Zovirax Duo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Zovirax Duo (50 mg + 10 mg)/g, crema

Aciclovir + Hidrocortisona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si los síntomas persisten 5 días después de finalizar el tratamiento, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zovirax Duo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Zovirax Duo
• 3. Cómo usar Zovirax Duo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Zovirax Duo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zovirax Duo y para qué se utiliza

Zovirax Duo contiene dos principios activos: aciclovir e hidrocortisona. El aciclovir actúa
contra el virus y ayuda a combatir el virus que causa la varicela. La hidrocortisona es un
esteroide suave que reduce la inflamación asociada con la varicela.
La crema Zovirax Duo se utiliza para tratar los síntomas tempranos de la varicela labial y de la piel alrededor de la boca (como picazón, enrojecimiento o hinchazón), para reducir el riesgo de desarrollar ampollas en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Incluso si la varicela ya ha progresado a la forma de ampollas, el uso de Zovirax Duo acorta el tiempo de curación de las lesiones en aproximadamente medio a un día, en comparación con la crema que no contiene principios activos.
La varicela labial es causada por el virus de la varicela zóster (Herpes simplex).Este virus causa la formación de ampollas y úlceras, principalmente en los labios, pero también en otras partes de la cara. La varicela puede desarrollarse cuando el sistema inmunológico del cuerpo está debilitado, por ejemplo, durante un resfriado o otra infección. El estrés, la luz solar intensa, las bajas temperaturas o la menstruación también pueden desencadenar la varicela.
Si los síntomas persisten 5 días después de finalizar el tratamiento, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar Zovirax Duo

Cuándo no usar Zovirax Duo

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en caso de infecciones de la piel no causadas por el virus que causa la varicela.

Advertencias y precauciones

Debe usar Zovirax Duo solo para la varicela labial y la piel alrededor de la boca.
Debe hablar con un médico si tiene varicela recurrente para verificar si hay otros problemas de salud.
No use Zovirax Duo:

• en los ojos, en la boca, en la nariz o en los genitales,
• para tratar la varicela genital,
• si el paciente tiene un sistema inmunológico debilitado, por ejemplo, si ha tenido un trasplante de médula ósea o está infectado con el virus del VIH o si el paciente tiene trastornos del sistema inmunológico,
• con vendajes, como vendas adhesivas o vendas para la varicela.

Debe lavar las manos antes y después de aplicar el medicamento para evitar empeorar los síntomas
de la enfermedad o transmitir la infección a otras personas.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar con un médico.
No use el medicamento durante más de 5 días.

Niños

No use este medicamento en niños menores de 12 años, ya que no se conoce la eficacia y la seguridad de su uso en este grupo de edad.

Zovirax Duo y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o
ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
No se sabe si la acción de Zovirax Duo puede cambiar si el paciente está tomando otros medicamentos al mismo tiempo.

Zovirax Duo con alimentos y bebidas

No debe aplicar este medicamento justo antes de comer, ya que puede ser lamido.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Zovirax Duo durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico considere que el beneficio para la madre supera el riesgo desconocido.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Zovirax Duo no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Zovirax Duo contiene propilenglicol y alcohól cetostearílico

Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol.
El alcohól cetostearílico puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto).

Zovirax Duo contiene laurilsulfato sódico

El medicamento contiene 8 mg de laurilsulfato sódico.
El laurilsulfato sódico puede causar reacciones cutáneas locales (como picazón o ardor) o puede aumentar las reacciones cutáneas causadas por otros productos aplicados en la misma área.

3. Cómo usar Zovirax Duo

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Zovirax Duo está indicado solo para uso externo.
No use una dosis mayor que la recomendada.

Uso en adultos y niños a partir de 12 años

Aplicar el medicamento 5 veces al día durante 5 días (aproximadamente cada 3-4 horas durante el día). Se recomienda comenzar el tratamiento lo antes posible, idealmente después de los primeros síntomas de la varicela labial (como picazón, enrojecimiento o hinchazón).
No use el medicamento durante más de 5 días.
El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la varicela persisten más de 5 días después de finalizar el tratamiento.

Uso

Debe lavar las manos antes y después de aplicar la crema para evitar empeorar la varicela o infectar a otra persona.
Si se desarrolla una úlcera, no debe tocar el área más a menudo de lo necesario para evitar transmitir la infección a otras partes del cuerpo o a los ojos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zovirax Duo

Si el paciente aplica accidentalmente demasiada crema o la ingiere, es poco probable que cause problemas de salud. Sin embargo, en caso de ingesta de una gran cantidad de crema, debe consultar con un médico.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis de Zovirax Duo

En caso de olvido de una dosis, debe aplicar el medicamento tan pronto como lo recuerde,
y luego continuar con el tratamiento como antes.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de usar el medicamento y consultar con un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas de reacción alérgica (efectos adversos muy raros: pueden ocurrir menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, que puede causar dificultades para tragar o respirar.
• urticaria.

A continuación, se enumeran los efectos adversos en orden de frecuencia:
Frecuentes: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas

• Secreción y descamación de la piel.

Poco frecuentes: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas

• Quemazón, picazón o pinchazos transitorios que pueden ocurrir inmediatamente después de aplicar la crema.
• Picazón.

Raros: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 pacientes

• Síntomas de inflamación, como hinchazón de los labios
• Enrojecimiento
• Trastornos de la pigmentación de la piel

Desconocidos:

• visión borrosa

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, tel.: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90. Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

• Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Zovirax Duo

Debe almacenar el medicamento en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No almacenar en el refrigerador ni congelar.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el tubo después de "EXP" o "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La fecha de caducidad después de la primera apertura del tubo: 3 meses.
No use este medicamento si ha cambiado de apariencia y (o) consistencia.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zovirax Duo

• Los principios activos de Zovirax Duo son el aciclovir y la hidrocortisona. Un gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir y 10 mg de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca, miristato de isopropilo, laurilsulfato sódico, alcohól cetostearílico, poloxámer 188, propilenglicol, ácido cítrico monohidratado, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, agua purificada.

Cómo es Zovirax Duo y qué contiene el paquete

Zovirax Duo es una crema de color blanco a amarillento.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio o un tubo de aluminio laminado HDPE que contiene 2 g de crema, ubicado en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania
Haleon Denmark ApS
Delta Park 37, 2665, Vallensbæk Strand
Dinamarca
Haleon Belgium NV,
Da Vincilaan 5,
1930 Zaventem,
Bélgica
Haleon - Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichi 13, 6391 Fieberbrunn
Austria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Denominaciones autorizadas:

Zovirax Duo:
Bélgica, Bulgaria, Croacia, República Checa, Estonia, Holanda, Irlanda, Luxemburgo,
Letonia, Alemania, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Hungría
Zoviduo:
Chipre, Dinamarca, Finlandia, Grecia, España, Islandia, Lituania, Malta, Noruega,
Eslovenia, Suecia, Italia
Activir Duo:
Austria

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: Agosto 2024

La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.