Zenmem

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Zenmem, 10 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Zenmem, 20 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Clorhidrato de memantina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zenmem y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zenmem
• 3. Cómo tomar Zenmem
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zenmem
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zenmem y para qué se utiliza

Cómo funciona Zenmem

Zenmem pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos contra la demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a trastornos en la transmisión de impulsos nerviosos que llevan información en el cerebro. En el cerebro, existen receptores de ácido N-metil-D-aspartámico (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el proceso de aprendizaje y la memoria. Zenmem pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Zenmem, al actuar sobre los receptores NMDA, mejora la transmisión de impulsos nerviosos y la memoria.

Para qué se utiliza Zenmem

Zenmem se utiliza para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer de gravedad moderada a grave.

2. Información importante antes de tomar Zenmem

Cuándo no tomar Zenmem

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de memantina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Zenmem, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente ha tenido convulsiones en el pasado;
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón (infarto de miocardio), insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión arterial no controlada (presión arterial alta) recientemente.

En estos casos, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica, y el médico debe evaluar regularmente los efectos clínicos del tratamiento con Zenmem. Durante la administración de memantina a pacientes con trastornos renales (problemas con los riñones), el médico debe monitorear cuidadosamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina. Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos como la amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), la ketamina (utilizada generalmente como anestésico), el dextrometorfano (utilizado generalmente para tratar la tos), y otros medicamentos de la clase de los antagonistas NMDA.

Niños y adolescentes

No se recomienda administrar Zenmem a niños y adolescentes menores de 18 años.

Zenmem y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, la administración de Zenmem puede afectar la acción (lo que puede requerir un ajuste de la dosis por parte del médico) de los siguientes medicamentos:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano;
• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaína, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (y todos los medicamentos combinados que contienen hidroclorotiazida);
• medicamentos anticolinérgicos (sustancias utilizadas generalmente para tratar trastornos del movimiento o espasmos intestinales);
• medicamentos antiepilépticos (sustancias utilizadas para prevenir y tratar las convulsiones);
• barbitúricos (sustancias utilizadas principalmente como somníferos);
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, la bromocriptina);
• neurolépticos (sustancias utilizadas para tratar trastornos psiquiátricos);
• anticoagulantes orales.

En caso de ser ingresado en el hospital, debe informar a su médico que está tomando Zenmem.

Uso de Zenmem con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si ha realizado cambios significativos en su dieta (por ejemplo, si ha pasado de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si ha sido diagnosticado con acidosis tubular renal (un trastorno en el que los riñones no pueden eliminar adecuadamente los ácidos de la sangre) o infecciones graves del tracto urinario. En estos casos, puede ser necesario ajustar la dosis de Zenmem por parte del médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso de memantina durante el embarazo. Las mujeres que toman Zenmem no deben amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El médico debe informar al paciente si su enfermedad le permite conducir vehículos o operar máquinas de manera segura. Este medicamento puede afectar la velocidad de reacción, lo que puede hacer que la conducción de vehículos o el uso de máquinas sea peligroso.

Zenmem contiene aspartamo, lactosa y sodio

El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Zenmem

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis diaria recomendada para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente, según el siguiente esquema: no es posible alcanzar las dosis de 5 mg y 15 mg mediante el uso de Zenmem; en caso de necesidad de tomar estas dosis, debe utilizarse otro medicamento disponible en el mercado que contenga 5 o 15 mg de memantina. Dosis de mantenimiento. La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg al día. En caso de continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Dosificación en pacientes con trastornos renales

En pacientes con trastornos renales, el médico debe determinar la dosis adecuada de Zenmem en función del estado de salud del paciente. En este caso, es necesario un control regular de la función renal a intervalos de tiempo determinados por el médico.

Forma de administración

Zenmem debe tomarse por vía oral, una vez al día. Para que el tratamiento sea efectivo, el medicamento debe tomarse regularmente, todos los días a la misma hora. Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe continuar durante todo el tiempo que sea beneficioso. El médico debe evaluar regularmente el progreso del tratamiento.

Instrucciones de uso

Las tabletas de Zenmem que se disuelven en la boca son frágiles y deben manejarse con cuidado. No debe tocar las tabletas con las manos húmedas, ya que pueden desintegrarse.

• Sostenga el blister por los bordes, separe la parte que contiene una tableta del resto, desgarrando suavemente a lo largo de la perforación que lo rodea.
• Abra con cuidado el envoltorio.
• Coloque la tableta en la lengua. La tableta se disolverá rápidamente y puede ser tragada sin necesidad de beber agua.

Si toma más Zenmem del que debiera

• Por lo general, tomar una dosis excesiva de Zenmem no supone un riesgo para la salud del paciente. En este caso, pueden aparecer efectos adversos aumentados, como se describe en el punto 4, "Posibles efectos adversos".
• En caso de una sobredosis significativa de Zenmem, debe consultar a su médico o a otro médico, ya que puede ser necesario adoptar medidas médicas adecuadas.

Si olvida tomar Zenmem

• Si el paciente olvida tomar una dosis de Zenmem, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zenmem puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Por lo general, los efectos adversos observados son de gravedad leve a moderada. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en las pruebas de laboratorio, mareos, trastornos del equilibrio, respiración superficial, hipertensión y sensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• fatiga, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, marcha anormal, insuficiencia cardíaca y trombosis venosa (trombosis/émbolos).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):

• convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles);

• pancreatitis, hepatitis y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. Se han notificado casos de estos eventos en pacientes tratados con memantina.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zenmem

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister, después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Este medicamento no requiere condiciones de conservación especiales. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zenmem

El principio activo de Zenmem es el clorhidrato de memantina. Zenmem, 10 mg: cada tableta que se disuelve en la boca contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, lo que equivale a 8,31 mg de memantina. Zenmem, 20 mg: cada tableta que se disuelve en la boca contiene 20 mg de clorhidrato de memantina, lo que equivale a 16,62 mg de memantina. Los demás componentes son poliacrilina, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), lactosa monohidratada liofilizada, celulosa microcristalina, manitol liofilizado, croscarmelosa sódica, aspartamo (E951), dióxido de silicio coloidal anhidro, óxido de hierro rojo (E172), aroma a menta [que contiene maltodextrina (de maíz), almidón modificado E1450 (de maíz), aceite de menta piperita (menta de prado)], estearato de magnesio.

Cómo se presenta Zenmem y qué contiene el paquete

Zenmem, 10 mg, tabletas que se disuelven en la boca: tabletas rosadas claras, redondas, planas, con rebordes biselados, de 9 mm de diámetro, con el número "10" grabado en una cara. Zenmem, 20 mg, tabletas que se disuelven en la boca: tabletas rosadas claras, redondas, planas, con rebordes biselados, de 12 mm de diámetro, con el número "20" grabado en una cara. Están disponibles los siguientes tamaños de paquete de Zenmem: 10 mg: 28, 30, 56, 60 o 90 tabletas que se disuelven en la boca. 20 mg: 28, 30, 56, 60 o 90 tabletas que se disuelven en la boca. No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante

Genepharm S.A., 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis, Grecia. Rontis Hellas S.A., Larisa Industrial Area, P.O. Box 3012, GR41004 Larisa, Grecia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Zentiva Polska Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 00-203 Varsovia Tel: +48 22 375 92 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: