.

Nie stosuj tego leku w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy acarbosa jest wydalana z mlekiem matki. Acarbosa jest wydalana z mlekiem ssaków w niewielkich ilościach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie cukrzycy za pomocą acarbosa jako leku podstawowego (monoterapia) nie powoduje hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednakże, jeśli przyjmujesz acarbosa w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, może dojść do hipoglikemii (objawów niskiego poziomu cukru we krwi, takich jak omdlenie, dezorientacja, zwiększone pocenie się, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją) i powinieneś zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

podejmujących działania niebezpieczne.

3. Jak stosować Acarbosa Farmalider

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci dorośli i w podeszłym wieku

Zalecana dawka to:

Jeden tabletka acarbosa 50 mg trzy razy dziennie (co odpowiada 150 mg na dobę).

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo dolegliwości żołądkowych, niektórzy pacjenci mogą rozpocząć leczenie od jednej tabletki acarbosa 50 mg raz lub dwa razy dziennie (co odpowiada 50 mg lub 100 mg na dobę). Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w razie potrzeby do dwóch tabletek acarbosa 50 mg lub jednej tabletki acarbosa 100 mg trzy razy dziennie (co odpowiada 300 mg na dobę).

(Istnieją inne postacie leku na rynku, które zawierają 100 mg acarbosa). Acarbosa może być stosowana w leczeniu długoterminowym.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia

Stosowanie Acarbosa Farmalider 50 mg nie jest zalecane.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Acarbosa Farmalider

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Nie powinieneś spożywać żadnych pokarmów lub napojów zawierających węglowodany. Objawy przedawkowania mogą powodować wzdęcia brzucha (ze względu na nadmiar gazów), wiatry lub biegunkę. Przyjmij tę ulotkę, resztki tabletek i pudełko, aby lekarz mógł zidentyfikować lek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acarbosa Farmalider

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj jej między posiłkami. Zaczekaj, aż nadejdzie czas następnej dawki z posiłkiem, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Acarbosa Farmalider

Ważne jest, aby kontynuować leczenie Acarbosa Farmalider 50 mg tabletek zgodnie z zaleceniami lekarza, aby poziom cukru we krwi nie wzrósł zbyt wysoko. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Acarbosa Farmalider może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały opisane z następującą częstością:

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Wiatry

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Biegunka
• Ból brzucha lub jelit

Te działania niepożądane zwykle występują po spożyciu pokarmów zawierających cukier (sacharozę). Można je zmniejszyć, unikając pokarmów i napojów zawierających cukier (sacharozę, cukier trzcinowy). Jeśli twoja biegunka nie ustępuje, lekarz może zmniejszyć dawkę lub w niektórych przypadkach przerwać leczenie. Nie przyjmuj środków na dolegliwości żołądkowe, takich jak leki na niestrawność, jako leczenie wymienionych powyżej działań niepożądanych, ponieważ mogą one nasilić objawy.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Nudności
• Wymioty
• Niestrawność
• Przejściowy wzrost enzymów wątrobowych we krwi

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Obrzęk skóry (nadmiar płynów)
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białkówki oczu)

Nieznane(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Ponadto zgłaszano działania niepożądane, takie jak choroba wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby i uszkodzenie wątroby, szczególnie w Japonii. Zgłaszano przypadki indywidualne szybko postępującej i śmiertelnej choroby wątroby w Japonii, ale nie jest jasne, czy są one spowodowane przez acarbosa.

Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć niedrożność jelit, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala niezwłocznie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie Acarbosa Farmalider

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Acarbosa Farmalider

• Substancja czynna to acarbosa. Każda tabletka zawiera 50 mg acarbosa.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acarbosa Farmalider 50 mg to tabletki w kolorze białym lub bladożółtym, okrągłe, dwuwypukłe i z napisem „ACA 50” na jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz:

Farmalider, S.A.

ul. Aragońska 15

28108 Alcobendas (Madryt)

Odpowiedzialny za produkcję:

FAMAR Italia, s.p.a.

ul. Zambeletti 25, 20021 – Mediolan

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/