Zentel

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

ZENTEL, 400 mg

Tabletas para masticar y tragar
Albendazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos. → Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zentel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zentel
• 3. Cómo tomar Zentel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zentel
• 6. Contenido del embalaje y otra información
• 7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

1. QUÉ ES ZENTEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Zentel contiene albendazol, una sustancia activa con acción antiparasitaria (antihelmíntica).
El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiendo que absorban azúcares (glucosa), lo que les priva de energía y los hace morir. También actúa sobre los huevos de los parásitos.
Zentel es un medicamento utilizado para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), como:

• infección por oxiuros (oxiuriasis);
• infección por anquilostoma (ancilostomiasis);
• infección por necator (necatoriasis);
• infección por estrongiloides (estrongiloidiasis);
• infección por ascaris (ascariasis);
• infección por tricocéfalos (tricocefalosis);
• infección por tenias (teniasis). Información adicional sobre enfermedades parasitarias, véase el punto 7 de la hoja de instrucciones.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR ZENTEL

Cuándo no tomar Zentel

• Si el paciente ha presentado alergia a albendazol o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazadao sospecha que puede estar embarazada (véase Embarazo y lactancia). →

Es importante informar al médico que lo atiende si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Zentel, debe discutirlo con su médico:

• si la paciente está amamantando (véase Embarazo y lactancia),
• si el paciente presenta trastornos de la función renal o hepática,
• si el paciente es de edad avanzada.

→

Es importante informar al médico que lo atiende si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.

Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolores de cabeza (que pueden ser intensos),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• trastornos de la visión, → debe acudir inmediatamente al médico.Estos síntomas pueden ser causados por la muerte de los parásitos que se encuentran en el cerebro. En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias puede ocurrir una infección cerebral rara pero grave, causada por tenias: la llamada neurocisticercosis. El paciente puede no saber que tiene esta infección, y la administración de Zentel puede revelarla.

Zentel y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• cimetidina (utilizada para tratar úlceras gástricas);
• praziquantel (utilizado para tratar infecciones por gusanos);
• dexаметazona (utilizada para tratar condiciones inflamatorias y alérgicas);
• ritonavir (utilizado para tratar infecciones por VIH);
• fenitoína (utilizada para tratar epilepsia);
• carbamazepina (utilizada para tratar epilepsia y trastorno afectivo bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivo, sedante y somnífero). →

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico.

Uso de Zentel con alimentos y bebidas

Zentel se puede tomar con o sin alimentos, bebiendo agua.

Embarazo y lactancia

→
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento .
Si la mujer está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, el uso de Zentel está contraindicado. Zentel puede causar daño fetal.
En mujeres en edad reproductivase recomienda tomar Zentel durante los primeros 7 días después de la menstruación o después de obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Esto tiene como objetivo evitar el uso de Zentel en el período temprano del embarazo.
Las mujeres que están en período de lactancia no deben tomar Zentel, a menos que los beneficios superen el riesgo asociado con el tratamiento.
Las mujeres que están en período de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Zentel puede causar mareos. Si aparecen mareos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Zentel contiene:

Alcohol bencílico

Zentel contiene 0,98 mg de alcohol bencílico (componente de la composición saborizante y aromatizante de vainilla) en cada tableta. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños se asocia con un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (llamados "síndrome de jadeo").
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Lactosa

Zentel contiene un azúcar llamado lactosa. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Zentel.

Colorante azoico amarillo

Zentel contiene un colorante azoico amarillo, que puede causar reacciones alérgicas.

Sodio

Zentel contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. CÓMO TOMAR ZENTEL

Zentel debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.
→
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si es necesario tomar más de una dosis, debe tomarla todos los días a la misma hora.

Dosis para Infección por oxiuros, anquilostoma, ascaris o tricocéfalos

Una tableta de 400 mg, tomada una vez.
Infección por tenias o estrongiloides
Una tableta de 400 mg al día, durante tres días consecutivos.
Si el paciente no se ha curado, el médico puede decidir realizar un nuevo tratamiento después de tres semanas.
Si el paciente siente que la acción de Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Forma de administración

Zentel se puede tomar con o sin alimentos.
Las tabletas de Zentel se pueden tragar enteras, bebiendo agua. Si hay dificultad para tragar tabletas enteras, se pueden partir, masticar o chupar, bebiendo un poco de agua.
Para niños y pacientes que tienen dificultad para tragar tabletas, es posible utilizar el medicamento en otra forma (Zentel también está disponible en forma de suspensión).
No es necesario administrar el medicamento en ayunas ni después de un lavado intestinal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zentel

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe acudir al médico. Si es posible, debe mostrar el embalaje del medicamento.

Olvido de la dosis de Zentel

No debe tomar tabletas adicionales o una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Zentel

No debe interrumpir el tratamiento con Zentel sin el consejo de su médico.
→
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de Zentel, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, Zentel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• síntomas de alergia (por ejemplo, erupciones, urticaria, picazón). Síntomas adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre:
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se presenta como una erupción que puede ser ampollada y parecer como pequeños blancos en el centro, rodeados de un área más clara con un anillo oscuro alrededor,
• síndrome de Stevens-Johnson - una erupción grave que cubre una gran área, con ampollas y piel descamada, que ocurre especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales. →

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe acudir lo antes posible al médico.

Otros síntomas que pueden aparecer durante el tratamiento con Zentel

Véase el punto 2 de la hoja de instrucciones (subpunto Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ZENTEL

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Zentel

• La sustancia activa de Zentel es albendazol. Cada tableta contiene 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona, laurilsulfato sódico, colorante azoico FD&C amarillo n.º 6 lacado aluminio 20-24% FDA, sacarina sódica, estearato de magnesio, composición saborizante y aromatizante de vainilla (que contiene alcohol bencílico y glicol propilénico), composición saborizante y aromatizante de pasiflora, composición saborizante y aromatizante de naranja.

Cómo se presenta Zentel y qué contiene el embalaje

Las tabletas de Zentel son de color amarillo pálido, alargadas, redondeadas, abombadas por ambos lados, con una ranura en un lado y la inscripción "ALB 400" en el otro. Tienen un olor a frutas característico.
Un embalaje de cartón contiene un blister de película PVC/PVDC/aluminio con 1 tableta.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20110176

Número de autorización de importación paralela: 260/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:08.05.2025

7. INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE ENFERMEDADES PARASITARIAS

La infección por parásitos ocurre cuando se ingieren agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, que luego se desarrollan en el intestino. Dado que en las primeras etapas de la enfermedad puede no haber síntomas, la persona infectada puede no darse cuenta de la infección.
Los síntomas de la enfermedad dependen del tipo de gusano. Puede ocurrir dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas en otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro.
El tratamiento de infecciones limitadas al intestino es generalmente fácil. Dado que algunos gusanos pueden migrar a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento lo antes posible. De esta manera, se puede prevenir el desarrollo de la enfermedad y los daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden ser mortales.
Es importante protegerse contra la infección por gusanos.
Es muy importante tomar medidas para prevenir nuevas infecciones, infecciones de otros y reinfecciones durante el tratamiento con Zentel.

• Debe lavarse las manos con jabón y agua después de usar el baño, de contacto con animales y antes de cada comida.
• Debe asegurarse de que la carne destinada a la alimentación se haya cocinado a una temperatura adecuada, y que las frutas y verduras se hayan lavado en agua limpia antes de comerlas.

[Información sobre la marca registrada]