Zamur 500

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Zamur 500 (Cefuroxima ratiopharm)

500 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxima
Zamur 500 y Cefuroxima ratiopharm son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota cualquier efecto secundario no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Zamur 500 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zamur 500
• 3. Cómo tomar Zamur 500
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Zamur 500
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zamur 500 y para qué se utiliza

Zamur 500 es un antibiótico utilizado en adultos y niños. El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.

Zamur 500 se utiliza para tratar infecciones:

• de garganta
• de senos
• del oído medio
• de pulmones o tórax
• del tracto urinario
• de la piel y tejidos blandos.

Zamur 500 también se puede utilizar:

• para tratar la forma temprana de la enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas).

El médico puede investigar qué tipo de bacteria causó la infección en el paciente y también puede verificar durante el tratamiento si las bacterias son sensibles a Zamur 500.

2. Información importante antes de tomar Zamur 500

Cuándo no tomar Zamur 500

• si el paciente es alérgico(hipersensible) a los antibióticos cefalosporínicoso a cualquier otro componente de Zamur 500; si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos). Si

estas circunstancias se aplican al paciente, no debe tomar Zamur 500sin consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Zamur 500, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Niños

Zamur 500 no se recomienda para niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
During el tratamiento con Zamur 500, el paciente debe prestar atención a si aparecen dolencias como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (por ejemplo, candidiasis) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Esto reducirá el riesgo de complicaciones. Véase "Dolencias a las que debe prestar atención" en el punto 4.

Análisis de sangre

Zamur 500 puede afectar los resultados de los análisis de sangre que detectan azúcar en la sangre y el análisis de sangre llamado prueba de Coombs. Si el paciente va a someterse a análisis de sangre, debe:

• decirle a la persona que tome la muestra de sangreque está tomando Zamur 500.

Otros medicamentos y Zamur 500

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar.

• Los medicamentos que reducen la cantidad de ácido en el estómago(por ejemplo, medicamentos antiácidos utilizados para tratar la acidez) pueden afectar la acción de Zamur 500.
• Probenecid.
• Anticoagulantes orales.
• Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o similares), debe decírselo a su médico o farmacéutico.

Anticonceptivos orales

Zamur 500 puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Si la paciente está tomando anticonceptivos orales durante el tratamiento con Zamur 500, debe utilizar métodos anticonceptivos mecánicos(por ejemplo, condones). En caso de duda, debe consultar a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Zamur 500 puede causar mareosy otros efectos secundarios que pueden disminuir la atención del paciente.

• El paciente si no se siente bien.

Zamur 500 contiene sodio

Este medicamento contiene 23,61 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta recubierta.
Esto equivale al 1,2% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Zamur 500 contiene aceite de ricino

El aceite de ricino puede irritar el estómago y causar diarrea.
Debe consultar a su médicosi puede tomar Zamur 500.

3. Cómo tomar Zamur 500

Zamur 500 debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.
Zamur 500 debe tomarse después de las comidas.Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento.
Las tabletas de Zamur 500 deben tragarse enteras con un vaso de agua.
No debe masticar, partir ni dividir las tabletas- esto puede disminuir la eficacia del tratamiento.

Dosis recomendada

Adultos

La dosis habitual de Zamur 500 es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Niños

La dosis habitual de Zamur 500 es de 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

• la gravedad y tipo de infección.

No se recomienda tomar Zamur 500 en niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo el paciente responda al tratamiento, la dosis inicial puede ser modificada o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con riñones enfermos

Si el paciente tiene riñones enfermos, su médico puede cambiar la dosis de Zamur 500.

• Si esto se aplica al paciente, debe decírselo a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zamur 500

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Zamur 500, puede experimentar trastornos neurológicos, en particular aumenta el riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).

• Debe contactar inmediatamente a su médico o servicio de emergencia.Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento Zamur 500.

Olvido de una dosis de Zamur 500

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Zamur 500

No debe interrumpir el tratamiento con Zamur 500 a menos que su médico se lo indique.

Es importante no acortar el período de tratamiento prescrito con Zamur 500.No debe interrumpir el tratamiento sin la indicación de su médico, incluso si se siente mejor. La interrupción del tratamiento puede llevar a la recaída de la infección.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Zamur 500 puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Dolencias a las que debe prestar atención

En un pequeño número de personas que toman Zamur 500, se han observado reacciones alérgicas o posibles reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• Reacción alérgica grave.Los síntomas incluyen: erupción cutánea con picazón, hinchazón, sometimes en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración.
• Erupción cutáneaque puede convertirse en ampollasy parecer pequeños anillos(mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro en el borde).
• Lesiones cutáneas generalizadas con ampollas y descamación. (Puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica - enfermedad de Lyell).

Otras dolencias a las que debe prestar atención durante el tratamiento con Zamur 500:

• Infecciones por hongos.Medicamentos como Zamur 500 pueden causar un crecimiento excesivo de hongos (Candida) en el cuerpo, lo que puede llevar a una infección por hongos (por ejemplo, candidiasis). El riesgo de este efecto secundario es mayor si Zamur 500 se toma durante un período prolongado.
• Diarrea grave (colitis pseudomembranosa).Medicamentos como Zamur 500 pueden causar inflamación del intestino grueso (colitis), que puede causar diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer.Durante el tratamiento con Zamur 500 para la enfermedad de Lyme (borreliosis), algunos pacientes pueden experimentar fiebre alta, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupción cutánea. Esto se llama reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas generalmente duran desde unas horas hasta un día.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico o enfermera.

Efectos secundarios frecuentes:

Pueden ocurrir no más de 1 de cada 10 pacientes:

• infecciones por hongos (por ejemplo, candidiasis)
• dolor de cabeza
• mareos
• diarrea
• náuseas
• dolor abdominal

Efectos secundarios frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Efectos secundarios poco frecuentes:

Pueden ocurrir no más de 1 de cada 100 pacientes:

• vómitos
• erupciones cutáneas

Efectos secundarios poco frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• resultado positivo de la prueba de Coombs

Otros efectos secundarios

Otros efectos secundarios ocurren en un número muy pequeño de pacientes, pero la frecuencia exacta de su ocurrencia es desconocida:

• diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• reacciones alérgicas
• reacciones cutáneas (incluyendo graves)
• fiebre alta
• ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos)
• inflamación del hígado

Efectos secundarios que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• destrucción rápida de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

Notificación de efectos secundarios

Si ocurren efectos secundarios, incluyendo cualquier efecto secundario no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 32 69 93
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos secundarios, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zamur 500

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zamur 500

El principio activo del medicamento es cefuroxima.
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de cefuroxima (lo que equivale a 601,44 mg de cefuroxima axetil).
Los demás componentes del medicamento:
Núcleo de la tableta:croscarmelosa sódica; crospovidona; laurilsulfato sódico; aceite de ricino hidrogenado; metilcelulosa; dióxido de silicio coloidal hidratado.
Recubrimiento:hipromelosa; celulosa microcristalina; estearato de macrogol 8; talco; dióxido de titanio (E 171).

• 171).

Véase el punto 2. Zamur 500 contiene sodioy Zamur 500 contiene aceite de ricino.

Cómo se presenta Zamur 500 y qué contiene el paquete

Zamur 500 tiene la forma de tabletas recubiertas blancas y ovaladas.
Las tabletas recubiertas de 500 mg se presentan en blister de 8 y 16 unidades.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2

• 2740 - 245 Porto Salvo Portugal

Fabricante:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5337282

Número de autorización de importación paralela: 261/23

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

CEFUDOC 500 mg tabletas recubiertas, Dinamarca
Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos, Portugal
Zamur 500, tabletas recubiertas, Polonia

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.11.2023

[Información sobre la marca registrada]