Zenaro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Zenaro, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zenaro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zenaro
• 3. Cómo tomar Zenaro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zenaro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zenaro y para qué se utiliza

El principio activo de Zenaro es el dihidrocloruro de levocetirizina. Zenaro es un medicamento antialérgico. Se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• la rinitis alérgica, incluida la rinitis alérgica crónica,
• la urticaria (erupción cutánea).

El medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.

2. Información importante antes de tomar Zenaro

Cuándo no tomar Zenaro

• Si el paciente es alérgico al dihidrocloruro de levocetirizina, cetirizina, hidroxicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene una enfermedad renal grave que requiere diálisis (tasa de filtración glomerular estimada por debajo de 15 ml/min).

Precauciones y advertencias

Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como la lesión de la médula espinal o el crecimiento de la glándula prostática), debe discutir esto con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zenaro.
Zenaro puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que el paciente debe consultar a su médico si tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe suspender el tratamiento con Zenaro durante varios días antes de las pruebas. Este medicamento puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Zenaro a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente con esta forma de medicamento.

Zenaro y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Zenaro con alimentos, bebidas y alcohol

Se debe tener cuidado al tomar Zenaro al mismo tiempo que el alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración conjunta de Zenaro con alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reaccionar.
Zenaro se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En algunos pacientes tratados con Zenaro, puede ocurrir somnolencia, letargo, fatiga y agotamiento. Se debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas hasta conocer la reacción al medicamento. Estudios especiales realizados con voluntarios sanos después de la administración de levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron efecto sobre la concentración, la capacidad de reaccionar o la capacidad de conducir vehículos.

Zenaro contiene lactosa monohidratada y sodio

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Zenaro

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años es 1 tableta recubierta al día.
Recomendaciones de dosificación para grupos de pacientes especiales
En pacientes con enfermedad renal, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal. En niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal. La dosis del medicamento la determinará su médico.
No se debe administrar Zenaro a pacientes con enfermedad renal grave.
Pacientes con solo enfermedad hepática deben tomar la dosis habitual del medicamento.
En pacientes con enfermedad hepática y renal, puede ser necesario utilizar una dosis más baja según la gravedad de la enfermedad renal.
En niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal. La dosis del medicamento la determinará su médico.
En pacientes de edad avanzada, 65 años o más, no es necesario ajustar la dosis si la función renal es normal.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Zenaro en niños menores de 6 años.

Cómo tomar Zenaro

Este medicamento está destinado exclusivamente a administración oral.
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.

Cuánto tiempo debe tomar Zenaro

El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y lo determina su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zenaro

En adultos, en caso de administración de una dosis mayor que la recomendada de Zenaro, puede ocurrir somnolencia. En niños, puede ocurrir inicialmente agitación y ansiedad, seguida de somnolencia.
Si se sospecha que se ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Zenaro, debe consultar a su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Omision de la dosis de Zenaro

En caso de olvido de una dosis de Zenaro o de administración de una dosis menor que la recomendada por su médico, no debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida. En tal caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Zenaro

La suspensión del tratamiento con Zenaro no debe causar un efecto adverso. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Zenaro, incluso si estos síntomas no ocurrieron antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, estos síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reanudar el tratamiento.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico si experimenta los primeros síntomas de alergia (reacción de hipersensibilidad) al medicamento Zenaro. Los síntomas de hipersensibilidad incluyen: hinchazón de la boca, lengua, cara y (o) garganta, o dificultad para tragar junto con una erupción cutánea que causa enrojecimiento, hinchazón y picazón localizados, dificultad para respirar, caída repentina de la presión arterial que conduce a un colapso o shock, lo que puede llevar a la muerte.
Durante el tratamiento con levocetirizina (principio activo del medicamento), se han observado los siguientes efectos adversos:

• frecuencia: sequedad de boca, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia y (o) letargo

Frencuencia no muy común (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• agotamiento, dolor abdominal

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia con base en los datos disponibles):

• palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareo, desmayo, temblor, trastornos del gusto (cambio en la percepción del gusto), sensación de girar o mecerse,

trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, hinchazón, picazón (picazón), erupción cutánea, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, dificultad para respirar, aumento de peso, dolor muscular, dolor articular, agitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas o de autolesión, pesadillas, hepatitis, trastornos de la función hepática, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea. Picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Zenaro.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zenaro

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de "Caducidad (EXP):". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zenaro?

El principio activo del medicamento es el dihidrocloruro de levocetirizina, 5 mg por tableta recubierta.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (Tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E171).

Cómo es Zenaro y qué contiene el embalaje?

Zenaro son tabletas recubiertas casi blancas, alargadas, biconvexas con la letra "e" grabada en una cara.
Embalaje primario: blister de aluminio/aluminio o blister de PVC/Aclar/aluminio o blister de PVC/Aclar/PVC/aluminio.
Embalaje secundario: caja de cartón.

Tamaños del embalaje

Los tamaños del embalaje son 7, 20, 28, 50, 90, 100 tabletas recubiertas.
Esto significa 1 o 4 blisters, cada uno conteniendo 7 tabletas recubiertas, en una caja de cartón, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, o 2, 5, 9 o 10 blisters, cada uno conteniendo 10 tabletas recubiertas, en una caja de cartón, junto con la hoja de instrucciones para el paciente.
No todos los tamaños del embalaje deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Zentiva España, S.A.
Calle de María de Molina, 54
28006 Madrid
Teléfono: +34 91 456 45 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:febrero 2025