Prospan

ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka informacyjna dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla

pacjenta.
Lek jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskać dobry efekt leczenia, należy stosować lek Prospan ostrożnie i
zgodnie z informacją zawartą w ulotce. Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było
przeczytać ponownie w razie potrzeby. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy
potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli objawy nasilają się lub nie ustają przez
okres 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

PROSPAN

Hederae helicis folii extractum siccum(5-7,5:1)
krople doustne, roztwór
20 mg/ml
Substancja czynna:1 ml kropli zawiera Hederae helicis folii extractum siccum(5-7,5:1) –
20 mg.
Ekstrahent – etanol 30 % (m/m).
Zawartość etanolu: 34,92 – 42,68 % (m/v).
Dostępne opakowania leku:butelki szklane o pojemności 20 ml.
Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Prospan i w jakim celu się go stosuje
• 2. Zanim zastosuje się lek Prospan
• 3. Jak stosować lek Prospan
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Przechowywanie leku Prospan
• 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Prospan

1. Co to jest lek Prospan i w jakim celu się go stosuje

W skład leku Prospan wchodzi suchy wyciąg z liści bluszczu: Hederae helicis folii
extractum siccum(5-7,5:1). Głównymi składnikami czynnymi suchego wyciągu z liści
bluszczu (Hedera helix)są saponiny triterpenowe o charakterze glikozydowym (α-hederyna,
hederagenina i hederakozyd C).
Prospan wykazuje działanie sekretolityczne (upłynnia zalegającą wydzielinę oskrzelową) i
bronchospazmolityczne (rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli), dzięki czemu łagodzi kaszel.

Wskazania do stosowania leku Prospan

Pomocniczo w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych dróg oddechowych z kaszlem.

2. Zanim zastosuje się lek Prospan

Nie należy stosować leku Prospanu osób, którym nie zaleca się przyjmowania nawet
najmniejszej ilości alkoholu oraz jeśli występuje nadwrażliwość na składniki preparatu.
Nie podawać dzieciom poniżej 6 roku życia, kobietom w ciąży i karmiącym.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Prospan

Prospan krople doustne zawiera 34,92 – 42,68 % (m/v) alkoholu. Preparatu nie mogą
stosować osoby uzależnione od alkoholu, pacjenci z uszkodzeniami wątroby oraz cierpiący na
padaczkę.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie odnotowano interakcji z innymi lekami. Preparat może być podawany w
połączeniu z innymi preparatami stosowanymi w trakcie terapii, na przykład z antybiotykami.

Stosowanie leku u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do
pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów
mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej
półgodzinną przerwę.

3. Jak stosować lek Prospan

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku:
Dorośli i dzieci powyżej 6 r.ż.: 3 razy dziennie po 20 kropli. Krople przyjmować przed
posiłkiem. Dzieciom zaleca się podawanie kropli wraz z cukrem lub miodem.
Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach
zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów chorobowych zaleca się kontynuację
leczenia jeszcze przez 2-3 dni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Prospanjest za mocne lub za słabe, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku przewlekłych stanów zapalnych dróg oddechowych stosowanie preparatu
wymaga konsultacji lekarskiej.

W przypadku zażycia większej dawki leku Prospan niż zalecana

mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunki. Preparat przedawkowany, ze względu na
zawartość alkoholu, może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę
maszyn będących w ruchu, a także sprawność psychoruchową. Przedawkowanie może
spowodować szkodliwe działanie u osób z uszkodzeniem wątroby, alkoholizmem, padaczką,
uszkodzeniami mózgu, chorobami umysłowymi.

W przypadku pominięcia dawki leku Prospan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Prospan może powodować działania niepożądane.
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne.
W przypadku wystąpienia tych lub innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub
przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Przechowywanie leku

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w pomieszczeniach suchych, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie należy stosować leku Prospanpo upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.

6. Inne informacje

Co zawiera lek Prospan®

Substancją czynną leku Prospan jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii
extractum siccum(5-7,5:1)). 1 ml kropli zawiera 20 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (5-
7,5:1).
Substancjami pomocniczymi leku Prospan są: sacharynian sodu, olejek anyżowy, olejek
koperkowy, olejek miętowy, etanol 96°, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Prospan i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim leku Prospan są butelki o zawartości 20 ml leku, ze szkła
barwnego z kroplomierzem z polietylenu, z zakrętką z polipropylenu w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy
{LOGO}
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
Salveo Poland Sp. z o.o.
ul. Wojskowa 6/B2
60-792 Poznań
Data ostatniej weryfikacji ulotki: 2016-04-29