Zelinared

Hoja de instrucciones para el paciente

Zelinared, 5 mg, tabletas recubiertas

Apixabano

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zelinared y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zelinared
• 3. Cómo tomar Zelinared
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zelinared
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zelinared y para qué se utiliza

Zelinared contiene el principio activo apixabano y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos bloqueando el factor Xa, que es un elemento importante en el proceso de coagulación.

Zelinared se utiliza en adultos:

• para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y viajar al cerebro, lo que puede causar un accidente cerebrovascular, o a otros órganos, lo que puede dificultar el flujo sanguíneo a esos órganos (también conocido como tromboembolismo sistémico). Un accidente cerebrovascular puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones.

Zelinared se utiliza en niños de 28 días a menos de 18 años para tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
La dosis recomendada, ajustada según el peso corporal, se encuentra en el punto 3.

2. Información importante antes de tomar Zelinared

Cuándo no tomar Zelinared

• si el paciente es alérgico a apixabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un sangrado excesivo,
• si el paciente tiene una enfermedad del órgano ,que aumenta el riesgo de sangrado grave (como úlcera gástrica o intestinal activa o reciente, o sangrado cerebral reciente),
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que conduce a un aumento del riesgo de sangrado (coagulopatía hepática),
• si el paciente está tomando medicamentos que evitan la coagulación sanguínea (como warfarina, rivaroxabano, dabigatrán o heparina), excepto en situaciones de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando el paciente tiene una línea de acceso venoso o arterial y se administra heparina a través de esa línea para mantener su permeabilidad o cuando el paciente se somete a ablación con catéter (se introduce un catéter en su vena) debido a un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, el paciente debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguno de los siguientes estados:

• aumento del riesgo de sangrado, por ejemplo:
• trastornos que cursan con sangrado ,incluyendo casos que resultan en una disminución de la actividad de las plaquetas,
• presión arterial muy alta, no controlada con medicamentos,
• si el paciente tiene más de 75 años,
• si el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos,
• enfermedad renal grave o si el paciente está en diálisis,
• enfermedad hepática o antecedentes de enfermedad hepática.
• Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con signos de trastornos hepáticos.
• si el paciente tiene una prótesis valvular,
• si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o se planea otro tratamiento o cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Zelinared

• si el paciente tiene una enfermedad llamada síndrome antifosfolípido (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento.

En caso de que sea necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda estar asociado con sangrado, el médico puede pedirle al paciente que suspenda temporalmente la toma de este medicamento durante un período corto. En caso de duda sobre si un procedimiento puede causar sangrado, debe preguntar a su médico.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 35 kg.

Zelinared y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Zelinared, y algunos pueden disminuir su efecto. El médico decidirá si el paciente debe recibir Zelinared mientras toma otros medicamentos y cuánto debe ser monitoreado.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Zelinared y aumentar el riesgo de sangrado no deseado:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como ketconazol y otros)
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH/SIDA (como ritonavir)
• otros medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea (como enoxaparina y otros)
• medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (como ácido acetilsalicílico o naproxeno), especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede estar en riesgo de sangrado no deseado
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o enfermedades cardíacas (como diltiazem)
• medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la capacidad de Zelinared para prevenir la formación de coágulos:

• medicamentos utilizados para prevenir convulsiones o ataques epilépticos (como fenitoína y otros)
• hierba de San Juan (suplemento herbal utilizado para la depresión)
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis u otras infecciones (como rifampicina).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar este medicamento.
El efecto de Zelinared en el embarazo y en el feto es desconocido. No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe comunicarse de inmediato con su médico.
No se sabe si Zelinared pasa a la leche materna. Antes de tomar este medicamento durante la lactancia, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. Es posible que se le recomiende suspender la lactancia o suspender/iniciar la toma de este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que Zelinared afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Zelinared contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Zelinared

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dosis

La tableta debe tragarla con agua. Zelinared se puede tomar con o sin alimentos.
Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas cada día a la misma hora.
Si el paciente tiene problemas para tragar las tabletas enteras, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Zelinared. La tableta se puede triturar directamente antes de tomarla y mezclar con agua o con una solución al 5% de glucosa, jugo o puré de manzana.

Instrucciones para triturar las tabletas:

• Triturar la tableta con un mortero.
• Transferir con cuidado todo el polvo a un recipiente adecuado y luego mezclarlo con una pequeña cantidad, por ejemplo, 30 mL (2 cucharadas), de agua o de otro líquido mencionado anteriormente para preparar una mezcla.
• Tragar (beber) la mezcla resultante.
• Lavar el mortero y el recipiente utilizados para triturar las tabletas y el recipiente con una pequeña cantidad de agua o de otro líquido (por ejemplo, 30 mL), y luego tragar (beber) el líquido utilizado para enjuagar.

Si es necesario, el médico puede administrar al paciente una tableta de Zelinared triturada mezclada con 60 mL de agua o con una solución al 5% de glucosa a través de una sonda nasogástrica.

Zelinared debe tomarse según las indicaciones en los siguientes casos:

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional
La dosis recomendada es una tableta de Zelinared de 5 mgdos veces al día.
La dosis recomendada es una tableta de Zelinared de 2,5 mgdos veces al día, si:

• el paciente tiene trastornos graves de la función renal,
• se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
• los resultados de las pruebas de sangre del paciente sugieren una disminución de la función renal (el valor de la creatinina en suero es de 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) o más),
• el paciente tiene 80 años o más,
• el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos.

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Tratamiento de los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos tabletasde Zelinared de 5 mgdos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una tabletade Zelinared de 5 mgdos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
Prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos después de terminar el tratamiento de 6 meses
La dosis recomendada es una tableta de Zelinared de 2,5 mgdos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Tratamiento de los coágulos sanguíneos y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Para obtener el mejor resultado del tratamiento, la dosis debe tomarse a la misma hora cada día.
La dosis de Zelinared depende del peso corporal y será calculada por el médico.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de al menos 35 kg es dos tabletasde Zelinared de 5 mg, administradas dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos por la mañana y dos por la noche. Después de 7 días, la dosis recomendada es una tabletade Zelinared de 5 mg, administrada dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Para los padres y tutores: debe observar al niño para asegurarse de que se ha tomado la dosis completa.
Es importante cumplir con las citas programadas con el médico, ya que con el cambio de peso corporal del paciente puede ser necesario ajustar la dosis.

El médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

• Cambio de Zelinared a otros medicamentos anticoagulantesDebe suspender la toma de Zelinared. El tratamiento con medicamentos anticoagulantes (como heparina) debe iniciarse en el momento programado para la próxima tableta.
• Cambio de otros medicamentos anticoagulantes a ZelinaredDebe suspender la toma de medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Zelinared debe iniciarse en el momento programado para la próxima dosis de medicamento anticoagulante, y luego continuar con la toma habitual.
• Cambio del tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina) a ZelinaredDebe suspender el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico ordenará pruebas de sangre y le informará al paciente cuándo debe iniciar la toma de Zelinared.
• Cambio de Zelinared al tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina)Si el médico le indica que debe iniciar la toma de un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, entonces debe continuar tomando Zelinared durante al menos 2 días después de tomar la primera dosis del medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico ordenará pruebas de sangre y le informará al paciente cuándo debe suspender la toma de Zelinared.

Pacientes sometidos a cardioversión

Los pacientes con ritmo cardíaco irregular que requieren una cardioversión para restaurar un ritmo cardíaco normal deben tomar este medicamento en los horarios indicados por su médico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del cuerpo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zelinared

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de este medicamento, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Debe llevar el envase del medicamento, incluso si no hay tabletas en él.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Zelinared, puede aumentar el riesgo de sangrado. En caso de sangrado, puede ser necesario un tratamiento quirúrgico, una transfusión de sangre u otro tratamiento que pueda revertir el efecto dirigido contra el factor Xa.

Omision de la toma de Zelinared

• En caso de que se olvide una dosis por la mañana, debe tomarla tan pronto como recuerde y puede tomarla al mismo tiempo que la dosis de la noche.
• La dosis olvidada por la noche solo se puede tomar esa misma noche. No debe tomar dos dosis al día siguiente por la mañana, en su lugar, debe continuar tomando el medicamento al día siguiente según las indicaciones, dos veces al día.

En caso de duda sobre la toma del medicamento o si se olvidan más de

una dosis, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Suspensión de la toma de Zelinared

No debe suspender la toma de este medicamento sin consultar a su médico, ya que si se suspende prematuramente, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El efecto adverso general más común de este medicamento es el sangrado, que puede ser potencialmente mortal y puede requerir atención médica inmediata.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Zelinared para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• en los ojos;
• en el estómago o intestino;
• en el recto
• presencia de sangre en la orina;
• de la nariz;
• de las encías;
• hematoma (moretones) y edema;
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Náuseas (vómitos);
• Resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Sangrado:
• en el cerebro o en la médula espinal;
• en la boca o presencia de sangre en la flema al toser;
• en la cavidad abdominal o de la vagina;
• sangre en la orina o heces;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematoma y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o del lugar de la inyección
• de las venas varicosas del recto;
• presencia de sangre en la orina o heces detectada en las pruebas de laboratorio;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• Resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática anormal;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina - un producto derivado de la descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia;
• Erupción cutánea;
• Picción;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. En caso de observar alguno de los síntomas mencionados, debe comunicarse de inmediato con su médico.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
• en los pulmones o garganta;
• en el espacio retroperitoneal;
• en los músculos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Zelinared para tratar o prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• de la nariz;
• de las encías;
• sangre en la orina;
• hematoma (moretones) y edema;
• del estómago, intestino o recto;
• de la boca;
• de la vagina;
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• Náuseas (vómitos);
• Erupción cutánea;
• Resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT) o alanina aminotransferasa (ALAT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Sangrado:
• en los ojos;
• en la boca o presencia de sangre en la flema al toser;
• sangre en la orina o heces;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematoma y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o del lugar de la inyección
• de las venas varicosas del recto;
• en los músculos;
• Picción;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. En caso de observar alguno de los síntomas mencionados, debe comunicarse de inmediato con su médico;
• Resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática anormal;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina - un producto derivado de la descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
• en el cerebro o en la médula espinal;
• en los pulmones.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
• en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal.
• Erupción cutánea, que puede incluir la formación de ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• Reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En caso de observar alguno de los siguientes síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico:

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. La frecuencia de estos efectos adversos se ha determinado como "frecuente" (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas).

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Zelinared fueron similares a los observados en adultos y tuvieron una gravedad principalmente leve a moderada.
Los efectos adversos que se produjeron con más frecuencia en niños y adolescentes fueron sangrado de la nariz y sangrado vaginal anormal.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• de la vagina;
• de la nariz.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• de las encías;
• sangre en la orina;
• hematoma (moretones) y edema;
• del intestino o recto;
• sangre en la orina o heces;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematoma y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o del lugar de la inyección;
• Pérdida de cabello;
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• Náuseas (vómitos);
• Erupción cutánea;
• Picción;
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática anormal;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALAT).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado
• en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal;
• en el estómago;
• en los ojos;
• en la boca;
• de las venas varicosas del recto;
• en la boca o presencia de sangre en la flema al toser;
• en el cerebro o en la médula espinal;
• en los pulmones;
• en los músculos;
• Erupción cutánea, que puede incluir la formación de ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• Reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar;
• Resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT);
• presencia de sangre en la orina o heces.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zelinared

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y el blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zelinared?

• El principio activo es apixabano. Cada tableta contiene 5 mg de apixabano.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta: lactosa, celulosa microcristalina silicatada (celulosa microcristalina y dióxido de silicio coloidal anhidro), croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio (E470b)
• Cubierta: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Véase el punto 2 "Zelinared contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio"

Cómo es Zelinared y qué contiene el envase?

Tabletas recubiertas rosadas a rojizo oscuro, redondas, biconvexas. Dimensiones de la tableta:
diámetro aproximadamente 8,0 mm, altura aproximadamente 3,6 mm.
Zelinared está disponible en envases de cartón. Cada envase de cartón contiene 6 blisters de PVC/PVDC/Aluminio con 10 tabletas cada uno.

Título del responsable

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia
tel. +48 22 822 93 06

Importador

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa, Estonia, Polonia, Eslovaquia: Zelinared
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2025