Zamur 250

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Zamur 250

250 mg, tabletas recubiertas
Cefuroxima

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario. Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se intensifica alguno de los efectos secundarios o aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en el folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Zamur 250 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zamur 250
• 3. Cómo tomar Zamur 250
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Zamur 250
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zamur 250 y para qué se utiliza

Zamur 250 es un antibiótico utilizado en adultos y niños. El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.

Zamur 250 se utiliza para tratar infecciones:

• de garganta
• de senos
• del oído medio
• de pulmones o tórax
• del tracto urinario
• de la piel y tejidos blandos.

Zamur 250 también se puede utilizar:

• para tratar la forma temprana de la enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas).

El médico puede investigar qué tipo de bacteria causó la infección en el paciente y también puede verificar durante el tratamiento si las bacterias son sensibles a Zamur 250.

2. Información importante antes de tomar Zamur 250

Cuándo no tomar Zamur 250

• si el paciente es alérgico a los antibióticos cefalosporínicoso a alguno de los demás componentes de Zamur 250;
• si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos);
• si el paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o otros antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Si se aplican las circunstancias anteriores al paciente, no debe tomar Zamur 250sin consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Zamur 250, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Con el tratamiento con cefuroxima, se han producido reacciones adversas cutáneas graves, como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS, en inglés, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Si se observa alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4., debe buscar asesoramiento médico de inmediato.

Niños

Zamur 250 no se recomienda para niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Durante el tratamiento con Zamur 250, el paciente debe prestar atención a si aparecen molestias como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (por ejemplo, candidiasis) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Esto reducirá el riesgo de complicaciones. Véase “Molestias a las que debe prestar atención”en el punto 4.

Análisis de sangre

Zamur 250 puede afectar los resultados de los análisis de sangre para detectar azúcar en la sangre y un análisis de sangre llamado prueba de Coombs. Si el paciente va a someterse a análisis de sangre, debe:

• decirle a la persona que tome la muestra para análisisque está tomando Zamur 250.

Otros medicamentos y Zamur 250

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que planea tomar.

• Los medicamentos que reducen la cantidad de ácido en el estómago(por ejemplo, medicamentos antiácidos utilizados para tratar la acidez) pueden afectar la acción de Zamur 250.
• Probenecid.
• Anticoagulantes orales.
• Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o similares), debe decírselo a su médico o farmacéutico

Anticonceptivos orales

Zamur 250 puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Si el paciente está tomando anticonceptivos orales mientras toma Zamur 250, debe utilizar métodos anticonceptivos mecánicos(por ejemplo, condones). En caso de duda, debe consultar a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Zamur 250 puede causar mareosy otros efectos adversos que pueden disminuir la atención del paciente.

• El paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas,si no se siente bien.

Zamur 250 contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

Zamur 250 contiene aceite de ricino

El aceite de ricino puede irritar el estómago y causar diarrea.
Debe preguntar a su médico,si puede tomar Zamur 250.

3. Cómo tomar Zamur 250

El medicamento Zamur 250 siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.
Zamur 250 debe tomarse después de las comidas.Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento.
Las tabletas de Zamur 250 deben tragar enteras, con un vaso de agua.
No debe masticar, triturar ni dividir las tabletas- esto puede disminuir la eficacia del tratamiento.

Dosis recomendada

Adultos

La dosis habitual de Zamur 250 es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Niños

La dosis habitual de Zamur 250 es de 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

• la gravedad y tipo de infección.

No se recomienda tomar Zamur 250 en niños menores de 3 meses, ya que no se conocen la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo el paciente responda al tratamiento, la dosis inicial puede ser modificada o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con riñones enfermos

Si el paciente tiene riñones enfermos, su médico puede cambiar la dosis de Zamur 250.

• Si esto se aplica al paciente, debe decírselo a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zamur 250

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Zamur 250, pueden aparecer trastornos neurológicos, en particular aumenta el riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).

• Debe buscar asesoramiento médico de inmediato o llamar a los servicios de emergencia.Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento Zamur 250.

Olvido de la dosis de Zamur 250

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Zamur 250

No debe interrumpir el tratamiento con Zamur 250 a menos que su médico lo indique.

Es importante no acortar el período de tratamiento prescrito con Zamur 250.No debe interrumpir el tratamiento sin la indicación de su médico, incluso si se siente mejor. La interrupción del tratamiento puede llevar a la recaída de la infección.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Zamur 250 puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Molestias a las que debe prestar atención

En un pequeño número de personas que toman Zamur 250, se han observado reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves. Sus síntomas pueden ser los siguientes.

• Reacción alérgica grave. Los síntomas incluyen: erupción cutánea con picazón, hinchazón, sometimes en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración.
• Erupción cutánea,que puede transformarse en ampollasy parecer pequeños anillos(mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro alrededor del borde).
• Lesiones cutáneas generalizadas con ampollas y descamación de la piel.(Puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica - enfermedad de Lyell).
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados( síndrome DRESSo síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
• Dolor en el pechorelacionado con reacción alérgica, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio causado por alergia (síndrome de Kounis).

Otras molestias a las que debe prestar atención durante el tratamiento con Zamur 250

• Infecciones por hongos.Medicamentos como Zamur 250 pueden causar un crecimiento excesivo de hongos ( Candida) en el cuerpo, lo que puede llevar a una infección por hongos (por ejemplo, candidiasis). El riesgo de este efecto adverso es mayor si se toma Zamur 250 durante un período prolongado.
• Diarrea grave (colitis pseudomembranosa).Medicamentos como Zamur 250 pueden causar inflamación del intestino grueso (colitis), que puede causar diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer.Durante el tratamiento con Zamur 250 para la enfermedad de Lyme (borreliosis) en algunos pacientes, puede aparecer fiebre alta, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupción cutánea. Esto se conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas generalmente duran desde varias horas hasta un día.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar asesoramiento médico de inmediato.

Efectos secundarios frecuentes:

Pueden ocurrir no más frecuentemente que en 1 de cada 10 pacientes:

• infecciones por hongos (por ejemplo, candidiasis)
• dolor de cabeza
• mareos
• diarrea
• náuseas
• dolor abdominal

Efectos secundarios frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Efectos secundarios poco frecuentes:

Pueden ocurrir no más frecuentemente que en 1 de cada 100 pacientes:

• vómitos
• erupciones cutáneas

Efectos secundarios poco frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• resultado positivo de la prueba de Coombs

Otros efectos secundarios:

Otros efectos secundarios ocurren en un número muy pequeño de pacientes, pero la frecuencia exacta de su ocurrencia es desconocida:

• diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• reacciones alérgicas
• reacciones cutáneas (incluyendo graves)
• fiebre alta
• ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos)
• inflamación del hígado

Efectos secundarios que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• destrucción rápida de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

Notificación de efectos secundarios

Si ocurren efectos secundarios, incluidos los no mencionados en el folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos secundarios también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos secundarios, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zamur 250

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
El código “Lot” en el paquete indica el número de lote.
No debe conservar a una temperatura superior a 25 ° C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zamur 250?

El principio activo del medicamento es cefuroxima.
Cada tableta recubierta contiene 250 mg de cefuroxima (lo que equivale a 300,72 mg de acetilcefuroxima).
Los demás componentes del medicamento:
Núcleo de la tableta: croscarmelosa sódica; crospovidona; laurilsulfato sódico; aceite de ricino hidrogenado; metilcelulosa; dióxido de silicio.
Recubrimiento:hipromelosa 6cP; celulosa microcristalina; estearato de macrogol 8; talco; dióxido de titanio (E171).
Véase el punto 2. Zamur 250 contiene sodioy Zamur 250 contiene aceite de ricino.

Cómo se presenta Zamur 250 y qué contiene el paquete?

El medicamento Zamur 250 se presenta en forma de tabletas recubiertas blancas y redondas con una ranura en un lado.
Las tabletas recubiertas de 250 mg se envían en blisters de 10 y 14 unidades.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Países Bajos

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
tel. +48 22 345 93 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento:

CEFUDOC 250 mg tabletas recubiertas, Dinamarca
Cefuroxima ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos, Portugal
Zamur 250, tabletas recubiertas, Polonia
Fecha de la última actualización del folleto:mayo de 2023