Piperacillinum + Tazobactamum
Piperacylina należy do grupy leków nazywanych „penicylinami o szerokim spektrum działania”. Jest
antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu
niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny. Oznacza to, że w wyniku jednoczesnego
podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie więcej szczepów bakterii.
Piperacillin + Tazobactam Accord stosuje się u dorosłych i młodzieży w leczeniu zakażeń
bakteryjnych dolnych dróg oddechowych (płuca), dróg moczowych (nerki i pęcherz moczowy),
zakażeń jamy brzusznej, skóry i krwi. Piperacillin + Tazobactam Accord może być stosowany
w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z małą liczbą białych krwinek (zmniejszona odporność
na zakażenia).
Piperacillin + Tazobactam Accord stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu zakażeń
w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenia wyrostka robaczkowego, zapalenia otrzewnej
(zakażenie płynu i błony wewnątrz narządów jamy brzusznej), zapalenia pęcherzyka żółciowego
(dróg żółciowych). Piperacillin + Tazobactam Accord można stosować w leczeniu zakażeń
bakteryjnych u pacjentów z małą liczbą białych krwinek (zmniejszona odporność na zakażenia).
W niektórych ciężkich zakażeniach lekarz może rozważyć podawanie leku Piperacillin + Tazobactam
Accord razem z innymi antybiotykami.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Piperacillin + Tazobactam Accord należy omówić z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką:
Notowano przypadki wystąpienia choroby, w której układ odpornościowy wytwarza za dużo
zazwyczaj prawidłowych białych krwinek zwanych histiocytami i limfocytami, co powoduje stan
zapalny (limfohistiocytoza hemofagocytarna). Ten stan może zagrażać życiu, jeśli nie zostanie
wcześnie zdiagnozowany i poddany leczeniu. W przypadku wystąpienia wielu objawów, takich jak
gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, uczucie osłabienia, zawroty głowy, zadyszka, zasinienie
lub wysypka skórna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania piperacyliny z tazobaktamem u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na
brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Należy powiedzieć lekarzowi lub innej osobie z fachowego personelu medycznego o wszystkich
lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje
przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki mogą oddziaływać
z piperacyliną i tazobaktamem.
Są to między innymi:
+ Tazobactam Accord i wankomycyny może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek, nawet jeśli
u pacjenta nie występują choroby nerek.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli pacjent ma oddać próbkę krwi lub moczu, powinien powiedzieć lekarzowi lub pracownikowi
laboratorium o przyjmowaniu leku Piperacillin + Tazobactam Accord.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub innej osobie z fachowego personelu medycznego przed
przyjęciem tego leku.
Lekarz prowadzący zdecyduje, czy Piperacillin + Tazobactam Accord jest dla niej odpowiednim
lekiem.
Piperacylina i tazobaktam mogą przenikać do dziecka, które znajduje się wewnątrz macicy lub za
pośrednictwem mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz prowadzący zdecyduje, czy
Piperacillin + Tazobactam Accord jest dla niej odpowiednim lekiem.
Stosowanie leku Piperacillin + Tazobactam Accord prawdopodobnie nie wpływa na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera 108 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to
5,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ten lek zawiera 216 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to
10,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Ten lek będzie podawany przez lekarza lub inną osobę z fachowego personelu medycznego w infuzji
dożylnej (trwającej 30 minut) do jednej z żył pacjenta.
Dawka leku podawana pacjentowi zależy od leczonej choroby, wieku pacjenta oraz od jego
ewentualnych problemów z nerkami.
Zazwyczaj stosuje się dawkę 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu, podawane do jednej z żył pacjenta
(bezpośrednio do krwiobiegu), co 6-8 godzin.
U dzieci z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej zalecaną dawką jest 100 mg piperacyliny i 12,5 mg
tazobaktamu na kg masy ciała, podawane do jednej z żył pacjenta (bezpośrednio do krwiobiegu), co
8 godzin. Zazwyczaj stosowana dawka u dzieci z małą liczbą białych krwinek wynosi 80 mg
piperacyliny i 10 mg tazobaktamu na kg masy ciała, podawane do jednej z żył pacjenta (bezpośrednio
do krwiobiegu), co 6 godzin.
Lekarz obliczy dawkę leku na podstawie masy ciała dziecka, lecz każda indywidualna dawka leku
Piperacillin + Tazobactam Accord nie będzie większa niż 4 g + 0,5 g.
Pacjent będzie otrzymywał Piperacillin + Tazobactam Accord aż do całkowitego ustąpienia objawów
zakażenia (przez 5 do 14 dni).
Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Piperacillin + Tazobactam Accord lub częstotliwości
jego podawania. Możliwe, że lekarz będzie wykonywał badania krwi, aby upewnić się, że podawana
jest właściwa dawka leku, zwłaszcza jeśli pacjent otrzymuje lek przez dłuższy czas.
Piperacillin + Tazobactam Accord będzie podawany przez lekarza lub inną osobę z fachowego
personelu medycznego, dlatego podanie niewłaściwej dawki jest mało prawdopodobne. Jeżeli jednak
u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak drgawki lub jeśli pacjent sądzi, że otrzymał zbyt
dużą dawkę leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli pacjent sądzi, że pominięto dawkę leku Piperacillin + Tazobactam Accord, należy natychmiast
powiedzieć o tym lekarzowi lub innej osobie z fachowego personelu medycznego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z potencjalnie ciężkich działań niepożądanych leku Piperacillin +
Tazobactam Accord, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Ciężkie działania niepożądane (występujące z częstością podaną w nawiasach) leku
Piperacillin + Tazobactam Accord to:
Jeśli nasili się którykolwiekz działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub innej
osobie z fachowego personelu medycznego.
Bardzo często występujące działania niepożądane(mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Często występujące działania niepożądane(mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często występujące działania niepożądane(mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
R zadko występujące działania niepożądane(mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Podawanie piperacyliny wiązało się z częstszym występowaniem gorączki i wysypki u pacjentów
z mukowiscydozą.
Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperacylina z tazobaktamem, mogą prowadzić do wystąpienia
objawów zaburzeń czynności mózgu (encefalopatii) i drgawek.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.
Zrekonstytuowane i(lub) rozcieńczone roztwory leku należy zużyć natychmiast.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty
natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik.
Wyłącznie do jednorazowego użytku. Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Substancjami czynnymi leku są piperacylina i tazobaktam.
Piperacillin + Tazobactam Accord 2 g + 0,25 g
Każda fiolka zawiera 2 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) i 0,25 g tazobaktamu
(w postaci tazobaktamu sodowego).
Piperacillin + Tazobactam Accord 4 g + 0,5 g
Każda fiolka zawiera 4 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) i 0,5 g tazobaktamu
(w postaci tazobaktamu sodowego).
Lek nie zawiera innych składników.
Piperacillin + Tazobactam Accord 2 g + 0,25 g
Lek ma postać białego lub prawie białego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, w fiolce.
Wielkości opakowań: 1, 10 lub 50 fiolek w tekturowym pudełku.
Piperacillin + Tazobactam Accord 4 g + 0,5 g
Lek ma postać białego lub prawie białego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, w fiolce.
Wielkości opakowań: 1, 10 lub 50 fiolek w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
Mitim S.r.l.
Via Giovanni Battista Cacciamali 34-38
25125 Brescia
Włochy
Chorwacja | Piperacilin/tazobaktam Accord 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju |
Cypr | Piperacillin/Tazobactam Accord 4g/0.5g Κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Czechy | Piperacillin/Tazobactam Accord 4g/0.5g |
Hiszpania | Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión EFG Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG |
Holandia | Piperacillin/Tazobactam Accord 4g/0.5g Poeder voor oplossing voor infusie |
Niemcy | Piperacillin/Tazobactam Accord 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Piperacillin/Tazobactam Accord 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Polska | Piperacillin + Tazobactam Accord 2 g + 0,25 g |
Słowenia | Piperacilin/tazobaktam Accord 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje Piperacilin/tazobaktam Accord 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje |
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) | Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g Powder for solution for infusion Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g Powder for solution for infusion |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Uwaga: Nie zaleca się stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu bakteriemii wywołanej przez
szczepy E. coli i K. pneumoniae (niewrażliwe na ceftriakson) wytwarzające beta-laktamazy
o rozszerzonym spektrum substratowym (ang. extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Piperacillin + Tazobactam Accord należy podać w infuzji dożylnej (trwającej 30 minut).
Roztwór należy przygotować dodając do fiolki odpowiednią objętość jednego z wymienionych niżej,
zgodnych rozpuszczalników do rekonstytucji. Fiolkę wstrząsać aż do rozpuszczenia się proszku. Proszek
rozpuszcza się w ciągu 5 do 10 minut ciągłego wstrząsania (szczegółowe informacje dotyczące
postępowania z lekiem znajdują się poniżej).
Zawartość fiolki | Objętość dodanego do fiolki rozpuszczalnika* |
2 g + 0,25 g (2 g piperacyliny i 0,25 g tazobaktamu) | 10 mL |
4 g + 0,5 g (4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu) | 20 mL |
* Zgodne rozpuszczalniki stosowane do rozpuszczania:
Maksymalna zalecana objętość jałowej wody do wstrzykiwań wynosi 50 mL na dawkę.
Przygotowany roztwór należy pobrać z fiolki za pomocą strzykawki. Po rozpuszczeniu proszku
w zalecany sposób, zawartość fiolki pobrana za pomocą strzykawki będzie zawierać podaną na
etykiecie ilość piperacyliny i tazobaktamu.
Tak przygotowany roztwór można dalej rozcieńczać do potrzebnej objętości (np. 50 mL do 150 mL)
jednym z niżej wymienionych rozcieńczalników:
Jeżeli Piperacillin + Tazobactam Accord podaje się równocześnie z innymi antybiotykami (np.
aminoglikozydami), to leki te należy podawać oddzielnie. Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych
z aminoglikozydem in vitromoże powodować znaczną inaktywację aminoglikozydu.
Nie należy mieszać leku Piperacillin + Tazobactam Accord z innymi lekami w strzykawce ani w butelce
do infuzji, gdyż nie ustalono zgodności.
Ze względu na niestabilność chemiczną, leku Piperacillin + Tazobactam Accord nie należy stosować
z roztworami zawierającymi wodorowęglan sodu.
Roztwór Ringera z mleczanami (roztwór Hartmanna) jest niezgodny farmaceutycznie z lekiem
Piperacillin + Tazobactam Accord.
Leku Piperacillin + Tazobactam Accord nie należy dodawać do produktów krwiopochodnych ani
hydrolizatów albumin.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.