Xizal
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Cómo usar Xizal
Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.
Xyzal, 5 mg, tabletas recubiertas
Levocetirizina dihidrocloruro
Para adultos y niños a partir de 6 años
Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones:
- 1. Qué es Xyzal y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Xyzal
- 3. Cómo tomar Xyzal
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Xyzal
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Xyzal y para qué se utiliza
El principio activo de Xyzal es levocetirizina dihidrocloruro.
Xyzal es un medicamento antialérgico.
Xyzal se utiliza para tratar los síntomas asociados con:
- rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica crónica);
- urticaria.
2. Información importante antes de tomar Xyzal
Cuándo no tomar Xyzal
- si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
- si el paciente tiene una enfermedad renal grave que requiere diálisis.
Precauciones y advertencias
Antes de empezar a tomar Xyzal, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como lesiones de la médula espinal o hiperplasia de la próstata), debe consultar a su médico.
Xyzal puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar a su médico si el paciente tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe dejar de tomar Xyzal unos días antes de las pruebas. Xyzal puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.
Niños
No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Xyzal a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente en este tipo de formulación.
Xyzal y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Tomar Xyzal con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tener cuidado al tomar Xyzal al mismo tiempo que el alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Xyzal con alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.
Xyzal se puede tomar durante las comidas o entre comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
En algunos pacientes tratados con Xyzal, pueden ocurrir somnolencia, letargo, fatiga y agotamiento. Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria hasta que se conozca su reacción al medicamento. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos después de la ingesta de levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron efecto del medicamento en la concentración de atención, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos.
Xyzal contiene lactosa monohidratada
Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
3. Cómo tomar Xyzal
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Xyzal para adultos y niños a partir de 6 años es de 1 tableta al día.
Dosificación en grupos especiales de pacientes:
Trastornos renales y hepáticos
En pacientes con trastornos renales, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determinará el médico.
No se debe administrar Xyzal a pacientes con enfermedad renal grave que requiere diálisis.
Pacientes con trastornos hepáticos solo deben tomar la dosis recomendada del medicamento.
En pacientes con trastornos hepáticos y renales, puede ser necesario utilizar una dosis menor según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determinará el médico.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada si la función renal es normal.
Administración en niños
No se recomienda administrar tabletas de Xyzal a niños menores de 6 años.
Cómo y cuándo debe tomarse Xyzal?
Este medicamento está destinado exclusivamente para administración oral.
Las tabletas de Xyzal deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento se puede tomar durante las comidas o entre comidas.
Cuánto tiempo debe tomarse Xyzal?
El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y lo determina el médico.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Xyzal
En adultos, en caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Xyzal, puede ocurrir somnolencia. En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente ansiedad motora, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de haber tomado una dosis mayor que la recomendada de Xyzal, debe consultar a su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.
Omisión de la dosis de Xyzal
En caso de olvidar una dosis de Xyzal o de tomar una dosis menor que la recomendada por el médico, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En tal caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Xyzal
La interrupción del tratamiento con Xyzal no debe tener un efecto perjudicial. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de interrumpir el tratamiento con Xyzal, incluso si los síntomas no estaban presentes antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reanudar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes
Secura en la boca, dolores de cabeza, fatiga y somnolencia/letargo.
Poco frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes
Sensación de agotamiento y dolores abdominales.
Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia con base en los datos disponibles
También se han notificado otros efectos adversos, como: palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareos, desmayos, temblores, trastornos del gusto (alteración del gusto), sensación de girar o balancearse, trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (edema, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolores musculares, dolores articulares, agitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Picazón (picazón intensa) después de interrumpir el tratamiento con Xyzal.
En caso de observar los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpir el tratamiento con Xyzal y informar a su médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir: edema de los labios, lengua, cara y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, caída repentina de la presión arterial que puede llevar a un colapso o shock, lo que puede ser mortal.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Xyzal
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Xyzal
- El principio activo del medicamento es levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
- Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol
- 400.
Cómo se presenta Xyzal y qué contiene el paquete
Xyzal son tabletas recubiertas blancas o casi blancas, de forma ovalada, con el logotipo Y en un lado.
El paquete contiene 30 tabletas recubiertas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:
UCB PHARMA GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim, Alemania
Fabricante:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO)
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reempaquetado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación: 2074/2009/10
Número de autorización para importación paralela: 112/23
Este producto está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Nombres del producto en otros países:
Austria
Xyzall
Bélgica
Xyzall
República Checa
Xyzal
Chipre
Xyzal
Dinamarca
Xyzal
Estonia
Xyzal
Finlandia
Xyzal
Francia
Xyzall
Hungría
Xyzal 5 mg comprimidos recubiertos
Alemania
Xusal
Grecia
Xozal
Irlanda
Xyzal
Italia
Xyzal
Letonia
Xyzal
Lituania
Xyzal
Luxemburgo
Xyzall
Malta
Xyzal
Países Bajos
Xyzal
Noruega
Xyzal
Polonia
Xyzal
Portugal
Xyzal
Eslovaquia
Xyzal
Eslovenia
Xyzal
España
Xazal
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 12.06.2023
[Información sobre la marca registrada]
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)UCB Pharma GmbH
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a XizalForma farmacéutica: Comprimidos, 5 mgPrincipio activo: levocetirizineRequiere recetaForma farmacéutica: Comprimidos, 5 mgPrincipio activo: levocetirizineRequiere recetaForma farmacéutica: Comprimidos, 5 mgPrincipio activo: levocetirizineNo requiere receta
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