Zentel

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Zentel, 400 mg/20 ml, suspensión oral

Albendazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zentel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zentel
• 3. Cómo tomar Zentel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zentel
• 6. Contenido del embalaje y otra información
• 7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

1. Qué es Zentel y para qué se utiliza

Zentel contiene albendazol, una sustancia activa con acción antiparasitaria (antihelmíntica).
El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiendo que absorban azúcares (glucosa), lo que les priva de energía y los mata. También actúa sobre los huevos de los parásitos.
Zentel es un medicamento utilizado para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), como:

• infección por oxiuros (oxiuriasis);
• infección por anquilostoma (ancilostomiasis);
• infección por necator (necatoriasis);
• infección por estrongiloides (estrongiloidiasis);
• infección por ascaris (ascariasis);
• infección por tricocéfalos (tricuriasis);
• infección por tenias (teniasis).

Para obtener más información sobre enfermedades parasitarias, véase el punto 7 de la hoja de instrucciones.

2. Información importante antes de tomar Zentel

Cuándo no tomar Zentel

• Si el paciente es alérgico al albendazol o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazadao sospecha que puede estar embarazada (véase Embarazo y lactancia). →

Es importante informar al médico que lo atiende si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Zentel, debe discutirlo con su médico:
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• si la paciente está amamantando (véase "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática,
• si el paciente es anciano. →

Es importante informar al médico que lo atiende si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.

Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolor de cabeza (que puede ser intenso),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• trastornos de la visión, →

Debe consultar inmediatamente a un médico.

Los síntomas anteriores pueden ser causados por la muerte de los parásitos que se encuentran en el cerebro.
En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias, puede ocurrir una infección cerebral rara pero grave causada por tenias: la cysticercosis del sistema nervioso central. El paciente puede no saber que tiene esta infección, y la administración de Zentel puede revelarla.

Zentel y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• cimetidina (utilizada para tratar úlceras gástricas);
• praziquantel (utilizado para tratar infecciones por gusanos);
• dexometasona (utilizada para tratar condiciones inflamatorias y alérgicas);
• ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH);
• fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivo, sedante y somnífero). →

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico.

Uso de Zentel con alimentos y bebidas

Zentel se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

→
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la mujer está embarazada o sospecha que lo está, no debe tomar Zentel. Zentel puede causar daño al feto.
En mujeres en edad reproductivase recomienda tomar Zentel durante los primeros 7 días después del inicio de la menstruación o después de obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Esto tiene como objetivo evitar la administración de Zentel en el período temprano del embarazo.
Las mujeres que están amamantando no deben tomar Zentel, a menos que los beneficios superen el riesgo asociado con el tratamiento.
Las mujeres que están amamantando deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Zentel puede causar mareos. Si ocurren mareos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
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Zentel contiene:

Ácido benzoico
Zentel contiene 46 mg de ácido benzoico en cada 20 ml de suspensión oral, que es un agente irritante de grado moderado para la piel, los ojos y las membranas mucosas.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada 20 ml de suspensión oral, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Zentel

Zentel debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.
→
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si es necesario tomar más de una dosis, debe tomarla todos los días a la misma hora.

Dosificación

Infección por oxiuros, anquilostoma, ascaris o tricocéfalos

Adultos y niños mayores de 2 años: 20 ml de suspensión tomados una vez.

Infección por tenias o estrongiloides

Adultos y niños mayores de 2 años: 20 ml de suspensión tomados una vez al día durante tres días consecutivos.
Si el paciente no se ha curado, el médico puede decidir realizar un nuevo tratamiento después de tres semanas.
Si se considera que la acción de Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Forma de administración

Agitar antes de usar.
Zentel se puede tomar con o sin alimentos.
No es necesario tomar el medicamento en ayunas ni después de una evacuación intestinal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zentel

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico. Si es posible, debe mostrar el embalaje del medicamento.

Omisión de una dosis de Zentel

No debe tomar dosis adicionales del medicamento o una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Zentel

No debe interrumpir el tratamiento con Zentel sin consultar a su médico.
→
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zentel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):
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• dolor de cabeza, mareos,
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad (como erupciones, urticaria, picazón).

Efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se presenta como una erupción que puede ser ampollada y parecer como pequeños blancos en el centro, rodeados de un área más clara con un anillo oscuro alrededor,
• síndrome de Stevens-Johnson - una erupción grave que cubre una gran área, con ampollas y piel descamada, que ocurre especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales. →

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar inmediatamente a un médico.

Otros síntomas que pueden aparecer durante el tratamiento con Zentel

Véase el punto 2 de la hoja de instrucciones (subpunto "Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente en su país.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zentel

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Zentel

• La sustancia activa del medicamento es albendazol. 20 ml de suspensión contienen 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes son: silicato de aluminio y magnesio, carmelosa sódica, glicerol, polisorbato 80, sorbitan monolaurato, sorbato de potasio, ácido benzoico, ácido ascórbico, emulsión antifoam 1510, sacarina sódica (E 954), sabor a naranja, sabor a vainilla, sabor a frutas de la pasiflora, agua purificada.

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Cómo se presenta Zentel y qué contiene el embalaje

Zentel tiene la forma de suspensión.
El medicamento se presenta en un frasco de PVC blanco y opaco de 20 ml, con un tapón de aluminio, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15 – 3° Piso
2740-262 - Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

Farmaclair
440, Avenue du Général de Gaulle
F-14200 Hérouville Saint-Clair
Francia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 8644906

Número de autorización de importación paralela: 908/12 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.12.2022

7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

La infección por parásitos ocurre cuando se ingieren agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, que luego se desarrollan en el intestino. Como en las primeras etapas de la enfermedad puede no haber síntomas, la persona infectada puede no darse cuenta de la infección.
Los síntomas de la enfermedad dependen del tipo de gusano. Puede ocurrir dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas en otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro.
El tratamiento de las infecciones limitadas al intestino es generalmente fácil. Como algunos gusanos pueden migrar a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento lo antes posible. De esta manera, se puede prevenir el desarrollo de la enfermedad y los daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden ser mortales.

Es importante protegerse contra la infección por gusanos.

Es muy importante tomar medidas para prevenir nuevas infecciones, infecciones en otras personas y reinfecciones durante el tratamiento con Zentel.

• Debe lavarse las manos con jabón y agua después de usar el baño, de tener contacto con animales y antes de cada comida.
• Debe asegurarse de que la carne destinada a la comida esté cocinada a una temperatura adecuada, y de que las frutas y verduras estén lavadas con agua limpia antes de comerlas.

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[Información sobre la marca registrada]
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