Riboflavinum
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Witamina B należy do witamin z grupy B rozpuszczalnych w wodzie. Najważniejszą funkcją
ryboflawiny w organizmie jest jej udział w procesach oddychania tkankowego. Ryboflawina wspólnie
z innymi substancjami bierze udział w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek, katalizując
procesy utleniania glukozy, kwasów tłuszczowych i aminokwasów. Witamina B uczestniczy również
w procesie widzenia o zmierzchu. Jest niezbędna do utrzymania prawidłowej funkcji błon śluzowych i
nabłonka naczyń krwionośnych. Warunkuje również prawidłowe czynności układu nerwowego i
skóry.
Podawania witaminy B wymagają osoby spożywające dietę ubogowitaminową lub takie, u których z
przyczyn fizjologicznych (np. ciąża, okres karmienia piersią, wysiłek fizyczny) lub z powodu choroby
istnieje zwiększone zapotrzebowanie na witaminę, a także pacjenci z zaburzeniami wchłaniania
jelitowego.
Wskazania do stosowania:
Witaminę B należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest
wydalany w moczu (może dojść do nadmiernego stężenia witaminy B ).
Podczas stosowania dużych dawek witaminy B mogą ulec zaburzeniu wyniki badań laboratoryjnych
(oznaczenie stężenia amin katecholowych w moczu metodą fluorymetryczną, oznaczenie stężenia
urobilinogenu z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha).
Duże dawki witaminy B powodują zmianę barwy moczu na ciemnożółtą (mocz przyjmuje barwę
wodnego roztworu ryboflawiny).
Leki przeciwcholinergiczne np.: atropina mogą wpływać na wchłanianie ryboflawiny.
Doksorubicyna może opóźniać, a metotreksat zmniejszać działanie witaminy B .
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna),
probenecyd, hormonalne środki antykoncepcyjne, stosowane w dużych dawkach mogą osłabiać
działanie witaminy B (może być wymagane zwiększenie dawki ryboflawiny).
Nie należy stosować witaminy B (także w skojarzeniu z innymi witaminami) jednocześnie
z tetracykliną. Również długotrwałe stosowanie innych antybiotyków może zmniejszać działanie
ryboflawiny.
Tiazydowe leki moczopędne (np.: hydrochlorotiazyd) mogą zwiększać wydalanie witaminy B z
organizmu.
Witamina B aktywuje działanie pirydoksyny i kwasu nikotynowego.
Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie witaminy B z przewodu pokarmowego.
Alkohol zmniejsza wchłanianie witaminy B z przewodu pokarmowego.
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Nie wykazano zagrożenia dla płodu podczas stosowania dawek pokrywających dobowe
zapotrzebowanie u kobiet w ciąży.
Witamina B może być stosowana w ciąży w zalecanych dawkach.
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Nie wykazano zagrożenia dla noworodka podczas stosowania przez matkę karmiącą piersią dawek
pokrywających zapotrzebowanie dobowe.
Witamina B może być stosowana podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek zawiera 44 mg laktozy i 124 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera
żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.
Zwykle stosuje się:
Profilaktycznie:
Dzieci od 4 roku życia, młodzież:
3 do 6 mg (1 do 2 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.
Dorośli:
3 do 9 mg (1 do 3 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.
Nie należy przekraczać maksymalnej dziennej dawki.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Nie opisano przypadków przedawkowania ryboflawiny. Lek jest praktycznie nietoksyczny. Nadmiar
leku wydalany jest w moczu.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Lek należy zażyć możliwie szybko. Nie należy zażywać dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek Vitaminum B Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (w tym pojedyncze przypadki, częstość występowania mniejsza niż 1 przypadek na
10 000) wystąpić mogą:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, wrażliwość na
światło, uczucie pieczenia/kłucia).
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.
Badania diagnostyczne: zaburzenia wyników oznaczenia stężenia amin katecholowych w moczu
metodą fluorymetryczną, oznaczenia stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha),
po dużych dawkach witaminy B .
Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występują
reakcje nadwrażliwości.
Witamina B może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu. Objaw ten nie powinien budzić
niepokoju.
U niektórych osób w czasie stosowania Vitaminum BTeva mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Nie należy stosować preparatu Vitaminum B Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Substancją czynną leku jest ryboflawina w ilości 3 mg .
Substancje pomocnicze to:
rdzeń:
sacharoza, laktoza jednowodna, talk, skrobia ziemniaczana, guma arabska, kwas
stearynowy,
otoczka:
talk, guma arabska, sacharoza, żółcień chinolinowa (E104), Opaglos 6 000 white
(zawiesina złożona z etanolu, szelaku, wosku Carnauba (E903), wosku
pszczelego (E901)).
50 drażetek (2 blistry po 25 sztuk), w pudełku tekturowym.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.