Zoxin-med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Zoxin-med,20 mg/ml, champú medicina
Ketoconazolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zoxin-med y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Zoxin-med
• 3. Cómo usar Zoxin-med
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zoxin-med
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zoxin-med y para qué se utiliza

Zoxin-med es un champú medicina que contiene la sustancia activa ketconazol.
Es un medicamento con acción antifúngica, destinado a ser aplicado localmente en la piel.

Indicaciones

Zoxin-med está indicado para la profilaxis y el tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel
causadas por levaduras del género Malassezia:

• en la caspa del cuero cabelludo (descamación de la piel en forma de escamas blancas que se desprenden fácilmente);
• en la pitiriasis versicolor (manchas marrón-rojizas en el pecho y la cara que se descaman en forma de escamas blancas o amarillas);
• en la pitiriasis pustulosa (pequeñas manchas rosadas o beige).

2. Información importante antes de usar Zoxin-med

Cuándo no usar Zoxin-med

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Zoxin-med, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente ha sido tratado durante un período prolongado con corticosteroides tópicos, para evitar el empeoramiento de los síntomas de la enfermedad después de suspender su uso, el médico recomendará una reducción gradual (en un plazo de 2 a 3 semanas) del tratamiento con corticosteroides. Si se suspende demasiado rápido, la piel puede reaccionar con enrojecimiento y picazón. El medicamento solo se puede usar después de 2 semanas desde el final del tratamiento tópico con corticosteroides.
• Si se produce una reacción de hipersensibilidad que se manifiesta, entre otros, con enrojecimiento y picazón de la piel en el lugar de contacto con el champú, debe suspender el uso del medicamento y consultar con el médico.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con abundante agua.
• La pitiriasis versicolor y la caspa a menudo se acompañan de una caída del cabello aumentada. Durante el uso de Zoxin-med, la caída del cabello puede aumentar.

Niños

No se ha determinado la seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños.

Zoxin-med y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No hay datos disponibles.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Zoxin-med solo se puede usar durante el embarazo y la lactancia si, a juicio del médico, es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

Zoxin-med contiene rojo cosénilo (E 124)

El rojo cosénilo puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Zoxin-med

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Vía de administración y dosificación

El medicamento está destinado a ser aplicado localmente.
Sobre el cabello y la piel húmedos, aplicar la cantidad adecuada de champú medicina, frotar hasta formar espuma. Enjuagar después de 5 minutos.
El cabello se puede lavar previamente con un champú normal.
En la caspa del cuero cabelludo y la pitiriasis versicolor:

• terapéutico - 2 veces a la semana durante 2 a 4 semanas;
• profiláctico - 1 vez cada 2 semanas.

En la pitiriasis pustulosa:

• terapéutico - 1 vez al día durante 5 días;
• profiláctico - antes del período estival 1 vez al día durante 3 días.

Niños

No se ha determinado la seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zoxin-med

No hay datos disponibles sobre la sobredosis del medicamento. En caso de ingesta accidental del medicamento, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible para recibir el tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de Zoxin-med

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Rara vez(se producen en 1 de cada 10.000 pacientes):

• picazón local, ardor, dermatitis de contacto, irritación;
• grasitud o sequedad excesiva del cabello.

Muy rara vez(se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• cambio de color del cabello, principalmente daño y decoloración del cabello.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zoxin-med

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original.
No usar el medicamento Zoxin-med si se observa un cambio de color del líquido de rojo a marrón.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta o el tubo y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Etiquetas en los embalajes:
Lote: Número de serie.
EXP: Fecha de caducidad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zoxin-med

• La sustancia activa del medicamento es ketconazol. 1 ml de champú medicina contiene 20 mg de ketconazol.
• Los demás componentes son: laureto de sodio, betaina de coco, dietanolamida de ácidos de coco, glicósidos de ácidos de coco y oleato de glicerol, alfa-tocoferol, polisorbato 20, imidazolidinilurea, rojo cosénilo (E 124), composición de fragancia 60910, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua purificada.

Cómo se presenta Zoxin-med y qué contiene el embalaje

Zoxin-med es un champú medicina.
El embalaje del medicamento es

• un frasco de polietileno cerrado con una tapa de polipropileno tipo "flip-top" que contiene 60 ml de champú medicina, en una caja de cartón, o
• un tubo de polietileno cerrado con una tapa de polipropileno tipo "flip-top" que contiene 60 o 100 ml de champú medicina, en una caja de cartón, o
• sobres que contienen 6 ml, en una caja de cartón. El embalaje contiene 6 sobres.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: