


Zapytaj lekarza o receptę na Proktosedon
5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg, czopki
Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Proktosedon jest lekiem o skojarzonym działaniu składników. Hydrokortyzon działa przeciwzapalnie,
cynchokaina miejscowo znieczulająco. Neomycyna - antybiotyk o szerokim zakresie działania, zapobiega
wtórnym zakażeniom i leczy miejscowe zakażenia wywołane przez gronkowce i wrażliwe bakterie Gram-
ujemne. Eskulina hamuje krwawienia z naczyń i zmniejsza obrzęki. Lek zmniejsza objawy występujące w
żylakach odbytu, tj. stan zapalny, ból, świąd, obrzęk i krwawienie.
Czopki Proktosedon są wskazane w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, przewlekłych i
ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu, świądu odbytu. Mogą być stosowane w okresie przed- i
pooperacyjnym.
Jeśli pacjenta dotyczą opisane niżej sytuacje, przed rozpoczęciem stosowania leku Proktosedon powinien
omówić to z lekarzem.
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy. Może to powodować wrzody żołądka i
dwunastnicy,
owrzodzenie
lub
krwawienie
z
przewodu
pokarmowego.
U
pacjentów
z
hipoprotrombinemią zalecane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania kortykosteroidów razem
z kwasem acetylosalicylowym.
Fenytoina ‒ działanie lecznicze kortykosteroidów może być zmniejszone z powodu nasilonego
metabolizmu i zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Jest to spowodowane indukcją wątrobowych
enzymów mikrosomalnych przez fenytoinę. W tej sytuacji może być wskazane zwiększenie dawki
kortykosteroidów.
Szczepionki, żywe wirusy lub inne szczepienia. Stosowanie kortykosteroidów w okresie szczepień nie
jest wskazane z powodu zwiększonego ryzyka neurologicznych powikłań po szczepieniach i możliwego
obniżenia poziomu przeciwciał lub braku odpowiedzi na szczepienie.
Niektóre leki mogą nasilić działanie Proktosedonu i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan
pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu. Istnieją
niepotwierdzone dane wskazujące na ryzyko powstawania rozszczepu podniebienia, wewnątrzmacicznego
opóźnienia rozwoju płodów pod wpływem hydrokortyzonu oraz supresyjnego wpływu na oś podzgórze-
przysadka-nadnercza w organizmach płodów pod wpływem hydrokortyzonu stosowanego u kobiet w ciąży.
Dlatego preparat Proktosedon u kobiet w ciąży może być zastosowany tylko jeżeli istnieje bezwzględna
konieczność zastosowania tego leku, po dokładnej ocenie przez lekarza ryzyka i korzyści.
Leku Proktosedon nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na niebezpieczeństwo
hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon.
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Proktosedon należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U dorosłych zwykle stosuje się jeden czopek rano, jeden wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu.
Stosować przez trzy do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego. Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpi
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Rozerwać opakowanie czopka, wyjąć czopek i wsunąć go delikatnie w odbyt zaostrzonym końcem.
Nie notowano przypadków zatrucia. W razie przypadkowego połknięcia czopków zleca się płukanie żołądka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego połknięcia czopków, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony.
Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane ogólnoustrojowym
działaniem hydrokortyzonu.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstotliwością: nieostre widzenie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku .
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności (EXP)
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Substancjami czynnymi leku są: octan hydrokortyzonu, chlorowodorek cynchokainy, eskulina i siarczan
neomycyny.
substancje czynne:
5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu ( Hydrocortisonum)
5 mg chlorowodorku cynchokainy ( Cinchocaini hydrochloridum)
10 mg siarczanu neomycyny ( Neomycini sulfas)
10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu ( Esculinum)
substancja pomocnicza:
tłuszcz twardy (Witepsol)
Tekturowe pudełko zawierające 12 czopków w 2 blistrach po 6 sztuk.
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
tel. +48 (22) 543 60 00
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI), Włochy
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Proktosedon – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.