Xiflodrop

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Xiflodrop, 5 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Moxifloxacina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Xiflodrop y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Xiflodrop
• 3. Cómo usar Xiflodrop
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Xiflodrop
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xiflodrop y para qué se utiliza

Las gotas para los ojos Xiflodrop se utilizan para tratar infecciones bacterianas del ojo (conjuntivitis).
El principio activo del medicamento es la moxifloxacina, un medicamento antiinfeccioso oftálmico.

2. Información importante antes de usar Xiflodrop

Cuándo no usar Xiflodrop:

• si el paciente es alérgico a la moxifloxacina, a otras quinolonas (un tipo de antibióticos) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Xiflodrop, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a Xiflodrop. Las reacciones alérgicas ocurren con poca frecuencia, y las reacciones alérgicas graves ocurren con muy poca frecuencia. En caso de que ocurran reacciones alérgicas (hipersensibilidad) o cualquier otro efecto adverso, debe seguir las instrucciones del punto 4.
• Si el paciente usa lentes de contacto, debe dejar de usarlas cuando experimente síntomas de infección del ojo. En su lugar, debe usar gafas. No debe usar lentes de contacto hasta que los síntomas de la infección del ojo hayan desaparecido y se haya completado el tratamiento con el medicamento.
• En pacientes que reciben fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, se han producido casos de edema y ruptura de tendones, especialmente en pacientes ancianos y en aquellos que también están tomando corticosteroides. Debe interrumpir el uso de Xiflodrop si el paciente experimenta dolor o edema en los tendones.

Al igual que con cualquier otro antibiótico, el uso prolongado de Xiflodrop puede llevar a la aparición de otras infecciones.

Xiflodrop y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante un corto período después de instilar Xiflodrop, la visión puede ser borrosa. Hasta que la visión no se recupere, no debe conducir vehículos ni operar máquinas en movimiento.

3. Cómo usar Xiflodrop

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Xiflodrop está indicado exclusivamente para instilación en los ojos.
La dosis recomendada es:
Adultos, incluyendo personas ancianas y niños: 1 gota en el ojo afectado o en ambos ojos, 3 veces al día (por la mañana, por la tarde y por la noche).
Xiflodrop puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con enfermedades renales y hepáticas. No se recomienda su uso en recién nacidos, ya que solo hay información limitada disponible sobre su uso en estos pacientes.
Este medicamento debe usarse en ambos ojos solo si así lo ha indicado su médico.
Xiflodrop está indicado exclusivamentepara instilación en los ojos.
La infección suele desaparecer en un plazo de 5 días. Si el paciente no observa una mejora, debe consultar a su médico. El uso de las gotas debe continuar durante 2-3 días más, o durante el tiempo que su médico lo indique.

Cómo usar Xiflodrop

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• Preparar la botella con Xiflodrop y pararse frente a un espejo.
• Lavar las manos.
• Quitar el tapón.
• Si después de quitar el tapón, el anillo de seguridad está suelto, debe retirarlo antes de usar el medicamento.
• Sostener la botella invertida entre el pulgar y el dedo índice.
• Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo índice limpio, tirar del párpado hacia abajo para crear una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; la gota debe caer en esta bolsa (dibujo 1).
• Acerca la punta de la botella al ojo. Para facilitar la operación, puede usar un espejo.
• No tocar el gotero con el ojo ni con el párpado, ni con otras superficies.Esto puede llevar a una infección de las gotas.
• Presionar suavemente la base de la botella para que salga una sola gota de medicamento (dibujo 2).
• No presionar con fuerza la botella. Está diseñada para que baste con presionar suavemente la base.
• Después de instilar el medicamento, presionar con el dedo el ángulo del ojo durante 2-3 minutos (dibujo 3). Esto ayudará a prevenir que el medicamento se extienda por todo el cuerpo, lo que es especialmente importante en niños pequeños.
• 3. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se extienda por todo el cuerpo, lo que es especialmente importante en niños pequeños.
• Si se están usando gotas en ambos ojos, debe lavar las manos antes de repetir el procedimiento para el segundo ojo. Esto ayudará a prevenir la transmisión de la infección de un ojo a otro.
• Después de usar el medicamento, cerrar la botella.

Si la gota no cae en el ojo, debe repetir el intento de instilación.
Si se instila más medicamento del recomendado,debe enjuagar los ojos con agua tibia. No debe instilar más medicamento hasta la próxima dosis programada.
En caso de ingestión accidental del medicamento Xiflodrop,debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.
Si se salta una dosis del medicamento,debe continuar con el tratamiento y administrar la siguiente dosis según el calendario de dosificación. No debetomar una dosis doble para compensar la dosis perdida.
Si el paciente está tomando otras gotas para los ojos,debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre la instilación de Xiflodrop y otras gotas.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Xiflodrop puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, se puede continuar con el tratamiento siempre que los efectos adversos no sean graves o si el paciente no experimenta reacciones alérgicas graves.
Si el paciente experimenta una reacción alérgica grave o alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de usar Xiflodrop y consultar inmediatamente a su médico: edema de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la boca o la garganta que puede dificultar la deglución o la respiración, erupción cutánea o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, úlceras o heridas.
Efectos adversos frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes)
Síntomas oculares:dolor en el ojo, irritación en el ojo
Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes)
Síntomas oculares:sequedad en el ojo, picazón en el ojo, enrojecimiento del ojo, inflamación de la superficie del ojo o cicatrización, rotura de un vaso sanguíneo en el ojo, sensación anormal en el ojo, anormalidades en los párpados, picazón, enrojecimiento o edema.
Síntomas generales:dolor de cabeza, sabor desagradable en la boca.
Efectos adversos raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Efectos oculares:enfermedad de la córnea, visión borrosa o limitada, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga visual, edema del ojo.
Efectos generales:vómitos, sensación de incomodidad en la nariz, sensación de bolas en la garganta, disminución de la concentración de hierro en la sangre, resultados anormales de pruebas hepáticas, trastornos de la sensación en la piel, dolor, irritación de la garganta.
Frecuencia no conocida(frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)
Síntomas oculares:infección del ojo, opacidad de la superficie del ojo, edema de la córnea, depósitos en la superficie del ojo, aumento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia al ojo, secreción del ojo, aumento de la producción de lágrimas, sensibilidad a la luz.
Síntomas generales:dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, mareo, empeoramiento de los síntomas alérgicos, picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, náuseas y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Xiflodrop

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la botella y el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones de almacenamiento especiales.
Para evitar infecciones, la botella debe desecharse 4 semanas después de su primera apertura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xiflodrop

• El principio activo del medicamento es la moxifloxacina. 1 ml de gotas para los ojos contiene 5 mg de moxifloxacina (en forma de 5,45 mg de clorhidrato de moxifloxacina). Una gota para los ojos contiene 190 microgramos de moxifloxacina.
• Los demás componentes son: ácido bórico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio para ajustar el pH, agua para inyección.

Cómo se presenta Xiflodrop y qué contiene el paquete

Xiflodrop es una solución clara y amarillenta, que se vende en paquetes que contienen 1 botella de plástico con 5 ml de solución.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Famar S.A.
Planta A, 63 Agiou Dimitriou str.
174 56 Alimos, Atenas
Grecia
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki
Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: