Zentel

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Zentel, 400 mg

tabletas para masticar y tragar
Albendazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos. → Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Zentel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Zentel
• 3. Cómo tomar el medicamento Zentel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Zentel
• 6. Contenido del embalaje y otra información
• 7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO ZENTEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Zentel contiene albendazol, una sustancia activa con acción antiparasitaria (antihelmíntica).
El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiendo que absorban azúcares (glucosa), lo que les priva de energía y los mata. También actúa sobre los huevos de los parásitos.
El medicamento Zentel es un medicamento utilizado para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), como:

• infección por oxiuros (oxiuriasis);
• infección por anquilostoma (ancilostomiasis);
• infección por necator (necatoriasis);
• infección por estrongiloides (estrongiloidiasis);
• infección por ascaris (ascariasis);
• infección por tricocéfalos (tricocéfalosis);
• infección por tenias (teniasis).

Información adicional sobre enfermedades parasitarias, véase el punto 7 de la hoja de instrucciones.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO ZENTEL

Cuándo no tomar el medicamento Zentel

• Si el paciente ha sido diagnosticado con alergia al albendazol o a cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazadao sospecha que puede estar embarazada (véase Embarazo y lactancia). →

Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Zentel, debe discutirlo con su médico:

• si la paciente está amamantando (véase Embarazo y lactancia),
• si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática,
• si el paciente es anciano.

→

Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Si durante el tratamiento con el medicamento Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolores de cabeza (que pueden ser severos),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• trastornos de la visión, → debe consultar a su médico de inmediato.Los síntomas anteriores pueden ser causados por la muerte de los parásitos en el cerebro. En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias, puede ocurrir una infección cerebral rara pero grave causada por tenias: la neurocisticercosis. El paciente puede no saber que tiene esta infección, y la administración del medicamento Zentel puede revelarla.

Interacción del medicamento Zentel con otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• cimetidina (utilizada para tratar úlceras gástricas);
• praziquantel (utilizado para tratar infecciones por gusanos);
• dexometasona (utilizada para tratar condiciones inflamatorias y alérgicas);
• ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH);
• fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivo, sedante y somnífero). →

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico.

Uso del medicamento Zentel con alimentos y bebidas

El medicamento Zentel se puede tomar con o sin alimentos, bebiendo agua.

Embarazo y lactancia

→
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento .
Si la mujer está embarazada o sospecha que lo está, el uso del medicamento Zentel está contraindicado. El medicamento Zentel puede causar daño al feto.
En mujeres en edad reproductivase recomienda tomar el medicamento Zentel durante los primeros 7 días después del inicio de la menstruación o después de obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Esto tiene como objetivo evitar el uso del medicamento Zentel en el período temprano del embarazo.
Las mujeres que están amamantando no deben tomar el medicamento Zentel, a menos que los beneficios superen el riesgo asociado con el tratamiento.
Las mujeres que están amamantando deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Zentel puede causar mareos. Si ocurren mareos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

El medicamento Zentel contiene:

Alcohol bencílico

El medicamento Zentel contiene 0,98 mg de alcohol bencílico (componente del aroma de vainilla) en cada tableta. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños se asocia con un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (llamados "síndrome de jadeo").
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Lactosa monohidratada

El medicamento Zentel contiene un azúcar llamado lactosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Amarillo anaranjado en forma de laca (E 110)

El medicamento Zentel contiene amarillo anaranjado (E 110), un colorante que puede causar reacciones alérgicas.

Maltodextrina (contiene glucosa)

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento Zentel contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO ZENTEL

El medicamento Zentel debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.
→
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si es necesario tomar más de una dosis, debe tomarla todos los días a la misma hora.

Dosis Infección por oxiuros, anquilostoma, ascaris o tricocéfalos

Una tableta de 400 mg, tomada una vez.
Infección por tenias o estrongiloides
Una tableta de 400 mg al día, durante tres días consecutivos.
Si el paciente no se ha curado, su médico puede decidir realizar un nuevo tratamiento después de tres semanas.
Si el paciente siente que la acción del medicamento Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Forma de administración

El medicamento Zentel se puede tomar con o sin alimentos.
Las tabletas del medicamento Zentel se pueden tragar enteras, bebiendo agua. Si hay dificultad para tragar tabletas enteras, se pueden partir, masticar o chupar, bebiendo un poco de agua.
Para niños y pacientes que tienen dificultad para tragar tabletas, es posible utilizar el medicamento en otra forma (el medicamento Zentel también está disponible en forma de suspensión).
No es necesario administrar el medicamento en ayunas ni después de un lavado intestinal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Zentel

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico. Si es posible, debe mostrar el embalaje del medicamento.

Omision de la dosis del medicamento Zentel

No debe tomar tabletas adicionales o una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Zentel

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Zentel sin el consejo de su médico.
→
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos no muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes):

• síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción, urticaria, picazón).

Efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se manifiesta como una erupción que puede ser ampollada y parecer como pequeños blancos en el centro, rodeados de un área más clara con un anillo oscuro alrededor,
• síndrome de Stevens-Johnson - una erupción grave que cubre una gran área, con ampollas y piel descamada, que ocurre especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales. →

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar a su médico lo antes posible.

Otros síntomas que pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento Zentel

Véase el punto 2 de la hoja de instrucciones (subpunto Si durante el tratamiento con el medicamento Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00
Fax: 91 596 24 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO ZENTEL

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Zentel

• La sustancia activa del medicamento es albendazol. Cada tableta contiene 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona, laurilsulfato sódico, amarillo anaranjado en forma de laca (E 110), sacarina sódica, estearato de magnesio, aroma de vainilla (que contiene alcohol bencílico, alcohol de anís y bálsamo de Perú), aroma de pasiflora, aroma de naranja.

Cómo se presenta el medicamento Zentel y qué contiene el embalaje

Las tabletas del medicamento Zentel son de color naranja claro, alargadas, redondeadas, biconvexas, con una ranura en una cara y la inscripción "ALB 400" en la otra cara. Tienen un olor a frutas característico.
Un estuche de cartón contiene un blister de aluminio/PVdC/PVC con 1 tableta.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España:

GlaxoSmithKline, S.A.
Calle de María de Molina, 46
28006 Madrid

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma, S.A.
Calle de la Salud, 9
28013 Madrid

Reempaquetado por:

Delfarma, S.A.
Calle de la Salud, 9
28013 Madrid
Número de autorización en España: 51256
51257

Número de autorización de importación paralela: 123/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:01.07.2025

7. INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE ENFERMEDADES PARASITARIAS

La infección por parásitos ocurre cuando se ingieren agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, que luego se desarrollan en los intestinos. Como la enfermedad puede no causar síntomas en las primeras etapas, la persona infectada puede no darse cuenta de la infección.
Los síntomas de la enfermedad dependen del tipo de gusano. Puede ocurrir dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas que afectan otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro.
El tratamiento de las infecciones limitadas a los intestinos es generalmente fácil. Como algunos gusanos pueden migrar a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento lo antes posible. De esta manera, se puede prevenir el desarrollo de la enfermedad y los daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden ser mortales.
Es importante protegerse contra la infección por gusanos.
Es muy importante tomar medidas para prevenir nuevas infecciones, infectar a otros y reinfectarse a uno mismo mientras se toma el medicamento Zentel.

• Debe lavarse las manos con jabón y agua después de usar el baño, de tener contacto con animales y antes de cada comida.
• Debe asegurarse de que la carne destinada a la comida esté cocinada a una temperatura adecuada y de que las frutas y verduras estén lavadas con agua limpia antes de comerlas.

[Información sobre la marca registrada]