Zix

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Zyx, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zyx y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zyx
• 3. Cómo tomar Zyx
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Zyx
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zyx y para qué se utiliza

El principio activo de Zyx es levocetirizina dihidrocloruro.
Zyx es un medicamento antialérgico.
Zyx se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• alergia a la mucosa nasal (incluyendo alergia crónica a la mucosa nasal);
• urticaria.

2. Información importante antes de tomar Zyx

Cuándo no tomar Zyx

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxicina o a cualquier otro componente con estructura química similar (derivados de la piperazina), o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (insuficiencia renal grave con clearance de creatinina menor que 10 ml/min).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Zyx, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como lesiones de la médula espinal o agrandamiento de la próstata), debe consultar a su médico.
Zyx puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar a su médico si el paciente tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe suspender el tratamiento con Zyx durante varios días antes de las pruebas. Zyx puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.
Niños
No se recomienda administrar Zyx a niños menores de 6 años, ya que la forma del medicamento (tabletas) no permite una dosificación adecuada.
Personas mayores
Si el paciente tiene insuficiencia renal, el médico puede decidir reducir la dosis del medicamento.

Zyx y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Zyx con alimentos, bebidas y alcohol

No se requieren precauciones especiales, sin embargo, el efecto del medicamento puede retrasarse si se toma con alimentos.
No se ha demostrado que el consumo de alcohol y la toma de Zyx aumenten el efecto de cualquiera de las sustancias, sin embargo, se recomienda precaución al tomar Zyx y beber alcohol al mismo tiempo.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Zyx con alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos pacientes que toman levocetirizina pueden experimentar somnolencia, letargo, fatiga y agotamiento. Si el paciente planea conducir un vehículo, realizar actividades potencialmente peligrosas o operar máquinas, debe conocer su reacción al medicamento antes de hacerlo.
Pruebas especiales no han demostrado una disminución de la capacidad mental, una alteración de la capacidad de reacción o una disminución de la capacidad de conducir vehículos en voluntarios sanos que tomaron levocetirizina en dosis recomendadas.

Zyx contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Zyx

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Zyx para adultos y niños a partir de 6 años es unatabletaal día.

Recomendaciones de dosificación para grupos de pacientes especiales:

Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, puede ser necesario reducir la dosis, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; el médico determinará la dosis del medicamento.
En pacientes con insuficiencia renal grave no se debe administrar Zyx.
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, se administra la dosis habitual del medicamento.
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
En pacientes con insuficiencia hepática y renal, puede ser necesario reducir la dosis, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. En niños, la dosis se determina según el peso corporal. El médico determinará la dosis del medicamento.

Uso en niños

Zyx no se recomienda en niños menores de 6 años.

Cómo y cuándo debe tomar Zyx?

El medicamento es exclusivamente para administración oral.
Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua. Las tabletas se pueden tomar durante las comidas o independientemente de las comidas.

Cuánto tiempo debe tomar Zyx?

El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y es determinado por el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zyx

Si el paciente sospecha que ha tomado una sobredosis de Zyx, debe informar a su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.
La ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Zyx puede causar somnolencia en adultos.
En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente de tipo motor, y luego somnolencia.

Omision de la dosis de Zyx

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de olvido de una dosis o de una dosis menor que la recomendada por el médico, debe esperar hasta la hora de la próxima dosis. El tratamiento debe continuar según las indicaciones del médico.

Suspensión del tratamiento con Zyx

La suspensión prematura del tratamiento con Zyx no debe tener un efecto perjudicial, es decir, los síntomas de la enfermedad volverán a aparecer gradualmente, y su gravedad no debe ser mayor que antes de comenzar el tratamiento con Zyx.
En casos raros, sin embargo, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Zyx, incluso si estos síntomas no estaban presentes antes de comenzar el tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, estos síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reanudar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zyx puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• sequedad en la boca,
• dolor de cabeza,
• fatiga y somnolencia, letargo.

Poco frecuentes(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• agotamiento,
• dolor abdominal.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse con los datos disponibles):
palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareos, pérdida de conocimiento, temblores, trastornos del gusto (alteración del sabor), sensación de girar o balancearse,
trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón (picazón), erupciones cutáneas, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolor muscular, dolor articular,
comportamiento agresivo y agitación, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes de suicidio o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, trastornos de la función hepática, náuseas, vómitos, aumento del apetito, diarrea.
Picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Zyx.
Después de los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe suspender el tratamiento con Zyx y consultar inmediatamente a su médico. Los síntomas de hipersensibilidad pueden incluir:
hinchazón de los labios, lengua, cara y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, caída repentina de la presión arterial que puede llevar a un colapso o shock, lo que puede ser mortal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de


Tel.:
Fax:
página web:
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Zyx

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zyx

• El principio activo de Zyx es levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol 400.

Cómo es Zyx y qué contiene el paquete

Zyx tiene forma de tabletas recubiertas blancas, redondas y biconvexas.
Zyx se presenta en blisters de aluminio/aluminio o blisters perforados de aluminio/aluminio o blisters de PVC/PVDC/aluminio.
El paquete contiene:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 o 100 tabletas recubiertas
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel. +48 61 66 51 500

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países:

Polonia:
Zyx

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 12.02.2024