Ibuprofenum
Lek do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg (w wieku około 6 lat)
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
Spis treści ulotki:
Ibuprofen należy do grupy leków, które są określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Leki
te stosuje się w celu zmiany odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Nurofen Express
Caps łatwo rozpada się w organizmie i substancja czynna, uwolniona z kapsułki, łatwo wchłania się i szybko
dociera do miejsca bólu.
Nurofen Express Caps stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
Lek do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg (w wieku około 6 lat).
Jeśli po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży, 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w przypadku bólu u
dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Caps pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z
oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Jeśli pacjent
zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien natychmiast przerwać stosowanie leku Nurofen Express
Caps i skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.
Zakażenia
Nurofen Express Caps może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofen
Express Caps może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić
do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia
płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas
występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować
się z lekarzem.
Reakcje skórne
W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie
skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka
krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami
skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Nurofen Express Caps i zwrócić się o
pomoc medyczną.
Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Caps należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe
ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować jeśli pacjent przyjmuje:
Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory enzymu cyklooksygenazy (leki przeciwzapalne i przeciwbólowe) | gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia |
digoksynę (lek stosowany w niewydolności serca) | gdyż działanie digoksyny może się nasilić |
glikokortykosteroidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) | gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia |
leki przeciwpłytkowe | gdyż może to zwiększać ryzyko krwawienia |
kwas acetylosalicylowy (w małych dawkach) | gdyż jego działanie przeciwzakrzepowe może się osłabić |
leki do rozcieńczania krwi (takie jak warfaryna) | gdyż ibuprofen może nasilać działanie tych leków |
fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) | gdyż działanie fenytoiny może ulec nasileniu |
selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w depresji) | gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego |
lit (lek stosowany w chorobie maniakalno- depresyjnej oraz w depresji) | gdyż działanie litu może ulec nasileniu |
probenecyd i sulfinpyrazon (leki stosowane w dnie moczanowej) | gdyż mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu |
leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne | gdyż ibuprofen może osłabić działanie tych leków i może wystąpić zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek |
diuretyki oszczędzające potas | gdyż ich stosowanie może prowadzić do hiperkaliemii |
metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i w chorobach reumatycznych) | gdyż działanie metotreksatu może się nasilić |
takrolimus i cyklosporyny (leki immunosupresyjne) | gdyż może wystąpić uszkodzenia nerek |
zydowudynę: (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS) | gdyż stosowanie leku Nurofen Express Caps może zwiększać ryzyko krwawienia do stawu lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u pacjentów z hemofilią zakażonych HIV |
pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) | możliwość wystąpienia interakcji |
antybiotyki z grupy chinolonów | ze względu na zwiększone ryzyko drgawek |
worykonazol i flukonazol (inhibitory CYP2C9), stosowane w infekcjach grzybiczych | działanie ibuprofenu może się nasilić. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu są podawane z worykonazolem lub flukonazolem.. |
Lek Nurofen Express Caps może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na
działanie leku Nurofen Express Caps. Na przykład:
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen Express
Caps. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen Express Caps z innymi lekami zawsze należy poradzić
się z lekarza lub farmaceuty
Kapsułki należy połykać popijając wodą. U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się
przyjmowanie leku Nurofen Express Caps podczas posiłku. W przypadku przyjęcia wkrótce po posiłku,
wystąpienie działania leku Nurofen Express Caps może się opóźnić. W takim przypadku, nie należy
przyjmować więcej leku Nurofen Express Caps niż zalecane w punkcie "Jak stosować lek Nurofen Express
Caps" lub przed upływem właściwej przerwy pomiędzy dawkami.
Wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak te dotyczące układu pokarmowego, jest bardziej
prawdopodobne w przypadku spożywania alkoholu jednocześnie z przyjęciem leku Nurofen Express Caps.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Stosowanie może spowodować zaburzenia czynności
nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może także wpłynąć na skłonność do krwawienia pacjentki i jej
dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Należy unikać stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6
miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przyjmowanie leku Nurofen Express Caps przez okres
dłuższy niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek u
nienarodzonego dziecka i prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko
(małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W razie
konieczności leczenia dłuższego niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.
Karmienie piersią
Lek przenika do mleka kobiecego, jednak może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany
jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy okres czasu.
Płodność
Lek należy do grupy leków NLPZ mogących wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Działanie to jest
przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługę maszyn, jeśli jest stosowany krótkotrwale i zgodnie z zaleceniami. Jeśli wsytąpią działania
niepożądane takie jak zmęczenie i zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Spożycie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych.
Lek Nurofen Express Caps zawiera 22,26 mg sorbitolu w każdej kapsułce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u
pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.
Lek Nurofen Express Caps zawiera czerwień koszenilową 4R (E124).Lek może powodować reakcje
alergiczne.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy
natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież o masie ciała około 40 kg:
Dawka początkowa: przyjąć 1 lub 2 kapsułki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu) z wodą. Następnie, w razie
potrzeby, dodatkowo 1 lub 2 kapsułki (200 mg do 400 mg ibuprofenu), jednak nie należy przekraczać
całkowitej dawki 6 kapsułek w ciągu 24 godzin. Po zastosowaniu dawki 200 mg, następną dawkę należy
przyjąć nie wcześniej niż po upływie 4 godzin, po zastosowaniu dawki 400 mg, następną dawkę należy
przyjąć nie wcześniej niż po upływie 6 godzin.
Dzieci o masie ciała od 20 kg (około 6 lat) do 39 kg:
Lek Nurofen Express Caps powinien być stosowany wyłącznie u dzieci o masie ciała wynoszącej co
najmniej 20 kg. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na
od 3 do 4 dawki pojedyncze. Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin.
Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej. W ciągu 24 godzin nie należy przekraczać
dawki całkowitej 30 mg ibuprofenu/kg mc. W przypadku stosowania leku Nurofen Express Caps u dzieci
zazwyczaj stosuje się następujące dawkowanie:
Dzieci 20 kg – 29 kg
(200 mg ibuprofenu)
W razie potrzeby, przyjąć
kolejną kapsułkę po upływie
co najmniej 8 godzin.
W ciągu 24 godzin nie
przyjmować więcej niż 3
kapsułki (do 600 mg
ibuprofenu)
Dzieci 30 kg – 39 kg
(200 mg ibuprofenu)
W razie potrzeby, przyjąć
kolejną kapsułkę po upływie
co najmniej 6 do 8 godzin.
W ciągu 24 godzin nie
przyjmować więcej niż 4
kapsułki (do 800 mg
ibuprofenu)
Do krótkotrwałego, doustnego stosowania. Nie rozgryzać.
W przypadku dzieci i młodzieży należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez
więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu. Inna forma(y) tego leku mogą być bardziej odpowiednie
dla dzieci, należy zatem zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach w przypadku leczenia gorączki lub po 4 dniach w
przypadku leczenia bólu, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen Express Caps lub jeśli dziecko
przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby
uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim
przypadku podjąć.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady
krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs
lub rzadziej biegunkę. Dodatkowo po przyjęciu dużej dawki występowały zaburzenia równowagi,
zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, kwasica
metaboliczna, zwiększenie czasu protrombinowego/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby,
depresja oddechowa, sinica oraz zaostrzenie astmy u chorych na astmę senność, ból w klatce piersiowej,
kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu,
niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Nurofen Express Caps może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Choć działania niepożądane nie są częste, możliwe jest
wystąpienie jednego ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ (patrz poniżej). W takim
przypadku lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej zgłosić się do
lekarza. Osoby w wieku podeszłym stosujące ten produkt są bardziej narażone na ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
Często: (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana: nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych
Przyjmowanie takich leków, jak Nurofen Express Caps może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.
niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zamieszczonego na
pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie
przechowywać w temperaturze powyżej 25 ° C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Każda kapsułka zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to:
Makrogol 600
Potasu wodorotlenek (min. 85 % sumy zasad, w przeliczeniu na KOH)
Woda oczyszczona
Skład kapsułki:
Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony
Żelatyna
Czerwień koszelinowa (E 124)
Tusz:
Opacode WB white NS-78-18011 (o składzie tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, hypromeloza 3
cP)
Czerwone, owalne i przezroczyste, kapsułki miękkie z nadrukiem identyfikacyjnym. Kapsułki dostępne są w
opakowaniach po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24 kapsułek, miękkich.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel: (22) 211 26 92
Austria
Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln
Bułgaria
Nurofen Express 200mg Soft Capsules
Cypr
Nurofen 200mg Liquid Capsules
Czechy
Nurofen Rapid 200mg capsules
Francja
NUROFLASH 200 mg capsule molle
Niemcy
Nurofen Immedia 200mg Weichkapseln
Grecja
Nurofen 200mg Μαλακες κάψουλες
Węgry
Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula
Malta
Nurofen Express 200mg capsules
Holandia
Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule, zacht
Polska
Nurofen Express Caps
Rumunia
NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi
Słowacja
Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mäkké kapsuly
Słowenia
Nurofen Immedia 200mg mehke kapsule
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.