Zentel

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención: conserve esta hoja. Información sobre el embalaje primario en un idioma extranjero.

Zentel (Зентел)

400 mg, tabletas para masticar y tragar
Albendazol
Zentel y Зентел son los mismos nombres comerciales del mismo medicamento escritos en polaco y búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zentel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zentel
• 3. Cómo tomar Zentel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zentel
• 6. Contenido del embalaje y otra información
• 7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

1. Qué es Zentel y para qué se utiliza

Zentel contiene albendazol, una sustancia activa con acción antiparasitaria (antihelmíntica).
El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiendo que absorban azúcares (glucosa), lo que les hace perder energía y morir. También actúa sobre los huevos de los parásitos.
Zentel es un medicamento utilizado para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), como:

• infección por oxiuros (oxiuriasis);
• infección por anquilostoma (ancilostomiasis);
• infección por necator (necatoriasis);
• infección por estrongiloides (estrongiloidiasis);
• infección por ascárides (ascariasis);
• infección por tricocéfalos (tricuriasis);
• infección por tenias (teniasis).

Para obtener más información sobre enfermedades parasitarias, véase el punto 7 de la hoja de instrucciones.

2. Información importante antes de tomar Zentel

Cuándo no tomar Zentel

• Si el paciente ha presentado alergia a albendazol o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazadao sospecha que puede estar embarazada (véase "Embarazo y lactancia").
• Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Zentel, debe discutirlo con su médico:

• si la paciente está amamantando (véase "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente presenta trastornos de la función renal o hepática,
• si el paciente es anciano.
• Debe informar a su médico si se aplican las circunstancias anteriores.

Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolor de cabeza (que puede ser intenso),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• trastornos de la visión,
• Debe consultar a un médico de inmediato.Los síntomas anteriores pueden ser causados por la muerte de los parásitos en el cerebro. En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias, puede ocurrir una infección cerebral rara pero grave causada por tenias: la cysticercosis del sistema nervioso central. El paciente puede no saber que tiene esta infección, y la administración de Zentel puede revelarla.

Zentel y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• cimetidina (utilizada para tratar úlceras gástricas);
• praziquantel (utilizado para tratar infecciones por gusanos);
• dexаметazona (utilizada para tratar condiciones inflamatorias y alérgicas);
• ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH);
• fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivo, sedante y somnífero);
• Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico.

Toma de Zentel con alimentos y bebidas

Zentel se puede tomar con o sin alimentos, bebiendo agua.

Embarazo y lactancia

• Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si la mujer está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, no debe tomar Zentel. Zentel puede causar daño fetal.
En mujeres en edad reproductivase recomienda tomar Zentel durante los primeros 7 días después de la menstruación o después de obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Esto tiene como objetivo evitar la administración de Zentel en las primeras etapas del embarazo.
Las mujeres lactantes no deben tomar Zentel, a menos que los beneficios potenciales superen el riesgo asociado con el tratamiento.
Las mujeres lactantes deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Zentel puede causar mareos. Si ocurren mareos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Zentel contiene alcohol bencílico, lactosa, colorante azoico FD&C amarillo n.º 6 recubrimiento de aluminio 20-24% FDA y sodio

Alcohol bencílico
Zentel contiene 0,98 mg de alcohol bencílico (componente de la composición saborizante y aromatizante de vainilla) en cada tableta. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños se asocia con un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (llamados "síndrome de jadeo").
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar Zentel, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).
Lactosa
Zentel contiene un azúcar llamado lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Zentel.
Colorante azoico FD&C amarillo n.º 6 recubrimiento de aluminio 20-24% FDA
Zentel contiene el colorante azoico FD&C amarillo n.º 6 recubrimiento de aluminio 20-24% FDA, que puede causar reacciones alérgicas.
Sodio
Zentel contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Zentel

Zentel debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.

• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si es necesario tomar más de una dosis, debe tomarla todos los días a la misma hora.

Dosis Infección por oxiuros, anquilostoma, ascárides o tricocéfalos

Una tableta de 400 mg, tomada una vez.
Infección por tenias o estrongiloides
Una tableta de 400 mg al día, durante tres días consecutivos.
Si el paciente no se ha curado, el médico puede decidir realizar un nuevo tratamiento después de tres semanas.
Si el paciente siente que el efecto de Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Forma de administración

Zentel se puede tomar con o sin alimentos.
Las tabletas de Zentel se pueden tragar enteras, bebiendo agua. Si hay dificultad para tragar tabletas enteras, se pueden partir, masticar o chupar, bebiendo un poco de agua.
Para niños y pacientes que tienen dificultad para tragar tabletas, es posible utilizar el medicamento en otra forma (Zentel también está disponible en forma de suspensión).
No es necesario administrar el medicamento en ayunas ni después de un lavado intestinal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zentel

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico. Si es posible, debe mostrar el embalaje del medicamento.

Omisión de la dosis de Zentel

No debe tomar tabletas adicionales o una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Zentel

No debe interrumpir el tratamiento con Zentel sin el consejo de su médico.

• En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zentel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos,
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes):

• síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción, urticaria, picazón).

Efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se manifiesta como una erupción que puede ser ampollada y parecer pequeños blancos en el centro, rodeados de un área más clara con un anillo oscuro alrededor,
• síndrome de Stevens-Johnson - una erupción grave que cubre una gran área, con ampollas y piel descamativa, que ocurre especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales.
• Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar a un médico de inmediato.

Otros síntomas que pueden aparecer durante el tratamiento con Zentel

Véase el punto 2 de la hoja de instrucciones (subpunto "Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Plaza de la Marina Española, 1, 28071 Madrid, teléfono: 91 822 62 62, fax: 91 822 62 63,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zentel

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Zentel

• La sustancia activa de Zentel es albendazol. Cada tableta contiene 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona, laurilsulfato sódico, colorante azoico FD&C amarillo n.º 6 recubrimiento de aluminio 20-24% FDA, sacarina sódica, estearato de magnesio, composición saborizante y aromatizante de vainilla (que contiene, entre otros, alcohol bencílico y glicol propilénico), composición saborizante y aromatizante de pasiflora, composición saborizante y aromatizante de naranja.

Cómo se presenta Zentel y qué contiene el embalaje

Las tabletas de Zentel son de color amarillo pálido, alargadas, redondeadas, biconvexas, con una ranura en una cara y la inscripción "ALB 400" en la otra cara. Tienen un olor a frutas característico.
Un cartón contiene un blister de PVC/PVDC/Al con 1 tableta para masticar y tragar.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20110176
Número de autorización de importación paralela: 156/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.06.2025

7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

La infección por parásitos se produce al ingerir agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, que luego se desarrollan en los intestinos. Como en las primeras etapas de la enfermedad puede no haber síntomas, la persona infectada puede no darse cuenta de la infección.
Los síntomas de la enfermedad dependen del tipo de gusano. Puede ocurrir dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas en otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro.
El tratamiento de las infecciones limitadas a los intestinos suele ser fácil. Como algunos gusanos pueden migrar a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento lo antes posible. De esta manera, se puede prevenir el desarrollo de la enfermedad y los daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden ser mortales.
Debe protegerse contra la infección por gusanos.
Es muy importante tomar medidas para prevenir nuevas infecciones, infecciones de otras personas y reinfecciones durante el tratamiento con Zentel.

• Debe lavarse las manos con jabón y agua después de usar el baño, de tener contacto con animales y antes de cada comida.
• Debe asegurarse de que la carne destinada a la alimentación se haya preparado a una temperatura adecuada y de que las frutas y verduras se hayan lavado en agua limpia antes de comerlas.

[Información sobre la marca registrada]