Yanimo Respimat, 2,5 microgramos + 2,5 microgramos, solución para inhalación
tiotropio + olodaterol
Yanimo Respimat contiene dos principios activos, tiotropio y olodaterol. Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores de acción prolongada. El tiotropio pertenece a un subgrupo de medicamentos anticolinérgicos, mientras que el olodaterol pertenece a un subgrupo de agonistas beta-adrenérgicos de acción prolongada.
Yanimo Respimat facilita la respiración en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La EPOC es una enfermedad pulmonar crónica que causa dificultad para respirar y tos. El término EPOC incluye bronquitis crónica y enfisema. Yanimo Respimat dilata los bronquios, ayudando a abrir las vías respiratorias y facilitar la respiración. El uso regular de Yanimo Respimat también puede ayudar a reducir la dificultad para respirar asociada con la enfermedad y puede contribuir a minimizar el impacto de la enfermedad en la vida diaria. Dado que la EPOC es una enfermedad crónica, el paciente debe tomar Yanimo Respimat todos los días, y no solo cuando tenga problemas para respirar o otros síntomas de EPOC.
Mientras toma Yanimo Respimat, no debe permitir que el medicamento entre en contacto con los ojos. Puede causar dolor en el ojo o molestias, visión borrosa, visión de un halo de colores alrededor de una fuente de luz o imágenes de colores relacionadas con enrojecimiento de los ojos (glaucoma de ángulo estrecho). Los síntomas oculares pueden estar acompañados de dolores de cabeza, náuseas y vómitos. Debe enjuagar los ojos con agua tibia, dejar de tomar Yanimo Respimat y consultar inmediatamente a su médico. Yanimo Respimat está indicado para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. No debe tomarlo en caso de un ataque repentino de dificultad para respirar o respiración silbante.No debe tomar Yanimo Respimat en combinación con ciertos medicamentos que contienen agonistas beta-adrenérgicos de acción prolongada, como el salmeterol o el formoterol. Si el paciente toma regularmente ciertos medicamentos que contienen beta-adrenérgicos de acción corta, como el salbutamol, solo debe tomarlos para tratar los síntomas agudos, como la dificultad para respirar. La sequedad de la mucosa bucal observada durante el tratamiento con medicamentos anticolinérgicos puede causar caries dentales después de un tiempo. Por lo tanto, es importante seguir una buena higiene bucal. No debe tomar Yanimo Respimat más de una vez al día.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente. En particular, debe informar a su médico sobre la toma de:
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar el medicamento a menos que su médico lo indique expresamente.
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. En caso de mareos o visión borrosa al tomar Yanimo Respimat, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria.
Este medicamento contiene 0,0011 mg de cloruro de benzalconio en cada inhalación. El cloruro de benzalconio puede causar respiración silbante o alteraciones respiratorias (espasmo bronquial), especialmente en pacientes con asma.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Yanimo Respimat está indicado solo para administración por inhalación.
La dosis recomendada es: Yanimo Respimat actúa durante 24 horas, por lo que debe tomarse UNA VEZ AL DÍA, aproximadamente a la misma hora. Con cada uso, debe realizar DOS INHALACIONES. Dado que la EPOC es una enfermedad crónica, Yanimo Respimat debe tomarse todos los días, y no solo cuando tenga problemas para respirar. No debe exceder la dosis recomendada. Debe asegurarse de que el paciente sepa cómo usar correctamente el inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable). Las instrucciones para usar el inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable) se encuentran al final de esta hoja de instrucciones, véase el punto "Instrucciones para usar el inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable)".
No hay indicaciones para el uso de Yanimo Respimat en niños y adolescentes (menores de 18 años).
El paciente puede estar en mayor riesgo de experimentar efectos adversos, como sequedad en la boca, estreñimiento, dificultad para orinar, visión borrosa, dolor en el pecho, presión arterial alta o baja, frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, nerviosismo, trastornos del sueño, ansiedad, dolor de cabeza, temblor, calambres musculares, náuseas, fatiga, malestar general, nivel bajo de potasio en la sangre (lo que puede causar calambres musculares, debilidad muscular y alteraciones del ritmo cardíaco), nivel alto de glucosa en la sangre o demasiado ácido en la sangre (lo que puede causar síntomas como náuseas, vómitos, debilidad, calambres musculares y respiración rápida).
En caso de olvidar una inhalación, debe tomar solo una dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Antes de dejar de tomar Yanimo Respimat, debe hablar con su médico o farmacéutico. Dejar de tomar Yanimo Respimat puede empeorar los síntomas de la EPOC. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si aparecen alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar este medicamentoy consultar inmediatamente a su médico.
Otros posibles efectos adversos:
El paciente también puede experimentar efectos adversos que ocurren con el uso de otros medicamentos similares a Yanimo Respimat (medicamentos beta-adrenérgicos), recomendados para problemas respiratorios. Pueden incluir ritmo cardíaco irregular, dolor en el pecho, presión arterial baja, temblor muscular, nerviosismo, calambres musculares, fatiga, malestar general, nivel bajo de potasio en la sangre (lo que puede causar calambres musculares, debilidad muscular y alteraciones del ritmo cardíaco), nivel alto de glucosa en la sangre o demasiado ácido en la sangre (lo que puede causar síntomas como náuseas, vómitos, debilidad, calambres musculares y respiración rápida).
Si aparecen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: [dirección], teléfono: [número de teléfono], fax: [número de fax], sitio web: [sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos ayudará a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y en la etiqueta del cartucho de medicamento después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe congelar. Período de validez después de la primera apertura Debe reemplazar el cartucho de medicamento como máximo tres meses después de su introducción en el inhalador. No debe utilizar el inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable) durante más de un año. Se recomienda utilizar 6 cartuchos de medicamento por inhalador. No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos de este medicamento son tiotropio y olodaterol. La dosis administrada es de 2,5 microgramos de tiotropio (en forma de bromhidrato) y 2,5 microgramos de olodaterol (en forma de clorhidrato) por inhalación. La dosis administrada es la dosis que, después de pasar por la boquilla del inhalador, está disponible para el paciente. Los demás componentes son cloruro de benzalconio, edetato disódico, agua purificada y ácido clorhídrico 1M para ajustar el pH.
Yanimo Respimat consiste en un cartucho que contiene una solución para inhalación y un inhalador Respimat de uso múltiple. Antes de la primera utilización, debe introducir el cartucho de medicamento en el inhalador. Paquete individual: 1 inhalador Respimat de uso múltiple (reutilizable) y 1 cartucho de medicamento que proporciona 60 inhalaciones (30 dosis terapéuticas). Paquete triple: 1 inhalador Respimat de uso múltiple (reutilizable) y 3 cartuchos de medicamento, cada uno proporcionando 60 inhalaciones (30 dosis terapéuticas). Paquete individual de repuesto: 1 cartucho de medicamento que proporciona 60 inhalaciones (30 dosis terapéuticas). Paquete triple de repuesto: 3 cartuchos de medicamento, cada uno proporcionando 60 inhalaciones (30 dosis terapéuticas). No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.
Título de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemania. Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemania. Boehringer Ingelheim España, SA, c/ Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España. Boehringer Ingelheim France, 100-104 Avenue de France, 75013 París, Francia. Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización: España. Boehringer Ingelheim España, SA, Tel: +34 93 404 43 00
Austria, Liechtenstein, Bélgica, Luxemburgo, Chipre, Finlandia, Alemania, Grecia, Reino Unido (Irlanda del Norte), Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, España, Suecia: Yanimo Respimat. Bulgaria: Янимо Респимат
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Respimat es un inhalador que produce un aerosol para inhalación. Respimat está diseñado solo para un paciente. Un cartucho de medicamento proporciona varias dosis. El inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable) permite cambiar el cartucho de medicamento y puede ser utilizado con un máximo de 6 cartuchos. Debe leer las instrucciones siguientes antes de empezar a tomar Yanimo Respimat. Este inhalador debe usarse solo UNA VEZ AL DÍA. Cada vez, debe inhalar el medicamento liberado durante DOS INHALACIONES.
Al menos una vez a la semana, debe limpiar la boquilla junto con su parte metálica interior utilizando solo un paño húmedo o una toalla. Un pequeño cambio de color en la boquilla no afecta el funcionamiento del inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable). Si es necesario, puede limpiar la superficie exterior del inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable) con un paño húmedo.
Después de usar el inhalador con 6 cartuchos, debe comprar un nuevo paquete de Yanimo Respimat que contenga un inhalador. No debe utilizar el inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable) durante más de un año después de introducir el primer cartucho.
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GIRO
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ABRA
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PRESIONE
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El indicador de dosis muestra la cantidad de inhalaciones restantes en el cartucho de medicamento.
Quedan 60 inhalaciones
Quedan menos de 10 inhalaciones. Debe comprar otro cartucho de medicamento.
El cartucho de medicamento se ha agotado. Gire la base transparente para liberarlo. El inhalador ahora está bloqueado. Retire el cartucho de medicamento del inhalador de uso múltiple. Introduzca un nuevo cartucho de medicamento en el inhalador hasta que se oiga un clic (véase el punto 2). Un cartucho de medicamento nuevo introducido será más visible que el cartucho introducido por primera vez (continúe desde el punto 3). Recuerde colocar la base transparente en su lugar para desbloquear el inhalador.
Abra la tapa, presione el botón de liberación de la dosis y luego introduzca el cartucho de medicamento. Está reemplazando el cartucho?Un cartucho nuevo será más visible que el cartucho introducido por primera vez. Introdúzcalo hasta que se oiga un clic y luego coloque la base transparente.
Se ha colocado la base transparente en su lugar?Si no, coloque la base transparente en su lugar. El inhalador de uso múltiple Respimat (reutilizable) solo funciona con la base transparente colocada en su lugar correcto. Se ha girado la base transparente?Si no, gire la base transparente en un movimiento continuo hasta que se oiga un clic (medio giro).
Su cartucho de medicamento se ha agotado. Introduzca un nuevo cartucho y coloque la base transparente en su lugar.
Tire y gire el cartucho de medicamento al mismo tiempo.
Su cartucho de medicamento se ha agotado. Introduzca un nuevo cartucho.
Si la base transparente ya se ha girado, para tomar el medicamento, debe realizar las acciones descritas en los puntos "ABRA" y "PRESIONE" en la sección "Uso diario".
Se ha utilizado Yanimo Respimat según las indicaciones (dos inhalaciones una vez al día)?Cada cartucho de medicamento contiene medicamento para 30 días cuando se utilizan dos inhalaciones una vez al día.
Se ha retirado y colocado la base transparente varias veces en su lugar?No debe retirar la base transparente antes de que se agote el cartucho. Cada vez que se retira la base transparente sin reemplazar el cartucho, el contador de dosis registra una inhalación y la cantidad de dosis restantes disminuye.
Se ha introducido el cartucho de medicamento?Si no, introduzca el cartucho de medicamento. Después de armar el conjunto Yanimo Respimat, no retire la base transparente ni extraiga el cartucho de medicamento hasta que se agote.
Se han repetido las acciones de los puntos GIRO, ABRA, PRESIONE menos de tres veces?Repita las acciones de los puntos GIRO, ABRA, PRESIONE tres veces después de introducir el cartucho de medicamento, como se muestra en los puntos 4-6 de la sección "Preparación para el uso".
Su cartucho de medicamento se ha agotado. Introduzca un nuevo cartucho.
La tapa estaba abierta mientras se giraba la base transparente?Cierre la tapa, luego gire la base transparente. Se presionó el botón de liberación de la dosis mientras se giraba la base transparente?Cierre la tapa para cubrir el botón de liberación de la dosis y luego gire la base transparente. Se detuvo el giro de la base transparente antes del clic?Gire la base transparente en un movimiento continuo hasta que se oiga un clic (medio giro). El contador de dosis registra cada giro incompleto y la cantidad de dosis restantes disminuye. La tapa estaba abierta al reemplazar el cartucho de medicamento?Cierre la tapa, luego reemplace el cartucho.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.