Zentel

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información sobre el embalaje primario en un idioma extranjero.

Zentel

400 mg/20 ml, suspensión oral

Albendazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Zentel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Zentel
• 3. Cómo tomar el medicamento Zentel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Zentel
• 6. Contenido del embalaje y otras informaciones
• 7. Informaciones adicionales sobre enfermedades parasitarias

1. Qué es el medicamento Zentel y para qué se utiliza

El medicamento Zentel contiene albendazol, una sustancia activa con acción antiparasitaria (antihelmíntica).
El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiendo que absorban azúcares (glucosa), lo que les priva de energía y los mata. También actúa sobre los huevos de los parásitos.
Zentel es un medicamento utilizado para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), como:

• infección por oxiuros (oxiuriasis);
• infección por anquilostoma (ancilostomiasis);
• infección por necator (necatoriasis);
• infección por estrongiloides (estrongiloidiasis);
• infección por ascaris (ascariasis);
• infección por tricocéfalos (tricocéfalosis);
• infección por tenias (teniasis).

Para obtener más información sobre enfermedades parasitarias, véase el punto 7 de la hoja de instrucciones.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Zentel

Cuándo no tomar el medicamento Zentel

• Si el paciente ha sido diagnosticado con alergia al albendazol o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazadao sospecha que puede estar embarazada (véase "Embarazo y lactancia").
• Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Zentel, debe discutirlo con su médico:

• si la paciente está amamantando (véase "Embarazo y lactancia").
• si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática.
• si el paciente es anciano.
• Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Si durante el tratamiento con el medicamento Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolores de cabeza (que pueden ser intensos),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• trastornos de la visión,
• debe consultar inmediatamente a un médico.Los síntomas anteriores pueden ser causados por la muerte de los parásitos en el cerebro. En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias puede ocurrir una infección cerebral rara pero grave causada por tenias: la cysticercosis del sistema nervioso central. El paciente puede no saber que tiene esta infección, y la administración del medicamento Zentel puede revelarla.

Interacción del medicamento Zentel con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• cimetidina (utilizada para tratar úlceras estomacales);
• praziquantel (utilizado para tratar infecciones por gusanos);
• desametasona (utilizada para tratar condiciones inflamatorias y alérgicas);
• ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH);
• fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivo, sedante y somnífero);
• Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico.

Uso del medicamento Zentel con alimentos y bebidas

El medicamento Zentel se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

• Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si la mujer está embarazada o sospecha que lo está, el uso del medicamento Zentel está contraindicado. El medicamento Zentel puede causar daño fetal.
En mujeres en edad reproductivase recomienda tomar el medicamento Zentel durante los primeros 7 días después del inicio de la menstruación o después de obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Esto tiene como objetivo evitar la administración del medicamento Zentel en las primeras etapas del embarazo.
Las mujeres que están amamantando no deben tomar el medicamento Zentel, a menos que los beneficios potenciales superen el riesgo asociado con el tratamiento.
Las mujeres que están amamantando deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Zentel puede causar mareos. Si ocurren mareos, no se debe conducir ni operar máquinas.

Composición del medicamento Zentel

Contiene ácido benzoico (E 210)
El medicamento Zentel contiene 2,3 mg de ácido benzoico en cada 1 ml de suspensión oral, que es un agente irritante moderado para la piel, los ojos y las mucosas.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en la dosis diaria máxima recomendada, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
Glicerol
El medicamento puede causar dolor de cabeza, trastornos estomacales y diarrea.
Potasio
El medicamento contiene potasio. Debe tenerse en cuenta esta información en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de potasio en su dieta.

3. Cómo tomar el medicamento Zentel

El medicamento Zentel debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.

• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si es necesario tomar más de una dosis, debe tomarla todos los días a la misma hora.

Dosis para infección por oxiuros, anquilostoma, ascaris o tricocéfalos

Adultos y niños mayores de 2 años: 20 ml de suspensión tomados una vez.
Infección por tenias o estrongiloides
Adultos y niños mayores de 2 años: 20 ml de suspensión una vez al día durante tres días consecutivos.
Si el paciente no se ha curado, el médico puede decidir realizar un nuevo tratamiento después de tres semanas.
Si se considera que la acción del medicamento Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Forma de administración

Agitar antes de usar.
El medicamento Zentel se puede tomar con o sin alimentos.
No es necesario tomar el medicamento en ayunas ni después de una limpieza del tracto gastrointestinal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Zentel

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico. Si es posible, debe mostrar el embalaje del medicamento.

Olvido de una dosis del medicamento Zentel

No debe tomar dosis adicionales del medicamento o una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Zentel

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Zentel sin consultar a su médico.

• En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• dolores de cabeza, mareos
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, erupciones, urticaria, picazón).

Efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se presenta como una erupción que puede ser ampollada y parecer como pequeños blancos en el centro, rodeados de un área más clara con un anillo oscuro alrededor
• síndrome de Stevens-Johnson - una erupción grave que cubre una gran área, con ampollas y piel descamada, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales.
• Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar a su médico lo antes posible.

Otros síntomas que pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento Zentel

Véase el punto 2 de la hoja de instrucciones (subpunto "Si durante el tratamiento con el medicamento Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 822 22 00, fax: +34 91 822 22 01,
dirección de correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Zentel

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Zentel

• La sustancia activa del medicamento es albendazol. 20 ml de suspensión contienen 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes del medicamento son: silicato de aluminio y magnesio, carmelosa sódica, glicerol, polisorbato 80, sorbitan monolaurato, sorbato de potasio, ácido benzoico (E 210), ácido ascórbico, emulsión antifrosta 1510, sacarina sódica (E 954), aroma de naranja, aroma de vainilla, aroma de frutas de la pasiflora, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Zentel y qué contiene el embalaje

El medicamento Zentel tiene la forma de suspensión.
El medicamento se presenta en un frasco de PVC blanco y opaco con una tapa de aluminio, de 20 ml, en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15
3º piso, 2740-262 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

Farmaclair
440 Avenue du General de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Portugal, país de exportación:8644906
Número de autorización de importación paralela:262/13
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.05.2023

7. Informaciones adicionales sobre enfermedades parasitarias

La infección por parásitos ocurre cuando se ingieren agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, que luego se desarrollan en el intestino. Como en las primeras etapas de la enfermedad puede no haber síntomas, la persona infectada puede no darse cuenta de la infección.
Los síntomas de la enfermedad dependen del tipo de gusano. Puede ocurrir dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas en otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro.
El tratamiento de las infecciones limitadas al intestino es generalmente fácil. Como algunos gusanos pueden migrar a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento lo antes posible. De esta manera, se puede prevenir el desarrollo de la enfermedad y los daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden ser mortales.
Debe protegerse contra la infección por gusanos.
Es muy importante tomar medidas para prevenir nuevas infecciones, infecciones en otras personas y reinfecciones durante el tratamiento con el medicamento Zentel.

• Debe lavar las manos con jabón y agua después de usar el baño, de tener contacto con animales y antes de cada comida.
• Debe asegurarse de que la carne destinada a la ingesta esté cocinada a una temperatura adecuada, y de que las frutas y verduras estén lavadas con agua limpia antes de comerlas.

[Información sobre la marca registrada]