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ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION

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About the medicine

How to use ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

ATERINA 60 mg/ 2ml solución inyectable

Sulodexida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es ATERINA solución inyectable y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ATERINA solución inyectable
  3. Cómo usar ATERINA solución inyectable
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ATERINA solución inyectable
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ATERINA solución inyectable y para qué se utiliza

ATERINA solución inyectable contiene sulodexida, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antitrombóticos, fibrinolíticos y antiviscosos, que se utilizan para prevenir y tratar las lesiones de la pared de los vasos sanguíneos tanto arteriales como venosos.

ATERINA solución inyectable está indicado en adultos en:

  • El tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (en estadio II).
  • El tratamiento de la úlcera venosa crónica.
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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ATERINA solución inyectable

No use ATERINA solución inyectable:

  • si es alérgico al principio activo (sulodexida) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a la heparina o heparinoides (medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre),
  • si tiene riesgo de hemorragia o padece enfermedades hemorrágicas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar ATERINA solución inyectable.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de ATERINA solución inyectable en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No se dispone de datos.

Uso deATERINA solución inyectableconotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

ATERINA solución inyectable puede provocar reacciones químicas si se administra junto con otros medicamentos. Las sustancias incompatibles utilizadas habitualmente en terapia intravenosa son

  • vitaminas (vitamina K, vitaminas del complejo B),
  • preparaciones de cortisona (hidrocortisona),
  • hialuronidasa (una sustancia que se utiliza en medicina para facilitar la inyección de fármacos),
  • gluconato cálcico (se utiliza en caso de deficiencia de calcio en la sangre),
  • desinfectantes (sales de amonio cuaternario),
  • ciertos tipos de antibióticos (cloranfenicol, tetraciclina y estreptomicina).

ATERINA solución inyectable puede aumentar el efecto anticoagulante de los medicamentos a base de heparina y de otros anticoagulanes orales, si se usan simultáneamente (ver apartado Advertencias y Precauciones).

Uso deATERINA solución inyectablecon alimentosy bebidas

No se dispone de información sobre interacciones con alimentos o bebidas.

Embarazo,lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ATERINA solución inyectable durante el embarazo.

Lactancia

ATERINA solución inyectable no debe utilizarse durante la lactancia.

Fertilidad

Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre la fertilidad de machos y hembras.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta o afecta de forma insignificante a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

ATERINA solución inyectable contiene cloruro de sodio.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar ATERINA solución inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 ampolla (60 mg) al día por vía intravenosa o intramuscular.

Enfermedad arterial periférica: se recomienda iniciar el tratamiento con 60 mg al día por vía parenteral durante 15-20 días y continuar con la formulación oral durante 6 meses.

Úlcera venosa crónica: se recomienda iniciar el tratamiento con 60 mg al día por vía parenteral durante 15-20 días y continuar con la formulación oral durante 2-3 meses.

Uso en niñosy adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de ATERINA solución inyectable en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos.

Pacientes con problemas hepáticos

El uso de ATERINA solución inyectable no está recomendado en pacientes con trastornos hepáticos ya que no existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en estos pacientes.

Si usa más ATERINA solución inyectabledel que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si usa más ATERINA solución inyectable de lo recomendado, puede aumentar el riesgo de hemorragia. Si se produce una hemorragia, acuda al servicio de urgencias más cercano.

Si olvidó usar ATERINA solución inyectable

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con ATERINA solución inyectable

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Habitualmente ATERINA solución inyectable es bien tolerada. A continuación se incluyen los efectos adversos observados:

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • mareo (sensación de dar vueltas),
  • diarrea,
  • dolor en la parte suerior del abdomen,
  • erupción en la piel.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • pérdida de consciencia,
  • dolor de cabeza,
  • hemorragia estomacal,
  • erupción pruriginosa,
  • picor, enrojecimiento y sequedad de la piel,
  • hinchazón, especialmente de tobillos y pies,
  • sangrado en el lugar de la inyección.

Efectos adversos de frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • anemia,
  • trastorno del metabolismo de las proteínas de la sangre,
  • alteraciones de la percepción,
  • convulsiones,
  • temblor,
  • deterioro visual,
  • palpitaciones,
  • sofocos,
  • sangrado por la nariz,
  • tos con sangre (hemoptisis),
  • asma,
  • heces de color negro como consecuencia de una hemorragia gastrointestinal,
  • vómitos,
  • gases,
  • indigestión,
  • náuseas,
  • molestia abdominal,
  • reacción potencialmente mortal con síntomas similares a los de la gripe y erupción dolorosa que afecta a la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson),
  • hinchazón rápida bajo la piel,
  • enrojecimiento de la piel,
  • manchas moradas com hematomas (púrpura),
  • sangre extravasada debajo de la piel (equimosis),
  • picor,
  • pápula,
  • dificultad para vaciar la vejiga,
  • dolor al orinar,
  • pérdida del control de la micción,
  • periodos menstruales más frecuentes,
  • hinchazón de los genitales,
  • enrojecimiento de la piel alrededor de los genitales,
  • dolor en el pecho,
  • dolor,
  • dolor en la zona de inyección,
  • fiebre.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ATERINA solución inyectable

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Angileptol sabor menta

Cada comprimido contiene:

  • Los principios activos:

Clorhexidina dihidrocloruro, 5 mg

Benzocaína, 4 mg

Enoxolona, 3 mg

  • Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E420), acesulfamo potásico (E950), estearato de magnesio y aroma de menta

Aspecto del producto y contenido del envase

Angileptol son comprimidos para chupar, de color blanco, redondos y con la letra griega σ en una de las caras.

Se presenta en envases que contienen 15 y 30 comprimidos para chupar.

Otras presentaciones

Angileptol Sabor menta-eucalipto

Angileptol Sabor miel-limón

Titular de la autorización de comercialización

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcelona. España

Responsable de la fabricaciónPharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madrid). ESPAÑA

o

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Roma). ITALIA

Fecha de la última revisión de este prospecto:Septiembre 2021

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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5.0 (69)
Doctor

Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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5.0 (63)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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€59
5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION?
ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION?
The active ingredient in ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION is sulodexide. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION?
ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION is manufactured by Alfasigma Espana S.L.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to ATERINA 60 mg/2 mL INJECTABLE SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (sulodexide) include ATERINA 15 mg SOFT GEL CAPSULES, ATERINA 25 mg SOFT GEL CAPSULES, ATENATIV 1000 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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