Zentel

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Zentel, 400 mg, tabletas para masticar y tragar

Albendazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona determinada. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zentel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zentel
• 3. Cómo tomar Zentel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zentel
• 6. Contenido del embalaje y otra información
• 7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

1. Qué es Zentel y para qué se utiliza

Zentel contiene albendazol, una sustancia activa con acción antiparasitaria. El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiendo que absorban azúcares (glucosa), lo que les hace perder energía y morir. También actúa sobre los huevos de los parásitos. Zentel es un medicamento utilizado para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), como:

• infección por oxiuros (oxiuriasis);
• infección por anquilostoma (ancilostomiasis);
• infección por necator (necatoriasis);
• infección por estrongiloides (estrongiloidiasis);
• infección por ascaris (ascariasis);
• infección por tricocéfalos (tricocéfalosis);
• infección por tenias (teniasis).

Para obtener más información sobre enfermedades parasitarias, véase el punto 7 de la hoja de instrucciones.

2. Información importante antes de tomar Zentel

Cuándo no tomar Zentel

• Si el paciente ha presentado alergia a albendazol o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada (véase "Embarazo y lactancia").
• Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Zentel, debe discutirlo con su médico:

• si la paciente está amamantando (véase "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática,
• si el paciente es anciano.
• Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolores de cabeza (que pueden ser intensos),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• trastornos de la visión,
• debe consultar inmediatamente a un médico.Los síntomas anteriores pueden ser causados por la muerte de los parásitos en el cerebro. En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias, puede ocurrir una infección cerebral rara pero grave causada por tenias: la neurocisticercosis. El paciente puede no saber que tiene esta infección, y la administración de Zentel puede revelarla.

Zentel y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• cimetidina (utilizada para tratar úlceras gástricas);
• praziquantel (utilizado para tratar infecciones por gusanos);
• desametasona (utilizada para tratar condiciones inflamatorias y alérgicas);
• ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH);
• fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivo, sedante y somnífero);
• Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico.

Toma de Zentel con alimentos y bebidas

Zentel se puede tomar con o sin alimentos, acompañado de agua.

Embarazo y lactancia

• Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si la mujer está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, no debe tomar Zentel. Zentel puede causar daño al feto. En mujeres en edad reproductivase recomienda tomar Zentel durante los primeros 7 días después de la menstruación o después de obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Esto tiene como objetivo evitar la toma de Zentel en las primeras etapas del embarazo. Las mujeres que amamantan no deben tomar Zentel, a menos que los beneficios superen el riesgo asociado con el tratamiento. Las mujeres que amamantan deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Zentel puede causar mareos. Si ocurren mareos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Zentel contiene:

Alcohol bencílico. Zentel contiene 0,98 mg de alcohol bencílico (componente de la composición de sabor y aroma a vainilla) en cada tableta. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. La administración de alcohol bencílico a niños pequeños puede estar asociada con un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (llamados "síndrome de jadeo"). Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica). Lactosa monohidratada. Zentel contiene un azúcar llamado lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Zentel. Amarillo de quinoleína en forma de laca. Zentel contiene amarillo de quinoleína en forma de laca, un colorante que puede causar reacciones alérgicas. Maltodextrina (contiene glucosa). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Zentel. Sodio. Zentel contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Zentel

Zentel debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.

• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si es necesario tomar más de una dosis, debe tomarla todos los días a la misma hora.

Dosis

Infección por oxiuros, anquilostoma, ascaris o tricocéfalos

Una tableta de 400 mg, tomada una vez.

Infección por tenias o estrongiloides

Una tableta de 400 mg al día, durante tres días consecutivos. Si el paciente no se ha curado, su médico puede decidir realizar un tratamiento de seguimiento después de tres semanas. Si el paciente siente que el efecto de Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Forma de administración

Zentel se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas de Zentel se pueden tragar enteras, acompañadas de agua. Si hay dificultad para tragar tabletas enteras, se pueden partir, masticar o chupar, acompañadas de un poco de agua. Para niños y pacientes que tienen dificultad para tragar tabletas, es posible utilizar el medicamento en otra forma (Zentel también está disponible en forma de suspensión). No es necesario tomar el medicamento en ayunas ni después de un lavado intestinal.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zentel

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico. Si es posible, debe mostrar el embalaje del medicamento.

Olvido de una dosis de Zentel

No debe tomar tabletas adicionales o una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Zentel

No debe interrumpir el tratamiento con Zentel sin consultar a su médico.

• En caso de dudas adicionales sobre el uso de Zentel, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zentel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• dolores de cabeza, mareos,
• náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarrea.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes):

• síntomas de alergia (por ejemplo, erupciones, urticaria, picazón).

Efectos adversos raros que pueden aparecer en análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros

(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se presenta como una erupción que puede ser ampollada y tiene un aspecto de pequeños blancos en el centro, rodeados de un área más clara con un anillo oscuro alrededor,
• síndrome de Stevens-Johnson, una erupción grave que cubre una gran área, con ampollas y piel descamativa, que ocurre especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales.
• Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar inmediatamente a su médico.

Otros síntomas que pueden aparecer durante el tratamiento con Zentel

Véase el punto 2 de la hoja de instrucciones (subpunto "Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zentel

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para el almacenamiento. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Zentel

• La sustancia activa de Zentel es albendazol. Cada tableta contiene 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona, laurilsulfato sódico, amarillo de quinoleína en forma de laca (E 110), sacarina sódica, estearato de magnesio, aroma a vainilla (contiene maltodextrina, alcohol bencílico, alcohol de anís y bálsamo de Perú), aroma de pasiflora, aroma de naranja.

Cómo se presenta Zentel y qué contiene el embalaje

Las tabletas de Zentel son de color naranja claro, alargadas, redondeadas, biconvexas, con una ranura en una cara y la inscripción "ALB 400" en la otra cara. Tienen un olor a frutas característico. El embalaje de cartón contiene un blister de aluminio/PVDC/PVC con 1 tableta, en un embalaje de cartón. Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Italia, país de exportación:

Laboratoire GlaxoSmithKline, 23, Rue François Jacob, 92500 Rueil-Malmaison, Francia

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia, Número de autorización en Italia, país de exportación:027096041

Número de autorización de importación paralela: 368/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 22.10.2024

[Información sobre la marca registrada]

7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

La infección por parásitos ocurre cuando se ingieren agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, que luego se desarrollan en el intestino. Como la enfermedad puede no causar síntomas en las primeras etapas, la persona infectada puede no darse cuenta de la infección. Los síntomas de la enfermedad dependen del tipo de gusano. Puede ocurrir dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas en otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro. El tratamiento de infecciones limitadas al intestino es generalmente fácil. Como algunos gusanos pueden migrar a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento lo antes posible. De esta manera, se puede prevenir el desarrollo de la enfermedad y los daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden ser mortales.

Protección contra la infección por gusanos.

Es muy importante tomar medidas para prevenir nuevas infecciones, infecciones de otros y reinfecciones durante el tratamiento con Zentel. Debe lavarse las manos con jabón y agua después de usar el baño, de tener contacto con animales y antes de cada comida. Debe asegurarse de que la carne destinada a la comida esté cocinada a una temperatura adecuada, y de que las frutas y verduras estén lavadas con agua limpia antes de comerlas.