Plenvu

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Plenvu, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Makrogol 3350, askorbinian sodowy, siarczan sodowy bezwodny, kwas askorbinowy, chlorek
sodowy i chlorek potasowy.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Plenvu i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Plenvu
• 3. Jak przyjmować lek Plenvu
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Plenvu
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Plenvu i w jakim celu się go stosuje

Lek Plenvu zawiera kilka substancji czynnych: makrogol 3350, sodu askorbinian, sodu siarczan
bezwodny, kwas askorbowy, sodu chlorek i potasu chlorek.
Lek Plenvu jest środkiem przeczyszczającym.
Lek Plenvu jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w wieku od 18 lat przed jakimkolwiek
zabiegiem klinicznym wymagającym oczyszczenia jelita.
Lek Plenvu oczyszcza jelito poprzez wywoływanie biegunki.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Plenvu

Kiedy nie stosować leku Plenvu:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Plenvu (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku zablokowania jelita (niedrożności jelita);
• w przypadku obecności otworu w ścianie żołądka lub jelita (perforacji jelita);
• w przypadku porażenia jelita (niedrożności);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia opróżniania pokarmów stałych i płynnych z żołądka (np. gastropareza, zaleganie treści w żołądku);
• jeśli pacjent choruje na fenyloketonurię. Jest to dziedziczna niezdolność organizmu do wykorzystywania określonych aminokwasów. Lek Plenvu zawiera źródło fenyloalaniny.
• jeśli organizm pacjenta nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu;
• w przypadku znacznego rozdęcia jelita (toksycznego rozdęcia okrężnicy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Plenvu należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
w następujących przypadkach. Jeśli:

• pacjent ma problemy z sercem lub zaburzenia rytmu serca;
• pacjent choruje na nerki i/lub jest odwodniony;
• pacjent ma niewydolność serca, ciężkie problemy z nerkami lub przyjmuje leki regulujące ciśnienie krwi;
• pacjent ma problemy dotyczące żołądka lub jelit, w tym zapalenie jelita;
• pacjent ma trudności z połykaniem (patrz także „Stosowanie leku Plenvu z jedzeniem i piciem”);
• u pacjenta występuje podwyższone lub obniżone stężenie soli (np. sodu, potasu) we krwi;
• występuje jakikolwiek inny stan chorobowy (np. napad drgawkowy);
• pacjent ma padaczkę lub występowały u niego w przeszłości drgawki.

Leku Plenvu nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami świadomości bez nadzoru medycznego.
Pacjenci w złym stanie zdrowia lub chorujący na ciężkie schorzenie muszą zwracać szczególną uwagę
na możliwe działania niepożądane wymienione w punkcie 4. W przypadku wątpliwości należy
skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli podczas przyjmowania leku Plenvu do oczyszczania jelita, u pacjenta wystąpi nagły ból brzucha
lub krwawienie z odbytu, należy skontaktować się z lekarzem lub bezzwłocznie zgłosić się po pomoc
medyczną.
Jeśli podczas przyjmowania leku Plenvu wystąpią wymioty (z krwią), a następnie nagły ból w klatce
piersiowej, szyi lub brzuchu, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu należy przerwać
przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się podawania leku Plenvu dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Plenvu a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować (w tym
doustnych środkach antykoncepcyjnych).
Leki przyjmowane doustnie mogą zostać wypłukane z przewodu pokarmowego i mogą nie wchłonąć
się właściwie, jeśli zostaną przyjęte jedną godzinę przed, w trakcie i jedną godzinę po przyjęciu leku
Plenvu.
W przypadku stosowania doustnej antykoncepcji może być konieczne zastosowanie dodatkowych
metod antykoncepcji (np. prezerwatywy), aby zapobiec ciąży.

Stosowanie leku Plenvu z jedzeniem i piciem

W dniu poprzedzającym zabieg można zjeść lekkie śniadanie i lekki obiad.
W przypadku schematu dawkowania rozłożonego na dwa dniLUB schematu dawkowania
w dniu poprzedzającym zabiegspożycie obiadu należy zakończyć co najmniej 3 godziny przed
rozpoczęciem przyjmowania leku Plenvu, następnie można przyjmować wyłącznie płyny.
W przypadku schematu dawkowania wyłącznie ranomożna spożyć klarowną zupę i/lub jogurt
naturalny na kolację (którą należy zakończyć przed około 20:00). Po kolacji wieczorem w dniu
poprzedzającym zabieg można spożywać wyłącznie klarowne płyny.
Uwaga: informacje dotyczące schematów dawkowania zamieszczono w punkcie 3.
W dniu zabiegu rano nie wolno jeść śniadania.
Należy kontynuować picie klarownychpłynów przed, podczas i po przyjęciu leku Plenvu w celu
ochrony przed utratą płynów (odwodnieniem). Ważne jest wypijanie dodatkowych zaleconych ilości
klarownych płynów.
Przykładowymi klarownymi płynami są: woda, klarowne zupy, herbata ziołowa, czarna herbata lub
kawa (bez mleka), napoje bezalkoholowe/rozcieńczone syropy i klarowne soki owocowe (bez
miąższu).

Ważna informacja:

Nie wolno pić alkoholu, mleka, żadnych płynów o barwie czerwonej lub fioletowej (np. soku porzeczkowego) ani innych napojów zawierających miąższ.

Podczas przyjmowania leku Plenvu i do czasu przeprowadzenia zabiegu nie należy spożywać pokarmów stałych.

Spożycie płynów należy wstrzymać na co najmniej:

• dwie godziny przed zabiegiem w znieczuleniu ogólnym lub
• jedną godzinę przed zabiegiem bez znieczulenia ogólnego.

Lek Plenvu może hamować działanie preparatów zagęszczających, stosowanych w przypadku
konieczności zagęszczenia płynów w celu ich bezpiecznego połknięcia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Brak danych dotyczących stosowania leku Plenvu podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią,
dlatego nie jest to zalecane. Lek można przyjąć wyłącznie, jeśli lekarz uzna, że jest to konieczne. Jeśli
pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Plenvu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Plenvu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Lek Plenvu zawiera sód, potas i źródło fenyloalaniny

Ten lek zawiera 458,5 mmol (10,5 g) sodu na jeden cykl leczenia. Należy to wziąć pod uwagę
u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Ten lek zawiera 29,4 mmol (1,1 g) potasu na jeden cykl leczenia. Należy to uwzględnić u pacjentów
ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Lek Plenvu zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Zawiera także askorbinian, który może być szkodliwy dla pacjentów z niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanu.

3. Jak przyjmować lek Plenvu

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Przed przyjęciem leku Plenvu należy dokładnie przeczytać podane poniżej instrukcje. Ważne
informacje:

• Kiedy przyjmować lek Plenvu
• Jak przygotować lek Plenvu
• Jak wypić lek Plenvu
• Czego należy się spodziewać

Kiedy przyjmować lek Plenvu

Terapię lekiem Plenvu należy zakończyć przed zabiegiem klinicznym.
Cykl leczenia można przyjąć w oddzielnych dawkach zgodnie z opisem poniżej:

Schemat dawkowania rozdzielony na dwa dni

Dawkę 1. należy przyjąć wieczorem przed zabiegiem klinicznym, a drugą rano w dniu zabiegu około
12 godzin od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki lub

Schemat dawkowania wyłącznie rano

Dawki 1. i 2. należy przyjąć rano w dniu zabiegu klinicznego. Druga dawka powinna zostać przyjęta
co najmniej po 2 godzinach od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki lub

Schemat dawkowania w dniu poprzedzającym zabieg

Dawki 1. i 2. należy przyjąć wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg kliniczny. Druga dawka
powinna zostać przyjęta co najmniej po 2 godzinach od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki.

Lekarz udzieli informacji, który schemat dawkowania należy zastosować. NIE WOLNO dodawać żadnych innych składników do leku.

Podczas przyjmowania leku Plenvu i do czasu przeprowadzenia zabiegu nie należy spożywać
pokarmów stałych.
Informacje dotyczące pór spożycia posiłków przed przyjęciem leku Plenvu zamieszczono w części 2.

Jak przygotować dawkę 1. leku Plenvu

• 1. Otworzyć opakowanie tekturowe i wyjąć saszetkę z dawką 1.
• 2. Wsypać zawartość saszetki z dawką 1. do pojemnika z miarką mieszczącego 500 ml płynu.
• 3. Dopełnić wodą do objętości 500 ml i mieszać aż cały proszek się rozpuści. Może to zająć do 8 minut.

Jak wypić dawkę 1. leku Plenvu

Wypić 500 ml dawki 1. i 500 ml czystego płynu w ciągu 60 minut. Dopuszczalne jest
naprzemienne stosowanie przygotowanego roztworu i klarownego płynu. Starać się wypić
pełną szklankę płynu co 10-15 minut.
Klarowny płyn może obejmować wodę, klarowną zupę, rozcieńczone syropy/soki owocowe
(bez miąższu), herbatę lub kawę (bez mleka).

Jak przygotować dawkę 2. leku Plenvu

• 1. Kiedy pacjent jest gotowy, aby przyjąć dawkę 2. należy wsypać zawartość saszetek A i B dawki 2. do pojemnika z miarką mieszczącego 500 ml płynu.
• 2. Dopełnić wodą do objętości 500 ml i mieszać aż cały proszek się rozpuści. Może to zająć do 8 minut.

Jak wypić dawkę 2. leku Plenvu

Zgodnie ze wskazówkami odnośnie zalecanego schematu dawkowania należy przygotować i
wypić 500 ml dawki 2. i 500 ml klarownego płynu w ciągu 60 minut. Dopuszczalne jest
naprzemienne stosowanie przygotowanego roztworu i klarownego płynu.

Dodatkowe klarowne płyny można pić podczas procesu przygotowywania jelit, tj. przed, podczas
i po przyjęciu leku Plenvu, ale na 1 do 2 godzin przed zabiegiem klinicznym należy przerwać
przyjmowanie płynów. Picie klarownych płynów ochroni przed utratą płynu (odwodnieniem).

Czego należy się spodziewać

Po rozpoczęciu picia roztworu leku Plenvu należy pozostać w pobliżu toalety. W pewnych
momentach pojawią się wodniste wypróżnienia. Jest to normalne i oznacza, że roztwór leku Plenvu
działa. Przed pierwszym wypróżnieniem może wystąpić wzdęcie w okolicy żołądka.
Jeśli będzie się przestrzegać tych instrukcji, jelito zostanie oczyszczone, co pomoże w pomyślnym
przeprowadzeniu badania. Należy odczekać dostateczny czas po ustaniu wypróżnień zanim uda się
w podróż do przychodni/szpitala.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki środków przeczyszczających

W przypadku przyjęcia leku Plenvu przed lub po przyjęciu innych produktów przeczyszczających
może dojść do nadmiernej biegunki, co może prowadzić do odwodnienia. Należy przyjąć obfitą ilość
klarownego płynu. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się
niezwłocznie do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Pominięcie przyjęcia leku Plenvu

• W razie pominięcia przyjęcia leku Plenvu zgodnie z zaleceniami należy go przyjąć niezwłocznie po uświadomieniu sobie tego i skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady przed wykonaniem zabiegu klinicznego.
• Ważne jest, aby zapewnić odpowiedni czas na zadziałanie leku Plenvu w celu dokładnego oczyszczenia jelita na co najmniej 2 godziny przed zabiegiem klinicznym.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Plenvu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Występowanie biegunki podczas przyjmowania leku Plenvu jest normalną reakcją.
Jeśli wypróżnienie nie wystąpi w ciągu 6 godzin po przyjęciu leku Plenvu, należy przerwać jego
stosowaniei niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, należy przerwać
przyjmowanie leku Plenvu i niezwłocznie poinformować lekarza, gdyż mogą to być objawy poważnej
reakcji alergicznej:

• skrajne zmęczenie,
• kołatanie serca,
• wysypka lub świąd,
• duszność,
• obrzęk twarzy, kostek lub innych części ciała. Należy przerwać przyjmowanie leku Plenvu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów niepożądanych:
• napady drgawkowe.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów
podczas przyjmowania leku Plenvu, ponieważ może to wskazywać na przewodnienie lub odwodnienie
organizmu:

• zawroty głowy,
• ból głowy,
• rzadsze niż zwykle oddawanie moczu,
• wymioty.

Należy również niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpi silny ból w okolicy żołądka
(brzucha).
W rzadkich przypadkach podczas stosowania środków przeczyszczających w celu przygotowania
jelita, zwłaszcza u pacjentów z towarzyszącą chorobą serca lub zaburzeniami elektrolitowymi, mogą
wystąpić poważne zaburzenia rytmu serca (czyli uczucie silnego, trzepoczącego lub nieregularnego
bicia serca utrzymujące się przez kilka sekund lub nawet kilka minut). W przypadku utrzymywania
się takich objawów należy poinformować lekarza.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):

• odwodnienie,
• nudności (mdłości),
• wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):

• wzdęcie i ból brzucha,
• bolesność i ból,
• reakcja alergiczna,
• dreszcze,
• zmęczenie,
• ból głowy lub migrena,
• uderzenia gorąca,
• podwyższenie stężenia glukozy we krwi u chorych na cukrzycę,
• przyspieszone tętno,
• kołatanie serca,
• bóle odbytu,
• bezsenność,
• przemijające podwyższenie ciśnienia krwi,
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• uczucie pragnienia,
• różne zaburzenia elektrolitowe,
• osłabienie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pęknięcie przełyku z powodu wymiotów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Plenvu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku po
napisie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Proszę zwrócić uwagę, że daty ważności poszczególnych saszetek i opakowania mogą być różne.
Przed otwarciem nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przygotowane roztwory przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i wypić w ciągu 24 godzin.
Roztwory można przechowywać w lodówce. Roztwory należy przechowywać pod przykryciem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Plenvu

W saszetce z dawką 1.znajdują się następujące substancje czynne:
Makrogol 3350
100 g
Sodu siarczan bezwodny
9 g
Sodu chlorek
2 g
Potasu chlorek
1 g
Stężenia jonów elektrolitów po sporządzeniu 500 ml roztworu dawki pierwszej są następujące:
Sód
160,9 mmol/500 ml
Siarczan
Chlorek
Potas
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Dawka 1. zawiera ponadto 0,79 g sukralozy (E955).
W saszetkach z dawką 2. (saszetki A i B)znajdują się następujące substancje czynne:
Saszetka A:
Makrogol 3350
40 g
Sodu chlorek
3,2 g
Potasu chlorek
1,2 g
Saszetka B:
Sodu askorbinian
48,11 g
Kwas askorbowy
7,54 g
Stężenia jonów elektrolitów po sporządzeniu 500 ml roztworu dawki drugiej (z saszetek A i B) są
następujące:
Sód
297,6 mmol/500 ml
Askorbinian
285,7 mmol/500 ml
Chlorek
70,9 mmol/500 ml
Potas
16,1 mmol/500 ml
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Dawka 2. (saszetka A) zawiera również 0,88 g aspartamu (E951).
Pozostałe składniki:
Aromat mango zawierający maltodekstrynę (E1400), glicerynę (E422), naturalne substancje
aromatyczne, gumę arabską (E414) i preparaty aromatyczne.
Aromat owocowy zawierający maltodekstrynę (E1400), gumę arabską (E414), substancje
aromatyczne i preparaty aromatyczne.
Więcej informacji zamieszczono w punkcie 2.

Jak wygląda lek Plenvu i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera trzy saszetki: dawkę 1., saszetkę A dawki 2., saszetkę B dawki 2.
Lek Plenvu, proszek do sporządzania roztworu doustnego jest dostępny w opakowaniach
zawierających 1 zestaw leczniczy oraz opakowaniach zawierających 40, 80, 160 i 320 zestawów
leczniczych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150,
1083 HP Amsterdam
Holandia
Tel: +31 (0)20 567 09 00

Importer:

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Holandia
Norgine Pharma
29 rue Ethe Virton
Dreux 28100
Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Belgia, Bułgaria, Czechy, Chorwacja, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Islandia, Irlandia,
Włochy, Luksemburg, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Szwecja,
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): PLENVU
Austria, Holandia, Hiszpania: PLEINVUE
Data ostatniej aktualizacji ulotki:maj 2025 r.