Zinerit

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Zineryt

40 mg/ml + 12 mg/ml, polvo y disolvente para preparar una solución para aplicar sobre la piel
Erythromycinum cum zinco

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zineryt y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Zineryt
• 3. Cómo usar Zineryt
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zineryt
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zineryt y para qué se utiliza

Zineryt es un medicamento contra el acné para aplicar sobre la piel.
Zineryt contiene eritromicina en forma de complejo con acetato de zinc. Las bacterias sensibles a la eritromicina incluyen bacterias como Staphylococcus epidermidisy Propionibacterium acnes, que a menudo se encuentran en el acné. El zinc aumenta el efecto de la eritromicina en el tratamiento local del acné.
Una vez seco, Zineryt es invisible en la piel y, por lo tanto, es aceptable desde el punto de vista cosmético.

Indicaciones

Zineryt está indicado para el tratamiento local de formas moderadas a graves de acné, en caso de que el tratamiento local sin antibióticos haya sido insuficiente o no haya sido tolerado.

2. Información importante antes de usar Zineryt

Cuándo no usar Zineryt:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si existe hipersensibilidad a otros antibióticos de la clase de las macrólidos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Zineryt, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe evitar el contacto de Zineryt con los ojos o la mucosa nasal y bucal. El medicamento puede causar ardor y irritación en estas áreas. En caso de contacto de Zineryt con los ojos o la mucosa nasal y bucal, debe enjuagarlos con agua y notificar a su médico.
Puede ocurrir resistencia cruzada con otros antibióticos de la clase de las macrólidos, así como con lincomicina y clindamicina. También puede ocurrir hipersensibilidad cruzada entre las macrólidos.

Zineryt y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones (interacciones) de Zineryt con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Zineryt durante el embarazo, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de Zineryt en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
Sin embargo, tal efecto no parece probable.

3. Cómo usar Zineryt

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosificación:
Antes de aplicar el medicamento, debe limpiar y secar cuidadosamente la superficie de la piel donde se aplicará el medicamento.
Si su médico no indica lo contrario, Zineryt debe aplicarse sobre las áreas afectadas de la piel dos veces al día, generalmente durante un período de 10 a 12 semanas. El efecto terapéutico significativo generalmente se logra en 12 semanas. En caso de falta de mejora o empeoramiento, debe consultar a su médico. Si su médico determina que las bacterias son resistentes al medicamento, debe suspender el uso del medicamento durante un período de dos meses.
Vía de administración
Zineryt debe aplicarse sobre la piel de toda la cara o otras áreas afectadas (no solo la lesión en sí), hasta cubrir completamente el área tratada, utilizando aproximadamente 0,5 ml de solución cada vez.
Para obtener la solución lista para usar, debe realizar las acciones descritas en las Instrucciones para el uso del medicamento, que se encuentran en la parte posterior de la hoja de instrucciones.
Después de preparar la solución, debe invertir la botella con el aplicador hacia abajo y aplicar el medicamento sobre el área afectada de la piel, deslizando el aplicador sobre ella.
La cantidad de solución que sale de la botella se regula aumentando o disminuyendo la fuerza del aplicador sobre la piel.
Instrucciones para el uso del medicamento
Preparación de la solución
En el paquete se encuentran (ver figura):
ZINERYT
ZINERYT
B

DISOLVENTE

CONTENEDOR

A

POLVO

A
C
B

• (A).Botella con polvo para preparar la solución
• (B).Botella con disolvente para preparar la solución
• (C).Aplicador
• 1. Después de retirar las tapas, debe verter el contenido de la botella con disolvente (B) en la botella con polvo (A).
• 2. Cerrar la botella que contiene el polvo con el disolvente y mezclar su contenido agitando la botella durante aproximadamente un minuto.
• 3. Retirar la tapa de la botella con la solución obtenida.

• 4. Colocar el aplicador (C) en el cuello de la botella con la solución, empujándolo con un movimiento decidido hasta que se detenga.
• 5. Cerrar la botella con el aplicador.
• 6. Después de preparar la solución, puede usarse durante 5 semanas. La fecha de caducidad debe anotarse en la botella.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zineryt

El peligro de sobredosis accidental es mínimo si el medicamento se usa según las indicaciones.
La ingestión accidental de todo el contenido del paquete de Zineryt puede causar principalmente síntomas de intoxicación aguda por etanol contenido en el medicamento.

Omisión de la dosis de Zineryt

En caso de no aplicar una dosis, puede continuar el tratamiento sin cambios. No es necesario aplicar una cantidad adicional de medicamento sobre la piel.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zineryt puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia no muy común (ocurren en 1 a 10 personas de cada 1.000):
picazón, enrojecimiento, irritación de la piel, sensación de ardor, pinchazos, sequedad de la piel, descamación de la piel.
Los efectos adversos que ocurren con mucha rara frecuencia (ocurren con menos frecuencia que en 1 persona de cada 10.000): hipersensibilidad.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa con nódulos y ampollas bajo la piel, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. La frecuencia de estos efectos adversos no es conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
En algunos pacientes, durante el uso de Zineryt, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Zineryt

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
El período de validez de la solución después de su preparación es de 5 semanas.
No debe usar Zineryt después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: 'Fecha de caducidad (EXP):'. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zineryt

1 ml de solución preparada contiene:

• principios activos: 40 mg de eritromicina y 12 mg de acetato de zinc en forma de complejo de eritromicina con acetato de zinc dihidratado micronizado;
• excipientes: diisopropil sebacato, etanol anhidro.

Cómo se presenta Zineryt y qué contiene el paquete

Zineryt es un polvo y un disolvente para preparar una solución para aplicar sobre la piel.
El paquete del medicamento:
1 botella con polvo y 1 botella con disolvente para preparar 30 ml de solución, y un aplicador, en una caja de cartón.
La botella con polvo contiene los principios activos: eritromicina y acetato de zinc.
La botella con disolvente contiene los excipientes: diisopropil sebacato y etanol.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania

Fabricante:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: