Ibuprofenum
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Substancją czynną leku IBUPROFEN eubioco jest ibuprofen.
Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (tzw. NLPZ) działających
przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek IBUPROFEN eubioco stosowany jest w leczeniu:
Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalanie
skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielenie się
naskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) i ostrą uogólnioną
osutkę krostkową (AGEP). Należy przerwać stosowanie leku IBUPROFEN eubioco i natychmiast
zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami
skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia. Jeśli objawy się utrzymują,
nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach w przypadku gorączki oraz 4 dniach w przypadku bólu, lub jeśli
wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności
w oddychaniu, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Jeśli pacjent
zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien natychmiast przerwać stosowanie leku
IBUPROFEN eubioco i skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.
Przed zastosowaniem leku IBUPROFEN eubioco pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio
lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lek IBUPROFEN eubioco może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać
na działanie leku IBUPROFEN eubioco. Na przykład:
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie IBUPROFEN eubioco.
Dlatego też przed zastosowaniem leku IBUPROFEN eubioco z innymi lekami zawsze należy poradzić
się lekarza lub farmaceuty.
Leku IBUPROFEN eubioco nie należy stosować z następującymi lekami:
IBUPROFEN eubioco może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
IBUPROFEN eubioco może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia,
a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu
wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.
Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się
lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Lek IBUPROFEN eubioco należy przyjmować z dużą ilością wody.
U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży stosowanie leku IBUPROFEN eubioco jest przeciwwskazane,
ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie przed i po
porodzie oraz być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia nerek
i serca u nienarodzonego dziecka. Może wpłynąć na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz
spowodować, że poród będzie później lub trwać dłużej niż oczekiwano.
W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować leku IBUPROFEN eubioco, chyba że
jest to konieczne i zalecone przez lekarza.
Jeśli pacjentka potrzebuje zażyć lek w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy
zastosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Lek IBUPROFEN eubioco przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od
Płodność
Lek należy do grupy leków NLPZ mogących wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Działanie
to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Brak danych dotyczących wpływu produktu IBUPROFEN eubioco na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
IBUPROFEN eubioco należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: dawka początkowa to dwie tabletki, następnie w razie
potrzeby po 4 godzinach można przyjąć jedną lub dwie tabletki. Nie stosować więcej niż sześć
tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby. Należy zachować czterogodzinną przerwę pomiędzy
dawkami.
W przypadku osób w podeszłym wieku zmiana dawki nie jest konieczna.
Tabletki należy podawać po posiłku i popijać wodą. U osób z dolegliwościami przewodu
pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.
Dzieci
Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Należy
stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres, konieczny do złagodzenia objawów.
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 dni bez zalecenia lekarza. Jeżeli w przebiegu zakażenia
jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, lub jeśli wystąpią nowe objawy,
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku IBUPROFEN eubioco lub jeśli dziecko
przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala,
aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy
w takim przypadku podjąć. Lekarz może zlecić płukanie żołądka. Można podać doustnie węgiel
aktywowany w ciągu 1 godziny od przedawkowania.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (mogą występować ślady
krwi), krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy,
dzwonienie w uszach, splątanie i oczopląs. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja
lub śpiączka. Sporadycznie u pacjentów występują drgawki. Po przyjęciu dużych dawek występowała
senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci),
osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i trudności
w oddychaniu. Ponadto może się wydłużyć czas protrombinowy/INR, prawdopodobnie na skutek
zakłócenia działania krążących czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek
i uszkodzenie wątroby. U astmatyków możliwe jest zaostrzenie astmy. Ponadto może wystąpić niskie
ciśnienie krwi i trudności w oddychaniu.
Nie ma swoistego antidotum. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek IBUPROFEN eubioco może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Stosowanie takich leków, jak IBUPROFEN eubioco może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru.
Lek IBUPROFEN eubioco jest na ogół dobrze tolerowany. U niektórych pacjentów stosujących
krótkotrwale ibuprofen w dawkach dostępnych bez recepty, wystąpiły następujące działania
niepożądane:
Niezbyt często (występujące u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale u mniej niż u 1 na 100
pacjentów): niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, pokrzywka, świąd.
Rzadko (występujące u więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):
biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność,
pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie.
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): pogorszenie zapalenia okrężnicy
i choroby Crohna (przewlekłe stany zapalne jelit), choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
perforacje (przedziurawienie) i krwawienia z przewodu pokarmowego (objawy to smołowate stolce,
krwawe wymioty), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku, ostra
niewydolność nerek, martwica części nerek z obrzękami, zwłaszcza podczas długotrwałego
stosowania, zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
niedokrwistość (anemia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby
płytek krwi (trombocytopenia), zaburzenie polegające na niedoborze czerwonych krwinek, białych
krwinek i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami
(agranulocytoza) - pierwszymi objawami zaburzeń krwi są gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenia śluzówki jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie zmęczenie, niewyjaśnione
krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa), ciężkie reakcje skórne (rumień
wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność,
przyspieszenie pracy serca (tachykardia), zmniejszenie ciśnienia krwi (hipotensja), pogorszenie
objawów astmy i skurcz oskrzeli, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): skóra staje się
wrażliwa na światło, czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami,
umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką
występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią,
należy przerwać przyjmowanie leku IBUPROFEN eubioco i niezwłocznie zwrócić się o pomoc
medyczną. Patrz także punkt 2.
U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (w których układ odpornościowy niszczy własne
tkanki, jak np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia
ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów, które występują w tzw. aseptycznym
zapaleniu mózgu, jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia
orientacji.
Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS
należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów
(rodzaj białych krwinek).
Może wystąpić ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji
alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Przy stosowaniu ibuprofenu w innych wskazaniach oraz długotrwale, mogą wystąpić inne działania
niepożądane.
Należy przerwać stosowanie IBUPROFENU eubioco i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską,
jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks:+48224921 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować leku IBUPROFEN eubioco po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Lek IBUPROFEN eubioco ma postać tabletek powlekanych.
Tekturowe pudełko zawiera:
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
tel. +48 89 648 00 78
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.