Zinnat

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: conserve la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Zinnat(Zinadol)

500 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxima
Zinnat y Zinadol son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zinnat y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zinnat
• 3. Cómo tomar Zinnat
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Zinnat
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zinnat y para qué se utiliza

Zinnat es un antibiótico utilizado en adultos y niños. El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.

Zinnat se utiliza para tratar infecciones:

• de garganta
• de senos
• del oído medio
• de pulmones o tórax
• del tracto urinario
• de la piel y tejidos blandos.

Zinnat también se puede utilizar:

• para tratar la enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas) en su fase temprana.

El médico puede investigar qué tipo de bacteria causó la infección en el paciente y también verificar si las bacterias son sensibles a Zinnat durante el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Zinnat

Cuándo no tomar Zinnat:

• si el paciente es alérgicoa cefuroxima axetilo, a cualquier antibiótico cefalosporínico o a cualquier otro componente de Zinnat (enumerado en el punto 6);
• si el paciente ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos).
• Si el paciente ha tenido una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o otros antibióticos del grupo de las cefalosporinas. Si estas circunstancias se aplican al paciente, no debe tomar Zinnatsin consultar a un médico.

Precauciones y advertencias

Con el tratamiento con cefuroxima, se han producido reacciones adversas cutáneas graves, como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS, por sus siglas en inglés). Si se observa alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe buscar atención médica de inmediato.
Antes de comenzar a tomar Zinnat, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Niños

Zinnat no se recomienda para niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Durante el tratamiento con Zinnat, debe prestar atención a si aparecen problemas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (por ejemplo, candidiasis) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Esto reducirá el riesgo de complicaciones. Véase "Problemas a tener en cuenta" en el punto 4.

Análisis de sangre

Zinnat puede afectar los resultados de los análisis de sangre para detectar azúcar en la sangre y el análisis de sangre llamado prueba de Coombs. Si el paciente va a someterse a análisis de sangre, debe:
decirle a la persona que toma la muestra de sangreque está tomando Zinnat.

Zinnat y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Los medicamentos que reducen la cantidad de ácido en el estómago(por ejemplo, medicamentos antiácidos utilizados para tratar la acidez estomacal) pueden afectar la acción de Zinnat.
• Probenecid.
• Anticoagulantes orales. Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o similares), debe decirle a su médico o farmacéutico.

Anticonceptivos orales

Zinnat puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Si la paciente está tomando anticonceptivos orales durante el tratamiento con Zinnat, debe utilizar métodos anticonceptivos mecánicos(por ejemplo, condones). En caso de duda, debe consultar a un médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Zinnat puede causar mareosy otros efectos adversos que pueden disminuir la atención del paciente.
El paciente si no se siente bien.

Información importante sobre algunos componentes de Zinnat

• Zinnat, tabletas recubiertas, contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216), que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
• Zinnat, 500 mg, tabletas recubiertas, contiene 0,00506 mg de benzoato de sodio en cada tableta.
• El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio, lo que significa que se considera "libre de sodio".

Debe consultar a su médicopara determinar si Zinnat es un medicamento adecuado para su uso.

3. Cómo tomar Zinnat

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.
Zinnat está disponible en dosis de 125 mg, 250 mg y 500 mg.
Zinnat debe tomarse después de una comida. Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento.
Las tabletas de Zinnat deben tragarse enteras con un vaso de agua.
No debe masticar, partir ni dividir las tabletas- esto puede disminuir la eficacia del tratamiento.

Dosis recomendada

Adultos

La dosis recomendada de Zinnat es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Niños

La dosis recomendada de Zinnat es de 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

• la gravedad y tipo de infección.

No se recomienda tomar Zinnat en niños menores de 3 meses, ya que no se conocen la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo el paciente responda al tratamiento, la dosis inicial puede ser modificada o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con riñones enfermos

Si el paciente tiene riñones enfermos, su médico puede cambiar la dosis de Zinnat.
Si esto se aplica al paciente, debe decirle a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zinnat

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Zinnat, pueden ocurrir trastornos neurológicos, en particular aumenta el riesgo de convulsiones(ataques epilépticos).
Debe buscar atención médica de inmediatoo llamar a los servicios de emergencia. Si es posible, debe mostrar el paquete de Zinnat.

Olvido de una dosis de Zinnat

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Zinnat

No debe interrumpir el tratamiento con Zinnat a menos que su médico lo indique.

Es importante no acortar el período de tratamiento prescrito con Zinnat. No debe interrumpir el tratamiento sin la indicación de su médico, incluso si se siente mejor. La interrupción del tratamiento puede llevar a la recaída de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zinnat puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Problemas a tener en cuenta

En un pequeño número de personas que toman Zinnat, se han observado reacciones alérgicas o posibles reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• Reacción alérgica grave. Los síntomas incluyen: erupción cutánea con picazón, hinchazón, sometimes en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración.
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados(síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
• Dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio inducido por alergia(síndrome de Kounis).
• Erupción cutáneaque puede transformarse en ampollasy parecer pequeños objetivos(mancha oscura en el centro rodeada de un anillo más claro con un anillo oscuro en el borde).
• Lesiones cutáneas generalizadas con ampollas y descamación de la piel. (Puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica).

Otros problemas a tener en cuenta durante el tratamiento con Zinnat

• Infecciones por hongos. Medicamentos como Zinnat pueden causar un crecimiento excesivo de hongos (Candida) en el cuerpo, lo que puede llevar a infecciones por hongos (por ejemplo, candidiasis). El riesgo de este efecto adverso es mayor si Zinnat se utiliza durante un período prolongado.
• Diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Medicamentos como Zinnat pueden causar inflamación del intestino grueso (colitis), lo que puede provocar diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Zinnat para la enfermedad de Lyme (borreliosis), algunos pacientes pueden experimentar fiebre alta, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupciones cutáneas. Esto se conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas generalmente duran desde unas horas hasta un día.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes:

• infecciones por hongos (por ejemplo, candidiasis)
• dolor de cabeza
• mareos
• diarrea
• náuseas
• dolor abdominal

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes:

• vómitos
• erupciones cutáneas

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• resultado positivo de la prueba de Coombs

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos ocurren en un número muy pequeño de pacientes, pero la frecuencia exacta de su ocurrencia es desconocida:

• diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• reacciones alérgicas
• reacciones cutáneas (incluidas las graves)
• fiebre alta
• ictericia (color amarillo de la piel o los ojos)
• inflamación del hígado

Efectos adversos que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• destrucción rápida de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Zinnat

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
No utilizar si las tabletas están rotas o dañadas de alguna manera.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El código "Lot" que figura en el paquete es el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zinnat?

El principio activo de Zinnat es cefuroxima: cada tableta recubierta contiene 500 mg de cefuroxima (en forma de cefuroxima axetilo).
Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa sódica (tipo A), aceite vegetal hidrogenado, dióxido de silicio coloidal anhidro, recubrimiento: hipromelosa, propilenglicol, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), Opaspray blanco M-1-7120J (que contiene, entre otros, dióxido de titanio (E 171) y benzoato de sodio (E 211)).

Cómo es Zinnat y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de Zinnat, 500 mg, son blancas, en forma de cápsula, lisas por un lado y con el grabado "GX EG2" por el otro. Las tabletas están envasadas en blisters de aluminio/aluminio, en una caja de cartón. El paquete contiene 14 tabletas recubiertas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E
Avenida Kifisias, 266
152 32 Chalandri
Grecia

Fabricante:

Glaxo Wellcome Operations
Castillo de Barnard
Reino Unido
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA
Verona
Italia

Importador paralelo:

Medezin S.L.
Calle de Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:

Medezin S.L.
Calle de Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS S.L.
Calle de Tymiankowa, 24/28
95-054 Ksawerów
Número de autorización de comercialización en Grecia, país de exportación: 41698/5-11-2009

Número de autorización de importación paralela: 66/24

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

tabletas recubiertas 500 mg
Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Reino Unido

• Zinnat Alemania - Elobact Grecia - Zinadol Italia - Oraxim Portugal - Zipos Portugal - Zoref

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.02.2024

[Información sobre la marca registrada]