Zentel

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Zentel, 400 mg, tabletas para masticar y tragar

Albendazol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zentel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zentel
• 3. Cómo tomar Zentel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zentel
• 6. Contenido del envase y otra información
• 7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

1. Qué es Zentel y para qué se utiliza

Zentel contiene albendazol, una sustancia activa con acción antiparasitaria. El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiendo que absorban azúcares (glucosa), lo que les priva de energía y los mata. También actúa sobre los huevos de los parásitos. Zentel es un medicamento utilizado para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), como: infección por oxiuros (oxiuriasis); infección por anquilostoma (ancilostomiasis); infección por necator (necatoriasis); infección por estrongiloides (estrongiloidiasis); infección por gusanos redondos (toxocariasis); infección por tricocéfalos (tricuriasis); infección por tenias (teniasis). Para obtener más información sobre enfermedades parasitarias, véase el punto 7 de la hoja de instrucciones.

2. Información importante antes de tomar Zentel

Cuándo no tomar Zentel

• Si el paciente es alérgico al albendazol o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazada o sospecha que pueda estar embarazada (véase Embarazo y lactancia).

Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Zentel, debe discutir con su médico:

• si la paciente está amamantando (véase Embarazo y lactancia),
• si el paciente tiene problemas de riñón o hígado,
• si el paciente es anciano.

Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolores de cabeza (que pueden ser intensos),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• trastornos visuales, debe consultar inmediatamente a su médico.Estos síntomas pueden ser causados por la muerte de los parásitos que se encuentran en el cerebro. En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias puede ocurrir una infección cerebral rara pero grave causada por tenias: la cysticercosis del sistema nervioso central. El paciente puede no saber que tiene esta infección, y la administración de Zentel puede revelarla.

Zentel y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• cimetidina (utilizada para tratar úlceras estomacales);
• praziquantel (utilizado para tratar infecciones por gusanos);
• dexametasona (utilizada para tratar condiciones inflamatorias y alérgicas);
• ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH);
• fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivo, sedante y somnífero).

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico.

Uso de Zentel con alimentos y bebidas

Zentel se puede tomar con o sin alimentos, acompañado de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si la mujer está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, el uso de Zentel está contraindicado. Zentel puede causar daño fetal. En mujeres en edad reproductivase recomienda tomar Zentel durante los primeros 7 días después del inicio de la menstruación o después de obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Esto tiene como objetivo evitar el uso de Zentel en el período temprano del embarazo. Las mujeres que están amamantando no deben tomar Zentel, a menos que los beneficios potenciales superen el riesgo asociado con el tratamiento. Las mujeres que están amamantando deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Zentel puede causar mareos. Si ocurren mareos, no se debe conducir ni operar maquinaria.

Zentel contiene:

Alcohol bencílico. Zentel contiene 0,98 mg de alcohol bencílico (componente de la composición de sabor y aroma a vainilla) en cada tableta. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (síndrome de "gasping"). Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica). Lactosa monohidratada. Zentel contiene un azúcar llamado lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Zentel. Amarillo de quinoleína. Zentel contiene amarillo de quinoleína, un colorante que puede causar reacciones alérgicas. Maltodextrina (contiene glucosa). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Zentel. Sodio. Zentel contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Zentel

Zentel debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Si es necesario tomar más de una dosis, debe tomarla todos los días a la misma hora.

Dosis para infección por oxiuros, anquilostoma, gusanos redondos o tricocéfalos

Una tableta de 400 mg, tomada una vez. Infección por tenias o estrongiloides. Una tableta de 400 mg al día, durante tres días consecutivos. Si el paciente no se ha curado, el médico puede decidir realizar un nuevo tratamiento después de tres semanas. Si el paciente siente que la acción de Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Forma de administración

Zentel se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas de Zentel se pueden tragar enteras, acompañadas de agua. Si hay dificultad para tragar tabletas enteras, se pueden partir, masticar o chupar, acompañadas de un poco de agua. Para niños y pacientes que tienen dificultad para tragar tabletas, es posible utilizar una forma diferente del medicamento (Zentel también está disponible en forma de suspensión). No es necesario tomar el medicamento en ayunas ni después de una limpieza intestinal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zentel

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico. Si es posible, debe mostrar el envase del medicamento.

Olvido de una dosis de Zentel

No debe tomar tabletas adicionales o una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Zentel

No debe interrumpir el tratamiento con Zentel sin consultar a su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zentel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• dolores de cabeza, mareos
• náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarrea.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• síntomas de alergia (como erupciones, urticaria, picazón).

Efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se manifiesta como una erupción que puede ser ampollada y parecida a un objetivo (con un punto oscuro en el centro, rodeado de un área más clara con un anillo oscuro alrededor)
• síndrome de Stevens-Johnson, una erupción grave que cubre una gran área, con ampollas y piel descamada, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales.

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar a su médico lo antes posible.

Otros síntomas que pueden ocurrir durante el tratamiento con Zentel

Véase el punto 2 de la hoja de instrucciones (subpunto Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49-21-301, Fax: +48 22 49-21-309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización o a su representante. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zentel

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento de Zentel. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zentel

• La sustancia activa del medicamento es albendazol. Cada tableta contiene 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona, laurilsulfato sódico, amarillo de quinoleína en forma de laca, sacarina sódica, estearato de magnesio, composición de sabor y aroma a vainilla (que contiene maltodextrina, alcohol bencílico, alcohol de anís y bálsamo del Perú), composición de sabor y aroma a pasiflora, composición de sabor y aroma a naranja.

Cómo se presenta Zentel y qué contiene el envase

Las tabletas de Zentel son de color naranja claro, alargadas, redondeadas, abombadas por ambos lados, con una ranura en un lado y la inscripción "ALB 400" en el otro. Tienen un olor a frutas característico. Los envases de cartón contienen blisters con 1 o 100 tabletas, o contenedores de plástico con 60 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublín 24, D24 YK11, Irlanda

Fabricante

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublín 24, Irlanda. Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización: GSK Services Sp. z o.o., Oficina en Varsovia, ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Varsovia, Tel.: 22 576 9000. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025

7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

La infección por parásitos ocurre cuando se ingieren agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, que luego se desarrollan en los intestinos. Dado que en las primeras etapas de la enfermedad puede no haber síntomas, la persona infectada puede no darse cuenta de la infección. Los síntomas de la enfermedad dependen del tipo de gusano. Puede ocurrir dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas en otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro. El tratamiento de infecciones limitadas a los intestinos es generalmente fácil. Dado que algunos gusanos pueden migrar a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento lo antes posible. De esta manera, se puede prevenir el desarrollo de la enfermedad y los daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden ser mortales. Es importante protegerse contra la infección por gusanos.Es muy importante tomar medidas para prevenir nuevas infecciones, infecciones en otras personas y reinfecciones durante el tratamiento con Zentel. Debe lavarse las manos con jabón y agua después de usar el baño, de tener contacto con animales y antes de cada comida. Debe asegurarse de que la carne destinada a la ingesta se haya preparado a una temperatura adecuada, y que las frutas y verduras se hayan lavado en agua limpia antes de comerlas.