Xizal Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Xyzal Allergy, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro
Para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Xyzal Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Xyzal Allergy
• 3. Cómo tomar Xyzal Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Xyzal Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xyzal Allergy y para qué se utiliza

El principio activo de Xyzal Allergy es levocetirizina dihidrocloruro.
Xyzal Allergy es un medicamento antialérgico.
Xyzal Allergy se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica crónica);
• la urticaria.

Los síntomas de la rinitis alérgica incluyen picazón, enrojecimiento y lagrimeo de los ojos, secreción nasal, estornudos y picazón en la nariz.
Xyzal Allergy está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Xyzal Allergy

Cuándo no tomar Xyzal Allergy

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxicina, principios activos con estructura química similar a la piperazina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que requiere diálisis

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Xyzal Allergy, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como lesiones de la médula espinal o hiperplasia prostática), debe consultar con su médico.
Xyzal Allergy puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar con su médico si tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe dejar de tomar Xyzal Allergy unos días antes de las pruebas. Xyzal Allergy puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Xyzal Allergy a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente en esta forma de medicamento.

Xyzal Allergy y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso de Xyzal Allergy con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado al tomar Xyzal Allergy al mismo tiempo que alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Xyzal Allergy con alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reaccionar.
Xyzal Allergy se puede tomar durante las comidas o entre comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En algunos pacientes que toman Xyzal Allergy, puede ocurrir somnolencia, letargo, fatiga y agotamiento. Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas hasta que se conozca su reacción al medicamento. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos después de la ingesta de levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron efecto del medicamento en la concentración de atención, la capacidad de reaccionar o la capacidad de conducir vehículos.

Xyzal Allergy contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Xyzal Allergy

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Xyzal Allergy para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años es de 1 tableta al día.

Dosificación en grupos especiales de pacientes:

Trastornos renales y hepáticos
En pacientes con trastornos renales, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determinará el médico.
En pacientes con enfermedad renal grave que requiere diálisis, no debe administrarse Xyzal Allergy.
Pacientes con trastornos hepáticos solo deben tomar la dosis recomendada del medicamento.
En pacientes con trastornos hepáticos y renales, puede ser necesario utilizar una dosis menor según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determinará el médico.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada si la función renal es normal.

Uso en niños

No se recomienda administrar tabletas de Xyzal Allergy a niños menores de 6 años.

Cómo y cuándo debe tomarse Xyzal Allergy?

Este medicamento está indicado solo para uso oral.
La tableta de Xyzal Allergy debe tragarla entera con un vaso de agua. El medicamento puede tomarse durante las comidas o entre comidas.

Cuánto tiempo debe tomarse Xyzal Allergy?

El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y lo determina el médico. Debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento durante más de 10 días sin consultar con un médico. Si después de 3 días de iniciar el tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Xyzal Allergy

En adultos, en caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Xyzal Allergy, puede ocurrir somnolencia. En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente de movimiento, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de haber tomado una dosis mayor que la recomendada de Xyzal Allergy, debe consultar con un médico, quien decidirá qué acciones deben tomarse.

Olvido de una dosis de Xyzal Allergy

En caso de olvidar una dosis de Xyzal Allergy o tomar una dosis menor que la recomendada por el médico, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En tal caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Xyzal Allergy

La interrupción del tratamiento con Xyzal Allergy no debe tener un efecto adverso. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de interrumpir el tratamiento con Xyzal Allergy, incluso si los síntomas no estaban presentes antes de iniciar el tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reiniciar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reiniciar el tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpir el tratamiento con Xyzal Allergy y informar a su médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir:
hinchazón de los labios, la lengua, la cara y (o) la garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, caída repentina de la presión arterial que puede llevar a un choque o colapso, lo que puede ser mortal.
Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes
Secura en la boca, dolores de cabeza, fatiga y somnolencia o letargo
No muy frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes
Sensación de agotamiento y dolores abdominales
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia
También se han notificado otros efectos adversos, como: palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareos, desmayos, temblores, trastornos del gusto (alteración del gusto), sensación de girar o balancearse, trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos rotatorios de los ojos (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, hinchazón, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, dificultad para respirar, aumento de peso, dolores musculares, dolores articulares, agitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes de suicidio o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Picazón (picazón intensa) después de interrumpir el tratamiento con Xyzal Allergy.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], [teléfono], [fax],
[sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Xyzal Allergy

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xyzal Allergy?

• El principio activo de Xyzal Allergy es levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio y recubrimiento Opadry Y-1-7000 que contiene: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.

Cómo es Xyzal Allergy y qué contiene el paquete?

Xyzal Allergy son tabletas recubiertas blancas o casi blancas, ovales, con el logotipo Y en un lado.
El paquete contiene 10 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:
VEDIM S.A.
Calle Kruczkowskiego 8
00-380 Varsovia
Teléfono: + 48 22 696 99 20
Fabricante:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italia
Importador:
PHOENIX Pharma Polska S.A., ul. Rajdowa 9, Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: