Zaranta

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Zaranta, 5 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 10 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 15 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 20 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 30 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 40 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zaranta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zaranta
• 3. Cómo tomar Zaranta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zaranta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zaranta y para qué se utiliza

Zaranta pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.
Se le ha recetado Zaranta porque:

• se ha detectado un alto nivel de colesterol en su sangre. Esto significa un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Zaranta se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar altos niveles de colesterol.

Se le ha recetado una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la cantidad de ejercicio físico
no ha sido suficiente para obtener un nivel de colesterol sanguíneo normal. Debe continuar con una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico mientras toma Zaranta.
O

• si tiene otros factores que aumentan su riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El ataque al corazón, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis de las arterias.
La aterosclerosis de las arterias es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Zaranta de forma continua?
Zaranta se utiliza para obtener niveles normales de sustancias grasas en la sangre. La más común de ellas es el colesterol.
En la sangre hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Zaranta puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
• El efecto de Zaranta consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, los altos niveles de colesterol no cambian su estado de ánimo, ya que no
causan síntomas. Sin embargo, si no se trata, se producirá la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
A veces, puede ocurrir el bloqueo de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o el cerebro y, como resultado, un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Obtener niveles normales de colesterol en la sangre reduce el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.
Incluso si después de tomar Zaranta su nivel de colesterol es normal, debe seguir tomándolo. Esto evita que su nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que causa la acumulación de sustancias grasas. Debe dejar de tomar el medicamento si su médico se lo indica o si queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Zaranta

Cuándo no tomar Zaranta:

• si es alérgico a la rosuvastatina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Zaranta o otros medicamentos que contienen rosuvastatina,
• si está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que toma Zaranta queda embarazada, debe dejar de tomarlo de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres que toman Zaranta deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
• si tiene enfermedad hepática,
• si tiene enfermedad renal grave,
• si tiene dolores musculares o molestias recurrentes o inexplicables,
• si toma la combinación de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar la infección por hepatitis C),
• si toma medicamentos que contienen ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos). Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted o tiene dudas, debe consultar a su médico.

No tome la dosis de 30 mg o 40 mg (las dos dosis más fuertes) de Zaranta en los siguientes casos:

• si tiene enfermedad renal moderada (si tiene dudas, debe consultar a su médico),
• si tiene enfermedad tiroidea,
• si tiene dolores musculares o molestias recurrentes o inexplicables, o si en el pasado ha tenido enfermedades musculares o trastornos musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir el colesterol,
• si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
• si toma otros medicamentos para reducir el colesterol, como fibratos.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted o tiene dudas, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Zaranta, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Cuándo debe tener especial cuidado al tomar Zaranta:

• si tiene enfermedad renal,
• si tiene enfermedad hepática,
• si tiene dolores musculares o molestias recurrentes o inexplicables, o si en el pasado ha tenido enfermedades musculares o trastornos musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir el colesterol. Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o molestias inexplicables, especialmente si están acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente. Para diagnosticar y tratar estas molestias, puede ser necesario realizar pruebas adicionales y tomar medicamentos adicionales,
• si ha tenido miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo, en algunos casos, los músculos involucrados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4),
• si ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Zaranta o otros medicamentos con efectos similares,
• si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si tiene enfermedad tiroidea,
• si toma medicamentos para reducir el colesterol, como fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si ha tomado antes otros medicamentos para reducir el colesterol,
• si toma medicamentos para tratar el VIH o la hepatitis C, como ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto: Zaranta y otros medicamentos,
• si toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyección. La combinación de ácido fusídico y Zaranta puede causar trastornos musculares graves (rabdomiolisis).
• si tiene más de 70 años (ya que su médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Zaranta),
• si tiene insuficiencia respiratoria grave,
• si es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India). Su médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Zaranta.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), en asociación con la rosuvastatina. Si experimenta alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe dejar de tomar Zaranta y consultar a su médico de inmediato.
Si considera que alguno de los problemas anteriores se aplica a usted (o tiene alguna otra duda), no debe tomar Zaranta en dosis de 30 mg o 40 mg (las dos dosis más fuertes), y antes de tomar Zaranta en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realiza una prueba sanguínea simple que verifica la actividad de las enzimas hepáticas. Por este motivo, su médico suele recomendar esta prueba sanguínea (prueba de función hepática) antes y durante el tratamiento con Zaranta.
Si tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes, mientras toma este medicamento, debe ser monitoreado de cerca por su médico. Está en riesgo de desarrollar diabetes si tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y presión arterial alta.

Niños y adolescentes

• Pacientes menores de 6 años: no se debe administrar Zaranta a niños menores de 6 años.
• Pacientes menores de 18 años: no se debe administrar Zaranta en dosis de 30 mg o 40 mg a niños y adolescentes menores de 18 años.

Zaranta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que Zaranta puede alterar su efecto o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Zaranta:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos; el nivel de rosuvastatina en sangre aumenta),
• warfarina, ticagrelor o clopidogrel (o cualquier otro medicamento que adelgace la sangre; al tomarlo con rosuvastatina, puede aumentar el efecto de adelgazamiento de la sangre),
• medicamentos de la clase de los fibratos, como gemfibrozilo, fenofibrato (utilizados para reducir el colesterol; el nivel de rosuvastatina en sangre aumenta) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos utilizados para tratar la indigestión (por ejemplo, medicamentos que neutralizan el ácido estomacal; el nivel de rosuvastatina en sangre disminuye),
• eritromicina (un antibiótico; el nivel de rosuvastatina en sangre disminuye),
• bajkalina (un medicamento a base de hierbas),
• anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas; el nivel de hormona en sangre liberada por la píldora aumenta),
• terapia hormonal de reemplazo (el nivel de hormona en sangre aumenta),
• regorafenib, darolutamida, capmatinib (utilizado para tratar el cáncer),
• fostamatinib (utilizado para tratar la trombocitopenia y la anemia aplásica grave),
• febuxostat (utilizado para tratar y prevenir el alto nivel de ácido úrico en sangre),
• teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase: Precauciones y advertencias): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, tipranavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir, darunavir,
• eltrombopag, utilizado para tratar la trombocitopenia y la anemia aplásica grave,
• dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• itraconazol, utilizado para tratar diversas infecciones fúngicas,
• (un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C; el nivel de rosuvastatina en sangre puede aumentar),
• si debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar infecciones bacterianas, debe suspender temporalmente el tratamiento con Zaranta. Su médico le dirá cuándo puede retomar el tratamiento con Zaranta de manera segura. La combinación de Zaranta y ácido fusídico puede causar trastornos musculares graves (rabdomiolisis) en casos raros. Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

Zaranta con alimentos, bebidas y alcohol

Zaranta se puede tomar con o sin alimentos.
Debe evitar beber regularmente grandes cantidades de alcohol mientras esté tomando Zaranta.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Zaranta si está embarazada o en período de lactancia. Si queda embarazada mientras toma Zaranta, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Mientras toma Zaranta, debe evitar quedar embarazada utilizando métodos anticonceptivos efectivos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Zaranta, ya que no alterará su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman Zaranta. Si experimenta mareos, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

Zaranta contiene lactosa

Si se ha detectado previamente que es intolerante a algunos azúcares (por ejemplo, lactosa o azúcar de la leche), debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Zaranta

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendadas para pacientes adultos
Uso de Zaranta para tratar el colesterol alto:
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado previamente dosis más altas de otros medicamentos que reducen el colesterol (estatinas). El tamaño de la dosis inicial depende de:

• su nivel de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan su susceptibilidad a efectos adversos.

Debe preguntar a su médico qué dosis inicial de Zaranta es la más adecuada para usted.
Su médico puede decidir utilizar la dosis más baja (5 mg) si:

• es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
• tenga más de 70 años,
• tenga enfermedad renal moderada,
• esté en riesgo de sufrir dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima
Su médico puede decidir aumentar la dosis. El objetivo de este procedimiento es asegurarse de que la dosis de Zaranta sea adecuada para usted.
El período entre los cambios de dosis es de cuatro semanas.
Si comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 15 mg o 20 mg, y posteriormente a 30 mg o 40 mg, si es necesario. Si comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario.
La dosis máxima diaria de Zaranta es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con colesterol alto y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que una dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el colesterol.
Uso de Zaranta para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o enfermedades similares:
Dosis recomendada
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

Uso en niños y adolescentes

Dosis recomendadas para niños y adolescentes de 6 a 17 años
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día.
La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis de Zaranta para que sea adecuada para usted.
La dosis máxima diaria de Zaranta es de 10 mg o 20 mg para niños y adolescentes de 6 a 17 años, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando.
El medicamento debe tomarse una vez al día.
No debe tomar Zaranta en tabletas de 30 mg o 40 mg si es menor de 18 años.
Tomar el medicamento
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Zaranta debe tomarse una vez al día. Puede tomar el medicamento a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días para que sea más fácil recordarlo.
Controles regulares del colesterol
Para asegurarse de que su nivel de colesterol haya disminuido y sea normal, debe realizar controles regulares y análisis de sangre.
Su médico puede decidir aumentar la dosis de Zaranta para que sea adecuada para usted.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zaranta

Debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si se encuentra en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al personal médico que está tomando Zaranta.

Olvido de una dosis de Zaranta

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Zaranta

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Zaranta. Su nivel de colesterol puede aumentar nuevamente si suspende el tratamiento con Zaranta.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zaranta puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que sepa qué efectos adversos pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen después de un corto período de tiempo.
Debe suspender el tratamiento con Zaranta y buscar atención médica de inmediato si experimenta las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón cutánea muy intensa (con granos),
• manchas rojas planas, redondas u ovales en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe suspender el tratamiento con Zaranta y consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o molestias que persisten más tiempo de lo esperado, ya que puede ocurrir una lesión muscular. Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, se han notificado efectos adversos musculares en un número muy pequeño de pacientes. Raramente, estos pacientes han experimentado un trastorno muscular grave llamado rabdomiolisis. Debe suspender el tratamiento con Zaranta y consultar a su médico de inmediato si experimenta una erupción cutánea y trastornos articulares. Pueden ser síntomas de un síndrome similar al lupus con trastornos sanguíneos.

Notificación de reacciones adversas

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 913 656 300
Fax: 913 656 301,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar reacciones adversas, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zaranta

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No hay instrucciones especiales para la conservación del producto en cuanto a la temperatura.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y en los blisters después de "CADUCIDAD".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zaranta?

• El principio activo es rosuvastatina. Zaranta, 5 mg, tabletas recubiertas: 5 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 10 mg, tabletas recubiertas: 10 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 15 mg, tabletas recubiertas: 15 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 20 mg, tabletas recubiertas: 20 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 30 mg, tabletas recubiertas: 30 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 40 mg, tabletas recubiertas: 40 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina tipo 12, hidróxido de magnesio, estearato de magnesio, crospovidona tipo A recubrimiento de tableta: polivinilo alcohol, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco

Cómo se presenta Zaranta y contenido del paquete?

Zaranta, 5 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una cara se puede ver la inscripción "C33".
Diámetro de aproximadamente 5,5 mm, grosor de 2,7 a 3,3 mm.
Las tabletas se presentan en blisters (PA/Aluminio/PVC/Aluminio). Un cartón contiene 28, 30 o 56 tabletas recubiertas.
Zaranta, 10 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una cara se puede ver la inscripción "C34".
Diámetro de aproximadamente 7,0 mm, grosor de 3,3 a 4,2 mm.
Zaranta, 20 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una cara se puede ver la inscripción "C35".
Diámetro de aproximadamente 9,0 mm, grosor de 4,2 a 4,9 mm.
Zaranta, 40 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas alargadas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una cara se puede ver la inscripción "C36".
Longitud de aproximadamente 15,5 mm, anchura 8 mm, grosor de 4,5 a 5,5 mm.
Las tabletas se presentan en blisters (PA/Aluminio/PVC/Aluminio). Un cartón contiene 28 o 30 tabletas recubiertas.
Zaranta, 15 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una cara se puede ver la inscripción "C37".
Diámetro de aproximadamente 8,0 mm, grosor de 4,1 a 4,6 mm.
Zaranta, 30 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una cara se puede ver la inscripción "C38".
Diámetro de aproximadamente 10,0 mm, grosor de 5,5 a 6,2 mm.
Las tabletas se presentan en blisters (PA/Aluminio/PVC/Aluminio). Un cartón contiene 28, 30, 56 o 90 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Calle Gyömrői 19-21
1103 Budapest
Hungría
Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Teléfono: +48 (22)755 96 48
Correo electrónico: lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: mayo de 2023

(( logotipo del titular de la autorización de comercialización))