Zaranta

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Zaranta, 5 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 10 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 15 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 20 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 30 mg, tabletas recubiertas

Zaranta, 40 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zaranta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zaranta
• 3. Cómo tomar Zaranta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zaranta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zaranta y para qué se utiliza

Zaranta pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.
Se le ha recetado Zaranta porque:

• se ha detectado un nivel alto de colesterol en su sangre. Esto significa que existe un riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Zaranta se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el nivel alto de colesterol.

Se le ha recetado una estatina porque cambiar la dieta y aumentar la cantidad de ejercicio físico
no ha sido suficiente para obtener un nivel de colesterol normal en la sangre. Debe continuar con la dieta baja en colesterol y el ejercicio físico mientras toma Zaranta.
O

• en caso de que existan otros factores que aumenten el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El ataque al corazón, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis de las arterias.
La aterosclerosis de las arterias es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Zaranta de manera constante?
Zaranta se utiliza para obtener niveles normales de sustancias grasas en la sangre. La más común de ellas es el colesterol.
En la sangre hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Zaranta puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
• El efecto de Zaranta consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el nivel alto de colesterol no causa síntomas, ya que no produce ningún
efecto. Sin embargo, si no se trata, se producirá la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
A veces, puede ocurrir el bloqueo de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y, como consecuencia, un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Obtener niveles normales de colesterol en la sangre reduce el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.
Incluso si después de tomar Zaranta su nivel de colesterol es normal, debe continuar tomando el medicamento. Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar y cause la acumulación de sustancias grasas. Debe dejar de tomar el medicamento si su médico se lo indica o si queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Zaranta

Cuándo no tomar Zaranta:

• si es alérgico a la rosuvastatina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Zaranta o otros medicamentos que contienen rosuvastatina,
• si está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que toma Zaranta queda embarazada, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres que toman Zaranta deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
• si tiene enfermedad hepática,
• si tiene enfermedad renal grave,
• si tiene dolores musculares o molestias recurrentes o inexplicables,
• si toma la combinación de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar la infección por virus de la hepatitis C),
• si toma medicamentos que contienen ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos). Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted o tiene dudas, debe consultar a su médico.

No tome la dosis de 30 mg o 40 mg (las dos dosis más fuertes) de Zaranta en los siguientes casos:

• si tiene enfermedad renal moderada (si tiene dudas, debe consultar a su médico),
• si tiene enfermedad tiroidea,
• si tiene dolores musculares o molestias recurrentes o inexplicables, o si en el pasado ha tenido enfermedades musculares o trastornos musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol,
• si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
• si toma otros medicamentos para reducir el colesterol, como los fibratos.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted o tiene dudas, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Zaranta, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Cuándo debe tener especial cuidado al tomar Zaranta:

• si tiene enfermedad renal,
• si tiene enfermedad hepática,
• si tiene dolores musculares o molestias recurrentes o inexplicables, o si en el pasado ha tenido enfermedades musculares o trastornos musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol. Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o molestias inexplicables, especialmente si están acompañados de una sensación general de malestar y fiebre. También debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta una debilidad muscular persistente. Para diagnosticar y tratar estas molestias, puede ser necesario realizar pruebas adicionales y tomar medicamentos adicionales,
• si ha tenido miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos la musculatura respiratoria) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden agravar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4),
• si ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Zaranta o otros medicamentos con efectos similares,
• si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si tiene enfermedad tiroidea,
• si toma medicamentos para reducir el colesterol, como los fibratos. Debe leer detenidamente la hoja de instrucciones, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para reducir el colesterol,
• si toma medicamentos para tratar la infección por VIH o la hepatitis C, como el ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto: Zaranta y otros medicamentos,
• si toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y Zaranta puede causar trastornos musculares graves (rabdomiolisis).
• si tiene más de 70 años (ya que su médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Zaranta),
• si tiene insuficiencia respiratoria grave,
• si es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India). Su médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Zaranta.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), asociadas con la rosuvastatina. Si experimenta alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe dejar de tomar Zaranta y consultar a su médico de inmediato.
Si considera que alguno de los problemas anteriores se aplica a usted (o tiene alguna otra duda), no debe tomar Zaranta en dosis de 30 mg o 40 mg (las dos dosis más fuertes), y antes de tomar Zaranta en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realiza una prueba sanguínea simple que verifica la actividad de las enzimas hepáticas. Por este motivo, su médico suele recomendar esta prueba sanguínea (prueba de función hepática) antes de empezar y durante el tratamiento con Zaranta.
Si tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes, debe ser monitorizado de cerca por su médico mientras toma este medicamento. Está en riesgo de desarrollar diabetes si tiene un nivel alto de azúcares y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y presión arterial alta.

Niños y adolescentes

• Pacientes menores de 6 años: no debe administrarse Zaranta a niños menores de 6 años.
• Pacientes menores de 18 años: no debe administrarse Zaranta en dosis de 30 mg o 40 mg a niños y adolescentes menores de 18 años.

Zaranta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que Zaranta puede alterar su efecto o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Zaranta:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos; el nivel de rosuvastatina en la sangre aumenta),
• warfarina, ticagrelor o clopidogrel (o cualquier otro medicamento que adelgace la sangre; al tomarlo con rosuvastatina, puede aumentar el efecto de adelgazamiento de la sangre),
• medicamentos de la clase de los fibratos, como el gemfibrozilo, el fenofibrato (utilizados para reducir el colesterol; el nivel de rosuvastatina en la sangre aumenta) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos utilizados para tratar la indigestión (por ejemplo, medicamentos que neutralizan el ácido estomacal; el nivel de rosuvastatina en la sangre disminuye),
• eritromicina (un antibiótico; el nivel de rosuvastatina en la sangre disminuye),
• bajkalina (un medicamento a base de hierbas),
• anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas; el nivel de hormona en la sangre aumenta),
• terapia hormonal sustitutiva (el nivel de hormona en la sangre aumenta),
• regorafenib, darolutamid, capmatinib (utilizado para tratar el cáncer),
• fostamatinib (utilizado para tratar la trombocitopenia y la anemia aplásica grave),
• febuxostat (utilizado para tratar y prevenir el nivel alto de ácido úrico en la sangre),
• teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase: Precauciones y advertencias): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, tipranavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir, darunavir,
• eltrombopag, utilizado para tratar la trombocitopenia y la anemia aplásica grave,
• dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• itrakonazol, utilizado para tratar infecciones fúngicas,
• (un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C; el nivel de rosuvastatina en la sangre puede aumentar),
• si debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar infecciones bacterianas, debe interrumpir temporalmente el tratamiento con Zaranta. Su médico le dirá cuándo puede volver a tomar Zaranta de manera segura. La combinación de Zaranta y ácido fusídico puede causar trastornos musculares graves (rabdomiolisis) en casos raros. Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

Zaranta con alimentos, bebidas y alcohol

Zaranta se puede tomar con o sin alimentos.
Debe evitar beber regularmente grandes cantidades de alcohol mientras toma Zaranta.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Zaranta si está embarazada o en período de lactancia. Si queda embarazada mientras toma Zaranta, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Mientras toma Zaranta, debe evitar quedar embarazada utilizando métodos anticonceptivos efectivos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Zaranta, ya que no afecta su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman Zaranta. Si experimenta mareos, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

Zaranta contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares (por ejemplo, lactosa o azúcar de la leche), debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Zaranta

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendadas para pacientes adultos
Uso de Zaranta para tratar el nivel alto de colesterol:
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado previamente dosis más altas de otros medicamentos que reducen el colesterol (estatinas). El tamaño de la dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol del paciente,
• el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad a los efectos adversos.

Debe preguntar a su médico qué dosis inicial de Zaranta es la más adecuada para usted.
Su médico puede decidir utilizar la dosis más baja (5 mg) si:

• es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
• tiene más de 70 años,
• tenga enfermedad renal moderada,
• esté en riesgo de sufrir dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima
Su médico puede decidir aumentar la dosis. El objetivo de este procedimiento es asegurarse de que la dosis de Zaranta sea adecuada para usted.
El período entre los cambios de dosis es de cuatro semanas.
Si el paciente inició el tratamiento con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 15 mg o 20 mg, y posteriormente a 30 mg o 40 mg, si es necesario. Si el paciente inició el tratamiento con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario.
La dosis máxima diaria de Zaranta es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con nivel alto de colesterol y alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el colesterol.
Uso de Zaranta para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o enfermedades similares:
Dosis recomendada
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si el paciente tiene factores de riesgo, como se describe anteriormente.

Uso en niños y adolescentes

Dosis recomendadas para niños y adolescentes de 6 a 17 años
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día.
La dosis inicial habitual es de 5 mg al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis de Zaranta para que sea adecuada para el paciente.
La dosis máxima diaria de Zaranta es de 10 mg o 20 mg para niños y adolescentes de 6 a 17 años, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando.
El medicamento debe tomarse una vez al día.
No debe administrarse Zaranta en tabletas de 30 mg o 40 mg a niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso del medicamento
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Zaranta debe tomarse una vez al día. El medicamento se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días para recordarlo más fácilmente.
Controles regulares del colesterol
Para asegurarse de que el nivel de colesterol haya disminuido y sea normal, es necesario realizar controles regulares y análisis de sangre.
Su médico puede decidir aumentar la dosis de Zaranta para que sea adecuada para usted.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Zaranta

Debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si se encuentra en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al personal médico que está tomando Zaranta.

Olvido de una dosis de Zaranta

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Zaranta

Debe informar a su médico si desea interrumpir el tratamiento con Zaranta. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se interrumpe el tratamiento con Zaranta.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Zaranta puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen después de un corto período de tiempo.
Debe dejar de tomar Zaranta y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón en la piel muy intensa (con granos),
• manchas rojas planas, redondas u ovales en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz y los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe dejar de tomar Zaranta y consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores o molestias musculares que persisten más de lo esperado, ya que puede ocurrir una lesión muscular. Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en un número muy pequeño de pacientes se ha detectado un efecto adverso en los músculos. Raramente, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal llamado rabdomiolisis. Debe dejar de tomar Zaranta y consultar a su médico de inmediato si experimenta una erupción cutánea y trastornos articulares. Pueden ser síntomas de un síndrome similar al lupus con trastornos sanguíneos.

Notificación de reacciones adversas

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de reacciones adversas permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zaranta

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
El medicamento debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del producto.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y en los blisters después de la palabra "Exp:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zaranta

• El principio activo es la rosuvastatina. Zaranta, 5 mg, tabletas recubiertas: 5 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 10 mg, tabletas recubiertas: 10 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 15 mg, tabletas recubiertas: 15 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 20 mg, tabletas recubiertas: 20 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 30 mg, tabletas recubiertas: 30 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta Zaranta, 40 mg, tabletas recubiertas: 40 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) por tableta
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina tipo 12, hidróxido de magnesio, estearato de magnesio, crospovidona tipo A recubrimiento de la tableta: polivinilo alcohol, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco

Cómo se presenta Zaranta y contenido del paquete

Zaranta, 5 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una de las caras se puede ver la inscripción "C33".
Diámetro de aproximadamente 5,5 mm, grosor de 2,7 a 3,3 mm.
Las tabletas se presentan en blisters (PA/Aluminio/PVC/Aluminio). Un cartón contiene 28, 30 o 56 tabletas recubiertas.
Zaranta, 10 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una de las caras se puede ver la inscripción "C34".
Diámetro de aproximadamente 7,0 mm, grosor de 3,3 a 4,2 mm.
Zaranta, 20 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una de las caras se puede ver la inscripción "C35".
Diámetro de aproximadamente 9,0 mm, grosor de 4,2 a 4,9 mm.
Zaranta, 40 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas alargadas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una de las caras se puede ver la inscripción "C36".
Longitud de aproximadamente 15,5 mm, ancho 8 mm, grosor de 4,5 a 5,5 mm.
Las tabletas se presentan en blisters (PA/Aluminio/PVC/Aluminio). Un cartón contiene 28 o 30 tabletas recubiertas.
Zaranta, 15 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una de las caras se puede ver la inscripción "C37".
Diámetro de aproximadamente 8,0 mm, grosor de 4,1 a 4,6 mm.
Zaranta, 30 mg, tabletas recubiertas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas de color blanco o casi blanco. En una de las caras se puede ver la inscripción "C38".
Diámetro de aproximadamente 10,0 mm, grosor de 5,5 a 6,2 mm.
Las tabletas se presentan en blisters (PA/Aluminio/PVC/Aluminio). Un cartón contiene 28, 30, 56 o 90 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Calle Gyömrői 19-21
1103 Budapest
Hungría
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Teléfono: +48 (22)755 96 48
Correo electrónico: lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: mayo de 2023

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