Alprazolamum
Substancja czynna tego leku – alprazolam należy do grupy leków zwanych pochodnymi
benzodiazepin (leków wykazujących działanie przeciwlękowe).
Lek Afobam jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u osób dorosłych, wyłącznie
w sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub są
bardzo uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego
stosowania.
Leku Afobam nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Afobam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Podobnie jak inne benzodiazepiny, lek Afobam może wywoływać niepamięć następczą, która
występuje kilka godzin po zażyciu leku. W takim przypadku pacjent powinien mieć zapewnioną
możliwość nieprzerwanego snu przez 7-8 godzin.
Opisywano epizody manii i hipomanii związane ze stosowaniem alprazolamu u pacjentów z
depresją.
Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu
leku Afobam.
Leku Afobam nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
diltiazemem i antybiotykami makrolidowymi (np. erytromycyną, klarytromycyną lub
troleandomycyną).
Nie wolno spożywać alkoholu podczas stosowania leku Afobam.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży.
Jeśli lek jest stosowany w trakcie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania
alprazolamu, powinna ona zostać zbadana pod kątem potencjalnego zagrożenia dla płodu.
Jeśli konieczne jest podawanie leku w ostatnim okresie ciąży, należy unikać wysokich dawek
oraz prowadzić obserwację noworodka.
Benzodiazepiny w małych stężeniach przenikają do mleka ludzkiego. Nie należy stosować leku
Afobam w okresie karmienia piersią.
Afobam może zaburzać zdolności psychomotoryczne. Przed zastosowaniem leku Afobam
należy zapoznać się z aktualnymi lokalnymi przepisami w zakresie prawa ruchu drogowego.
Podczas stosowania leku Afobam nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za "wolny
od sodu".
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie powinno trwać jak najkrócej. Lekarz powinien często oceniać stan pacjenta i potrzebę
przedłużania leczenia, szczególnie jeśli nasilenie występujących u pacjenta objawów zmniejsza
się i może nie wymagać leczenia farmakologicznego. Całkowity czas leczenia nie powinien
przekraczać 2-4 tygodni. Leczenie długotrwałe nie jest zalecane.
W momencie rozpoczęcia leczenia, lekarz poinformuje o ograniczonym czasie trwania terapii, o
stopniowym zmniejszaniu dawki podczas odstawiania leku oraz o możliwości wystąpienia
reakcji z odstawienia.
W trakcie stosowania benzodiazepin, w tym leku Afobam, może rozwinąć się uzależnienie oraz
zależność emocjonalna lub fizyczna. Ryzyko to może wzrastać z dawką leku i czasem trwania
leczenia, dlatego należy stosować jak najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas
oraz często oceniać z lekarzem potrzebę kontynuacji leczenia.
Zalecana dawka
Dawka jest ustalana przez lekarza na podstawie nasilenia objawów i indywidualnej reakcji
pacjenta na leczenie. W razie wystąpienia nasilonych działań niepożądanych po podaniu dawki
początkowej lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki.
Leczenie objawowe stanów lękowych
Zalecana początkowa dawka to 0,25 mg lub 0,5 mg podawane trzy razy na dobę. W zależności
od odpowiedzi pacjenta na leczenie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki
dobowej 4 mg podawanej w mniejszych dawkach podzielonych w ciągu całego dnia.
Leku Afobam nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
Zalecana dawka początkowa to 0,25 mg dwa lub trzy razy na dobę. W zależności od tolerancji
leczenia, lekarz może w razie potrzeby zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki. W razie
wystąpienia działań niepożądanych lekarz zadecyduje o zmniejszeniu początkowej dawki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecona, może wystąpić ataksja
(nieskoordynowane ruchy), senność, zaburzenia mowy, śpiączka i zahamowanie czynności
oddechowej. W razie zauważenia jakiegokolwiek niepokojącego objawu należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać stosowania tego leku bez porozumienia z lekarzem.
Ponieważ leczenie ma charakter wyłącznie objawowy, po jego przerwaniu objawy mogą
powrócić. Lekarz zadecyduje o stopniowym zmniejszeniu dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Jeśli którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych będzie się utrzymywał lub stanie się
uciążliwy, należy zwrócić się do lekarza. Pojawienie się niektórych objawów niepożądanych
zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i podawanej dawki. Zazwyczaj działania
niepożądane obserwuje się na początku leczenia. Ustępują one w miarę kontynuowania leczenia
lub po zmniejszeniu dawki.
W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano następującą częstość
występowania działań niepożądanych:
Ponadto, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki psychotropowe, z zaburzeniami
psychicznymi lub nadużywających alkohol może wystąpić reakcja paradoksalna, taka jak lęk.
Inne działania niepożądane obserwowano rzadko lub bardzo rzadko: zaburzenia motoryki,
padaczka, objawy psychotyczne, zmiany w postrzeganiu samego siebie, agranulocytoza
(znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), reakcja alergiczna i anafilaktyczna (ciężkie
reakcje alergiczne).
Benzodiazepiny mogą powodować zależność fizyczną i psychiczną. Po wytworzeniu się
zależności fizycznej nagłe przerwanie stosowania alprazolamu może wywołać objawy
odstawienia, jak: ból głowy, mięśni, nasilony lęk, uczucie napięcia, pobudzenie, dezorientacja,
drażliwość, zmiana postrzegania otoczenia lub własnej osoby, upośledzenie słuchu, sztywność i
mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, omamy i napady padaczkowe,
bezsenność i zmiany nastroju. Objawy te są zwykle bardziej nasilone u pacjentów leczonych
długotrwale, dużymi dawkami benzodiazepin oraz w przypadku nagłego lub szybkiego
odstawienia leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Afobam, 0,25 mg, 0,5 mg:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Afobam, 1 mg:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
Substancją czynną leku jest 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg alprazolamu w jednej tabletce.
Pozostałe składniki to:
Tabletki 0,25 mg:laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana,
magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Tabletki 0,5 mg:laktoza jednowodna,celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana,
magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek
żółty.
Tabletki 1 mg:laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu
stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek czerwony.
Afobam, 0,25 mg, tabletki:białe lub żółtawobiałe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z
linią dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „311” po drugiej stronie.
Afobam, 0,5 mg, tabletki:jasnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią dzielącą po
jednej stronie i napisem „E” oraz „312” po drugiej stronie.
Afobam, 1 mg, tabletki:jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią dzielącą po
jednej stronie i napisem „E” oraz „313” po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Afobam, 0,25 mg, tabletki:
Afobam, 0,5 mg, tabletki:
Afobam, 1 mg, tabletki:
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapeszt,
Keresztúri út. 30-38,
Węgry
Wytwórca:
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Węgry
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Budapeszt, Bökényföldi út 118-120
Węgry
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Warszawa
Numer telefonu: +48 22 417 92 00
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.