Escipram

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Escipram, 5 mg, tabletki powlekane
Escipram, 10 mg, tabletki powlekane
Escipram, 15 mg, tabletki powlekane
Escipram, 20 mg, tabletki powlekane
(Escitalopramum)
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zażyciem leku, ponieważzawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Escipram i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Escipram
• 3. Jak stosowa ć lek Escipram
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Escipram
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Escipram i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Escipram zawiera substancj ę czynn ą escytalopram, który stosowany jest w leczeniu depresji (ci ęż kie
epizody depresyjne) oraz zaburze ń l ę kowych, takich jak zaburzenia l ę kowe z napadami l ę ku z agorafobi ą lub
bez agorafobii (l ę k przed otwartymi przestrzeniami), l ę ku społecznego (l ę k przed kontaktami z lud ź mi),
zaburzenia l ę kowego uogólnionego oraz zaburze ń obsesyjno-kompulsyjnych.
Escytalopram nale ż y do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych równie ż selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działaj ą na układ serotoninowy w mózgu poprzez
zwi ę kszenie st ęż enia serotoniny. Zaburzenia układu serotoninowego uwa ż ane s ą za powa ż ny czynnik
wpływaj ą cy na rozwój depresji i chorób z ni ą zwi ą zanych.
Pacjent mo ż e poczu ć si ę lepiej dopiero po kilku tygodniach terapii. Nale ż y kontynuowa ć przyjmowanie leku
Escipram nawet, je ś li przez jaki ś czas nie odczuwa si ę poprawy.
Nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem, je ś li nie nast ą pi poprawa albo je ś li pacjent poczuje si ę gorzej.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Escipram

Kiedy nie stosowa ć leku Escipram:

Leku Escipram nie nale ż y stosowa ć w przypadku:

• uczulenia na escytalopram lub którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• za ż ywania innych leków nale żą cych do grupy inhibitorów MAO, w tym selegiliny (stosowanej w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemidu (stosowanego w leczeniu depresji) i linezolidu (antybiotyk)
• wyst ę powania wrodzonych lub nabytych zaburze ń rytmu serca (wykazanych w badaniu EKG - badaniu słu żą cym ocenie pracy serca)
• za ż ywania leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca lub które mog ą wpływa ć na rytm serca (patrz punkt „Lek Escipram a inne leki”).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Escipram nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą . Nale ż y
poinformowa ć lekarza o innych wyst ę puj ą cych chorobach i uwarunkowaniach, które mog ą by ć wa ż ne. W
szczególno ś ci nale ż y poinformowa ć lekarza je ś li:

• po raz pierwszy wyst ą pi atak padaczki lub je ś li nasil ą si ę ataki padaczki; leczenie lekiem Escipram nale ż y przerwa ć (patrz równie ż punkt 4 „Mo ż liwe działania niepo żą dane”)
• wyst ę puje zaburzenie czynno ś ci w ą troby lub nerek; lekarz mo ż e uzna ć za konieczne dostosowanie dawki
• wyst ę puje cukrzyca; leczenie lekiem Escipram mo ż e wpływa ć na poziom cukru we krwi; mo ż e by ć konieczne dostosowanie dawki insuliny i (lub) doustnych leków przeciwcukrzycowych
• wyst ę puje obni ż one st ęż enie sodu we krwi;
• wyst ę puje skłonno ść do krwawie ń lub wylewów podskórnych lub je ś li pacjentka jest w ci ąż y (patrz punkt „Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść ”);
• stosowane jest leczenie elektrowstrz ą sami;
• pacjent ma chorob ę niedokrwienn ą serca;
• wyst ę puj ą zaburzenia pracy serca lub ostatnio wyst ą pił atak serca;
• wyst ę puje niskie t ę tno spoczynkowe i (lub) niedobór sodu w wyniku przedłu ż aj ą cej si ę biegunki i wymiotów lub stosowania leków moczop ę dnych;
• wyst ę puje przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zapa ść lub zawroty głowy w czasie wstawania, co mo ż e wskazywa ć na zaburzenia rytmu serca;
• wyst ę puj ą lub wyst ę powały w przeszło ś ci zaburzenia oka, jak np. jaskra (zwi ę kszone ci ś nienie w oku).

Uwaga

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób z ni ą zwi ą zanych, poprawa
stanu zdrowia nie nast ę puje natychmiast po rozpocz ę ciu leczenia, ale dopiero po kilku tygodniach. W
przypadku leczenia zaburze ń l ę kowych poprawa nast ę puje zazwyczaj po 2-4 tygodniach. Na pocz ą tku
leczenia niektórzy pacjenci mog ą odczuwa ć zwi ę kszony l ę k, który mija w czasie leczenia. Dlatego bardzo
wa ż ne jest dokładne stosowanie si ę do zalece ń lekarza i nie przerywanie leczenia bez konsultacji z lekarzem.

My ś li samobójcze oraz nasilenie depresji lub zaburze ń l ę kowych

Depresji i/lub zaburzeniom l ę kowym mog ą towarzyszy ć myślio samookaleczeniu sięlubmy ś li samobójcze.
Objawy te mog ą si ę pogł ę bia ć w pocz ą tkowej fazie terapii lekami przeciwdepresyjnymi, poniewa ż leki te
zwykle zaczynaj ą działa ć dopiero po upływie ok. dwóch tygodni. Czasem okres ten bywa dłu ż szy.
Bardziej nara ż one na wyst ę powanie tego rodzaju objawów s ą :

• osoby, u których ju ż wcze ś niej wyst ę powały my ś li samobójcze lub my ś li zwi ą zane z samookaleczeniem.
• młodsi doro ś li pacjenci. Informacje uzyskane podczas bada ń klinicznych wskazuj ą na zwi ę kszone ryzyko zachowa ń samobójczych u dorosłych pacjentów w wieku poni ż ej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

W razie wyst ą pienia my ś li o samookaleczeniu lub my ś li samobójczych, nale ż y niezwłocznie skontaktowa ć
si ę z lekarzem prowadz ą cym b ą d ź zgłosi ć si ę do szpitala.
Pomocne mo ż e okaza ć si ę poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach l ę kowych
oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent mo ż e zwróci ć si ę do nich z pro ś b ą o przekazanie
odpowiednich informacji, je ż eli zauwa żą , ż e depresja lub l ę k nasiliły si ę b ą d ź wyst ą piły niepokoj ą ce zmiany
w zachowaniu.
U niektórych pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym wyst ą pi ć mo ż e faza maniakalna.
Charakteryzuje si ę ona niezwykłymi i szybko zmieniaj ą cymi si ę pomysłami, nieuzasadnionym uczuciem
szcz ęś cia i nadmiern ą aktywno ś ci ą fizyczn ą . Je ś li wyst ą pi ą takie objawy, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.
W pierwszych tygodniach leczenia mog ą równie ż wyst ą pi ć takie objawy, jak niepokój lub trudno ś ci w
spokojnym siedzeniu lub staniu w miejscu. W razie pojawienia si ę takich objawów nale ż y natychmiast
poinformowa ć o tym lekarza.
Leki takie, jak Escipram (tak zwane SSRI lub SNRI) mog ą spowodowa ć wyst ą pienie objawów zaburze ń
czynno ś ci seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały si ę po przerwaniu
leczenia.
Czasami pacjent nie zdaje sobie sprawy z wyst ę powania opisywanych powy ż ej objawów i dlatego wskazane
mo ż e by ć poproszenie kogo ś ze znajomych lub rodziny o zwrócenie uwagi, czy nie wyst ę puj ą zmiany w
zachowaniu pacjenta.
Je ś li pacjent ma niepokoj ą ce my ś li lub prze ż ycia, lub w czasie leczenia wyst ą pi jakikolwiek z opisanych
powy ż ej objawów, powinien natychmiast zwróci ć si ę do lekarza lub najbli ż szego szpitala.

Dzieci i młodzie ż

Lek Escipram nie powinien by ć stosowany u dzieci i młodzie ż y w wieku poni ż ej 18 lat. Nale ż y równie ż
podkre ś li ć , ż e w razie przyjmowania leków tej klasy pacjenci w wieku poni ż ej 18 lat nara ż eni s ą na
zwi ę kszone ryzyko wyst ą pienia działa ń niepo żą danych, takich jak próby samobójcze, my ś li samobójcze i
wrogo ść (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Mimo to lekarz mo ż e przepisa ć
lek Escipram pacjentom w wieku poni ż ej 18 lat, stwierdzaj ą c, ż e le ż y to w ich najlepiej poj ę tym interesie.
Je ż eli lekarz przepisał lek Escipram pacjentowi w wieku poni ż ej 18 lat, i je ś li w zwi ą zku z tym wyst ę puj ą
jakiekolwiek w ą tpliwo ś ci, nale ż y ponownie skontaktowa ć si ę z lekarzem. Je ś li rozwin ą si ę lub nasil ą
wymienione objawy u pacjentów w wieku poni ż ej 18 lat przyjmuj ą cych lek Escipram, nale ż y poinformowa ć
o tym swojego lekarza.
Ponadto, jak do tej pory brak danych dotycz ą cych długoterminowego bezpiecze ń stwa stosowania leku
Escipram w tej grupie wiekowej dotycz ą cych wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju
zachowania.

Lek Escipram a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
NIE NALE Ż Y PRZYJMOWA Ć LEKU ESCIPRAM, je ś li stosowane s ą leki przeciwko zaburzeniom rytmu
serca lub leki mog ą ce wpływa ć na prac ę serca, jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki
przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpier ś cieniowe leki
przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna
IV, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe
(astemizol, mizolastyna). W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem.
Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li pacjent przyjmuje jakikolwiek z nast ę puj ą cych leków:

• nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) zawieraj ą ce takie substancje czynne, jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranylcypromina. Je ś li pacjent przyjmował który ś z tych leków, powinien odczeka ć 14 dni przed rozpocz ę ciem za ż ywania leku Escipram. Po zako ń czeniu stosowania leku Escipram nale ż y zaczeka ć 7 dni, zanim przyjmie si ę którykolwiek z tych leków.
• odwracalne, selektywne inhibitory monoaminooksydazy A (MAO-A) zawieraj ą ce moklobemid (stosowany w leczeniu depresji);
• nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy B (MAO-B) zawieraj ą ce selegilin ę (stosowan ą w leczeniu choroby Parkinsona). Leki te zwi ę kszaj ą ryzyko działa ń niepo żą danych;
• linezolid (antybiotyk);
• lit (stosowany w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego) i tryptofan;
• imipramin ę i dezypramin ę (stosowane w leczeniu depresji);
• sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w silnych bólach). Mog ą zwi ę ksza ć ryzyko działa ń niepo żą danych;
• buprenorfina (stosowana w leczeniu bólu przewlekłego o nasileniu umiarkowanym do ci ęż kiego), poniewa ż zwi ę ksza si ę ryzyko wyst ą pienia zespołu serotoninowego, stanu potencjalnie zagra ż aj ą cego ż yciu.
• Cymetydyn ę , lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów ż oł ą dka), flukonazol (stosowany w leczeniu zaka ż e ń grzybiczych), fluwoksamin ę (lek przeciwdepresyjny) oraz tyklopidyn ę (stosowan ą w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Leki te mog ą spowodowa ć zwi ę kszenie st ęż enia escytalopramu we krwi;
• dziurawiec zwyczajny ( Hypericum perforatum) - lek ziołowy stosowany w depresji;
• kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane przeciwbólowo lub w celu rozrzedzenia krwi, zwane lekami przeciwzakrzepowymi - mog ą zwi ę kszy ć tendencj ę do krwawie ń ;
• warfaryn ę , dipyrydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, zwane lekami przeciwzakrzepowymi). Lekarz mo ż e zleci ć badanie czasu krzepni ę cia krwi na pocz ą tku i po przerwaniu stosowania leku Escipram w celu ustalenia, czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest wci ąż odpowiednio dobrana;
• meflokin ę (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) oraz tramadol (stosowany w silnych bólach) ze wzgl ę du na mo ż liwe ryzyko obni ż enia progu drgawkowego;
• neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) ze wzgl ę du na mo ż liwe ryzyko obni ż enia progu drgawkowego, oraz leki przeciwdepresyjne;
• flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu kr ąż enia), dezypramin ę ,
• klomipramin ę i nortryptylin ę (leki przeciwdepresyjne) oraz rysperydon, tiorydazyn ę i haloperydol leki przeciwpsychotyczne). Mo ż e by ć wymagana zmiana dawkowania leku Escipram;
• leki, które obni ż aj ą st ęż enie potasu lub magnezu we krwi, poniewa ż mo ż e to prowadzi ć do zagra ż aj ą cych ż yciu zaburze ń rytmu serca.

Stosowanie leku Escipram z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Escipram mo ż na przyjmowa ć podczas posiłków lub niezale ż nie od posiłków (patrz punkt 3 „Jak
stosowa ć lek Escipram”).
Jak w przypadku innych leków, nie jest zalecane jednoczesne przyjmowanie leku Escipram i spo ż ywanie
alkoholu, cho ć nie wykazano interakcji (oddziaływania) leku Escipram z alkoholem.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Je ś li pacjentka stosuje lek Escipram w ostatnich 3 miesi ą cach ci ąż y, powinna zdawa ć sobie spraw ę , ż e u
noworodka mog ą wyst ą pi ć nast ę puj ą ce objawy: trudno ś ci w oddychaniu, sina skóra, drgawki, wahania
ciepłoty ciała, trudno ś ci z przyjmowaniem pokarmu, wymioty, małe st ęż enie glukozy we krwi, sztywno ść
lub wiotko ść mi ęś ni, nasilone odruchy, dr ż enia, dr żą czka, dra ż liwo ść , letarg, ci ą gły płacz, senno ść i
trudno ś ci z zasypianiem. Je ś li u noworodka wyst ą pi jakikolwiek z tych objawów, nale ż y natychmiast zgłosi ć
si ę do lekarza.
Nale ż y upewni ć si ę , ż e poło ż na i (lub) lekarz wiedz ą o przyjmowaniu leku Escipram przez pacjentk ę . Je ś li w
czasie 3 ostatnich miesi ę cy ci ąż y pacjentka przyjmowała leki, takie jak Escipram, mo ż e zwi ę kszy ć si ę
ryzyko wyst ą pienia u dziecka ci ęż kiej choroby, zwanej przetrwałym nadci ś nieniem płucnym noworodków
(PPHN), powoduj ą cej przy ś pieszony oddech i sinienie skóry dziecka. Objawy te zazwyczaj wyst ę puj ą w
pierwszej dobie ż ycia dziecka. Je ś li tak si ę stanie, nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z poło ż n ą i (lub)
lekarzem.
Przyjmowanie leku Escipram pod koniec ci ąż y mo ż e zwi ę ksza ć ryzyko powa ż nego krwotoku z pochwy,
wyst ę puj ą cego krótko po porodzie, zwłaszcza je ś li w wywiadzie stwierdzono u pacjentki zaburzenia
krzepni ę cia krwi. Je ś li pacjentka przyjmuje lek Escipram, powinna poinformowa ć o tym lekarza lub poło ż n ą ,
aby mogli udzieli ć pacjentce odpowiednich porad.
W okresie ci ąż y nie nale ż y nagle przerywa ć stosowania leku Escipram.
Lek Escipram wydzielany jest do mleka ludzkiego. Je ś li pacjentka karmi piersi ą , nie powinna przyjmowa ć
leku Escipram przed omówieniem z lekarzem zagro ż e ń i korzy ś ci zwi ą zanych z leczeniem.
W badaniach na zwierz ę tach wykazano, ż e cytalopram, lek działaj ą cy jak escytalopram, wpływa, na jako ść
nasienia. Teoretycznie mo ż e to mie ć wpływ na płodno ść , jednak dotychczas nie zaobserwowano wpływu na
płodno ść u ludzi.
Nale ż y poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem ka ż dego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie nale ż y prowadzi ć pojazdów ani obsługiwa ć maszyn, dopóki nie stwierdzi si ę , jaki wpływ wywiera lek
Escipram na organizm.

Escipram zawiera sód

Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, ż e zasadniczo nie zawiera sodu.

3. Jak stosowa ć lek Escipram

Lek Escipram nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y ponownie
skontaktowa ć si ę lekarzem lub farmaceut ą .

Doro ś li

Depresja
Zwykle zalecana dawka leku Escipram wynosi 10 mg, przyjmowana w pojedynczej dawce dobowej. Lekarz
mo ż e zaleci ć dalsze zwi ę kszanie dawki do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dob ę .
Zaburzenie lękowe z napadami lęku
Dawka pocz ą tkowa leku Escipram wynosi 5 mg raz na dob ę w pierwszym tygodniu leczenia, nast ę pnie
dawk ę zwi ę ksza si ę do 10 mg na dob ę . Dawka mo ż e by ć nast ę pnie zwi ę kszana przez lekarza maksymalnie
do 20 mg na dob ę .
Fobia społeczna
Zwykle zalecana dawka leku Escipram wynosi 10 mg, przyjmowana w pojedynczej dawce dobowej. Dawka
mo ż e nast ę pnie zosta ć zmniejszona przez lekarza do 5 mg na dob ę lub zwi ę kszona maksymalnie do 20 mg
na dob ę , zale ż nie od reakcji pacjenta na lek.
Zaburzenia lękowe uogólnione
Zazwyczaj zalecana dawka to 10 mg leku Escipram raz na dob ę . Dawka mo ż e zosta ć zwi ę kszona przez
lekarza do maksymalnie 20 mg na dob ę .
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka leku Escipram wynosi 10 mg, przyjmowana w pojedynczej dawce dobowej. Dawka
mo ż e by ć zwi ę kszana przez lekarza maksymalnie do 20 mg na dob ę .

Dzieci i młodzie ż

Leku Escipram nie nale ż y zwykle stosowa ć u dzieci i młodzie ż y. Dodatkowe informacje zamieszczono w
punkcie 2 „Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Escipram”.
Lek Escipram mo ż na przyjmowa ć podczas posiłków lub niezale ż nie od posiłków. Tabletki nale ż y połyka ć ,
popijaj ą c wod ą . Nie nale ż y ich rozgryza ć , poniewa ż s ą gorzkie w smaku.
W razie potrzeby tabletki mo ż na przełama ć na dwie cz ęś ci, umieszczaj ą c tabletk ę na płaskiej powierzchni
rowkiem do góry. Tabletki mo ż na nast ę pnie przełama ć na pół, przyciskaj ą c ka ż dy z ko ń ców w dół palcami
wskazuj ą cymi obu r ą k.
Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.

Osoby w podeszłym wieku (powy ż ej 65 lat)

Zalecana dawka pocz ą tkowa leku Escipram to 5 mg, przyjmowana w pojedynczej dawce dobowej. Lekarz
mo ż e zwi ę kszy ć dawk ę do 10 mg na dob ę .

Czas trwania leczenia

Poprawa mo ż e nast ą pi ć dopiero po upływie kilku tygodni leczenia. Przyjmowanie leku Escipram nale ż y
kontynuowa ć , nawet je ś li upłynie nieco czasu zanim nast ą pi poprawa samopoczucia.
Nie wolno zmienia ć dawkowania bez zasi ę gni ę cia porady lekarza.
Lek Escipram nale ż y stosowa ć tak długo, jak to zaleci lekarz. Je ś li pacjent przerwie leczenie za wcze ś nie,
objawy mog ą powróci ć . Zaleca si ę zatem kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesi ę cy po
odzyskaniu dobrego samopoczucia.

Za ż ycie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Escipram

W przypadku za ż ycia wi ę kszej ni ż przepisana dawki leku Escipram, nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z
lekarzem lub zgłosi ć si ę do izby przyj ęć najbli ż szego szpitala. Nale ż y to uczyni ć nawet wtedy, gdy pacjent
nie odczuwa ż adnych dolegliwo ś ci. Do objawów przedawkowania zalicza si ę zawroty głowy, dr ż enia,
pobudzenie, drgawki, ś pi ą czk ę , nudno ś ci, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obni ż enie ci ś nienia krwi oraz
zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Na wizyt ę u lekarza lub w szpitalu nale ż y zabra ć opakowanie
leku Escipram.

Pomini ę cie za ż ycia leku Escipram

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki. Je ś li pacjent zapomniał
przyj ąć dawk ę i przypomniał sobie o tym przed za ś ni ę ciem, powinien natychmiast przyj ąć pomini ę t ą dawk ę .
Nale ż y przyj ąć kolejn ą dawk ę nast ę pnego dnia o zwykłej porze. Je ś li pacjent przypomni sobie o pomini ę ciu
dawki w nocy lub nast ę pnego dnia, powinien zrezygnowa ć z pomini ę tej dawki i przyj ąć nast ę pn ą dawk ę o
zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leczenia lekiem Escipram

Nie nale ż y przerywa ć stosowania leku Escipram dopóki nie zaleci tego lekarz. Kiedy pacjent ko ń czy
leczenie, zazwyczaj zaleca si ę stopniowe zmniejszanie dawki leku Escipram przez okres kilku tygodni.
Po przerwaniu stosowania leku Escipram, zwłaszcza je ś li jest ono nagłe, pacjent mo ż e odczuwa ć objawy
odstawienia. Objawy te s ą cz ę ste, a ryzyko ich wi ę ksze, gdy lek Escipram był stosowany przez długi czas, w
du ż ych dawkach lub gdy dawk ę zbyt szybko zmniejszono. U wi ę kszo ś ci pacjentów objawy s ą łagodne i
ust ę puj ą samoistnie w ci ą gu dwóch tygodni. U niektórych pacjentów mog ą by ć jednak bardziej nasilone lub
utrzymywa ć si ę dłu ż ej (2-3 miesi ą ce lub dłu ż ej). W razie wyst ą pienia ci ęż kich objawów odstawienia po
przerwaniu stosowania leku Escipram, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem. Lekarz mo ż e zaleci ć powtórne
rozpocz ę cie przyjmowania leku i wolniejsze jego odstawianie.
Do objawów odstawienia zalicza si ę zawroty głowy (niepewny chód, zaburzenia równowagi), uczucie
mrowienia, uczucie pieczenia oraz (rzadziej) wra ż enie pora ż enia pr ą dem elektrycznym, równie ż w głowie,
zaburzenia snu (wyraziste sny, koszmary senne, bezsenno ść ), uczucie niepokoju, ból głowy, mdło ś ci
(nudno ś ci), pocenie si ę (w tym poty nocne), niepokój psychoruchowy lub pobudzenie, dr ż enia, uczucie
dezorientacji, chwiejno ść emocjonaln ą lub dra ż liwo ść , biegunk ę (lu ź ne stolce), zaburzenia widzenia,
trzepotanie serca lub kołatanie serca.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę do
lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek Escipram mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane ,chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Działania niepo żą dane zazwyczaj ust ę puj ą po paru tygodniach leczenia. Nale ż y pami ę ta ć , ż e niektóre z tych
działa ń mog ą by ć równie ż objawami choroby, i ust ą pi ą wraz z popraw ą samopoczucia.

W razie wyst ą pienia podczas leczenia jakiegokolwiek z poni ż szych objawów, nale ż y niezwłocznie skontaktowaćsięz lekarzem lub udaćsiędo szpitala:

Niezbyt cz ę sto (mog ą dotyczy ć do 1 na 100 pacjentów):

• nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadko (mog ą dotyczy ć do 1 na 1000 pacjentów):

• obrz ę k skóry, j ę zyka, warg lub twarzy albo trudno ś ci w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna)
• wysoka gor ą czka, pobudzenie, spl ą tanie (dezorientacja), dr ż enia i gwałtowne skurcze mi ęś ni, które mog ą by ć objawami rzadkiego zaburzenia zwanego zespołem serotoninowym (patrz punkt 2).

Cz ę sto ść nieznana (nie mo ż e zosta ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych):

• trudno ś ci w oddawaniu moczu
• napady drgawkowe, patrz równie ż punkt „Kiedy zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c lek Escipram”
• ż ółte zabarwienie skóry i białkówki oczu, b ę d ą ce objawem zaburzenia czynno ś ci w ą troby/zapalenia w ą troby
• przyspieszone, nieregularne bicie serca, omdlenia, co mo ż e by ć objawem zagra ż aj ą cemu ż yciu stanu zwanego torsade de pointes
• my ś li o zrobieniu sobie krzywdy lub my ś li samobójcze (odnotowano przypadki my ś li lub zachowa ń samobójczych podczas leczenia escytalopramem lub krótko po odstawieniu leczenia)
• ci ęż ki krwotok z pochwy, wyst ę puj ą cy krótko po porodzie (krwotok poporodowy), (patrz punkt „Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść ”)

Dodatkowo informowano równie ż o nast ę puj ą cych działaniach niepo żą danych:

Bardzo cz ę sto (wyst ę puj ą ce u wi ę cej ni ż 1 na 10 osób):

• nudno ś ci
• ból głowy

Cz ę sto (wyst ę puj ą ce u 1 na 10 pacjentów):

• niedro ż no ść nosa lub katar (zapalenie zatok)
• zmniejszenie lub zwi ę kszenie łaknienia
• l ę k, niepokój psychoruchowy, nietypowe sny, trudno ś ci w zasypianiu, senno ść , zawroty głowy, ziewanie, dr ż enia, uczucie kłucia w obr ę bie skóry
• biegunka, zaparcia, wymioty, sucho ść w jamie ustnej
• nasilone pocenie si ę
• bóle mi ęś ni i stawów
• zaburzenia seksualne (opó ź nienie wytrysku, zaburzenia wzwodu, osłabienie pop ę du płciowego oraz trudno ś ci w osi ą ganiu orgazmu u kobiet)
• uczucie zm ę czenia, gor ą czka
• zwi ę kszenie masy ciała

Niezbyt cz ę sto (wyst ę puj ą ce u 1 na 100 pacjentów):

• pokrzywka, wysypka, ś wi ą d
• zgrzytanie z ę bami, pobudzenie, nerwowo ść , napad l ę ku, stany spl ą tania (dezorientacji)
• zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenie
• rozszerzenie ź renic, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• wypadanie włosów
• krwawienie z pochwy
• zmniejszenie masy ciała
• szybkie bicia serca
• obrz ę ki ko ń czyn górnych lub dolnych
• krwawienie z nosa

Rzadko (wyst ę puje u 1 na 1000 pacjentów):

• agresja, depersonalizacja (poczucie utraty własnej to ż samo ś ci), omamy
• wolne bicie serca

Cz ę sto ść nieznana (cz ę sto ść wyst ę powania nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych):

• zmniejszenie st ęż enia sodu we krwi (objawia si ę nudno ś ciami i złym samopoczuciem z osłabieniem mi ęś ni lub spl ą taniem)
• zawroty głowy po przyj ę ciu pozycji stoj ą cej z powodu obni ż enia ci ś nienia t ę tniczego (niedoci ś nienie ortostatyczne)
• nieprawidłowe wyniki prób czynno ś ciowych w ą troby (zwi ę kszenie aktywno ś ci enzymów w ą trobowych we krwi)
• zaburzenia ruchowe (mimowolne ruchy mi ęś ni)
• bolesny wzwód pr ą cia (priapizm)
• krwawienia, w tym wybroczyny w skórze i błonach ś luzowych oraz zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowo ść )
• nagły obrz ę k skóry lub błon ś luzowych (obrz ę k naczynioruchowy)
• zwi ę kszenie ilo ś ci wydalanego moczu (niewła ś ciwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego - wazopresyny)
• mlekotok u kobiet, które nie karmi ą piersi ą
• mania
• u pacjentów przyjmuj ą cych leki z tej grupy obserwowano zwi ę kszone ryzyko złama ń ko ś ci
• zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłu ż enie odst ę pu QT” obserwowane w badaniu EKG)

Ponadto znane s ą działania niepo żą dane leków o podobnym mechanizmie działania jak escytalopram
(substancja czynna leku Escipram). S ą to:

• niepokój psychoruchowy (akatyzja)
• jadłowstr ę t (anoreksja)

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w
ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Escipram

Lek ten nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci .
Nie nale ż y stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin
wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca
Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Escipram

• Substancj ą czynn ą jest escytalopram. Escipram, 5 mg: Ka ż da tabletka zawiera 5 mg escytalopramu (Escitalopramum) w postaci szczawianu. Escipram, 10 mg: Ka ż da tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (Escitalopramum) w postaci

szczawianu.
Escipram, 15 mg: Ka ż da tabletka zawiera 15 mg escytalopramu (Escitalopramum) w postaci
szczawianu.
Escipram, 20 mg: Ka ż da tabletka zawiera 20 mg escytalopramu (Escitalopramum) w postaci
szczawianu.

• Substancje pomocnicze

Tabletki zawieraj ą :
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka:
Opadry White Y-1-7000
Hypromeloza 6cP
Tytanu dwutlenek (E171)
Makrogol 400
Jak wygląda lek Escipram i jak jest pakowany:
Escipram, 5 mg
Białe lub białawe, okr ą głe ( ś rednica około 5,1 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Escipram, 10 mg
Białe lub białawe, owalne (8,1 x 5,6 mm) tabletki powlekane z lini ą podziału z jednej strony.
Escipram, 15 mg
Białe lub białawe, owalne (10,4 x 5,6 mm) tabletki powlekane z lini ą podziału z jednej strony.
Escipram, 20 mg
Białe lub białawe, owalne (11,6 x 7,1 mm) tabletki powlekane z lini ą podziału z jednej strony.
Tabletki powlekane pakowane s ą blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria

Wytwórcy

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Słowacja
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street Ergates Industrial Area,
2643 Lefkosia,
Cypr
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócićsiędo miejscowego przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Ten produkt medyczny jest zarejestrowany w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod następującymi nazwami:

Austria
Escitalopram G.L. 5 /10/15/20 mg-Filmtabletten
Bułgaria
Escipram 10/20 mg
Czechy
Depresinal 10 mg potahované tablety
Polska
Escipram (5 /10/15/20 tabletki powlekane)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 27.02.2025