Monafox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Monafox, 5 mg/mL, gotas para los ojos, solución

Moxifloxacino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Monafox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Monafox
• 3. Cómo usar Monafox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Monafox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Monafox y para qué se utiliza

Las gotas para los ojos Monafox se utilizan para tratar infecciones bacterianas del ojo (conjuntivitis).

2. Información importante antes de usar Monafox

Cuándo no usar Monafox:

• si el paciente es alérgico a la moxifloxacina, a otras quinolonas (un tipo de antibióticos) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Si tiene más preguntas, debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Monafox, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a Monafox. Las reacciones alérgicas ocurren con poca frecuencia, y las reacciones alérgicas graves son raras. Si ocurren alguna reacción alérgica (hipersensibilidad) o cualquier otro efecto adverso, debe seguir las instrucciones del punto 4.
• Si el paciente usa lentes de contacto, debe dejar de usarlas cuando experimente síntomas de infección del ojo. En su lugar, debe usar gafas. No debe ponerse lentes de contacto hasta que los síntomas de la infección del ojo hayan desaparecido y se haya terminado de usar el medicamento.
• En pacientes que reciben fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, se han producido casos de edema y ruptura de tendones, especialmente en pacientes de edad avanzada y que también están tomando corticosteroides. Debe interrumpir el uso de Monafox si el paciente experimenta dolor o edema en los tendones.

Al igual que con cualquier otro antibiótico, el uso prolongado de Monafox puede llevar a la aparición de otras infecciones.

Monafox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante un corto período después de aplicar Monafox, la visión puede ser borrosa. Hasta que la visión no se recupere, no debe conducir vehículos ni operar máquinas en movimiento.

3. Cómo usar Monafox

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Monafox está destinado exclusivamente para uso en los ojos.
Dosis recomendada
Adultos, incluidos ancianos y niños: 1 gota en el ojo afectado o en ambos ojos, 3 veces al día (por la mañana, por la tarde y por la noche).
Monafox puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con enfermedades renales y hepáticas. No se recomienda su uso en recién nacidos, ya que solo hay información limitada disponible sobre su uso en estos pacientes.
Este medicamento debe usarse en ambos ojos solo si así lo ha indicado su médico.
La infección generalmente desaparece dentro de 5 días. Si el paciente no observa ninguna mejora, debe comunicarse con su médico. El uso de las gotas debe continuar durante 2-3 días más, o según lo indique su médico.

Cómo usar Monafox

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• Preparar el frasco de Monafox y un espejo

Lavar las manos

• Quitar el tapón
• Si después de quitar el tapón, el anillo de seguridad está suelto, debe retirarlo antes de usar el medicamento
• Sostener el frasco invertido entre el pulgar y el dedo índice
• Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, tirar de la piel del párpado hacia abajo para crear una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; la gota debe caer en esta bolsa (dibujo 1.)
• Acerca la punta del frasco al ojo. Para facilitar la tarea, puede usar un espejo.
• No tocar el aplicador en el ojo ni en el párpado, ni en las áreas circundantes del ojo o en otras superficies.Esto puede llevar a una infección de las gotas.
• Presionar suavemente el fondo del frasco para que salga una sola gota del medicamento (dibujo 2.)
• No presionar con fuerza el frasco. Está diseñado para que baste con presionar suavemente el fondo.
• Después de aplicar el medicamento, presionar el ángulo del ojo en la zona de la nariz durante 2-3 minutos (dibujo 3.)
• 3.). Esto ayudará a prevenir que el medicamento se extienda por todo el cuerpo, lo que es especialmente importante en el caso de los niños pequeños.
• Si se están usando gotas en ambos ojos, debe lavar las manos antes de repetir el procedimiento descrito anteriormente para el segundo ojo. Esto ayudará a prevenir la transferencia de la infección de un ojo a otro.
• Después de usar el medicamento, cerrar el frasco.
• Debe usar todo el contenido de un frasco antes de abrir otro.

Si la gota no cae en el ojo, debe repetir el intento de aplicar la gota.
Si se aplican más gotas de las recomendadas,debe enjuagar los ojos con agua tibia. No debe aplicar más gotas hasta la próxima dosis programada.
Si el paciente ingiere accidentalmente el medicamento Monafox, debe comunicarse con su médico o farmacéutico para obtener consejo.
Si se salta una dosis de Monafox,debe continuar usando el medicamento según el horario de dosificación planeado. No debeusar una dosis doble para compensar la dosis perdida.
Si el paciente está usando otras gotas para los ojos,debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre la aplicación de Monafox y otras gotas.
Si tiene alguna duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, se puede continuar usando las gotas, siempre y cuando los efectos adversos no sean graves o si el paciente no experimenta reacciones alérgicas graves.

Si el paciente experimenta una reacción alérgica grave o alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de usar Monafox de inmediato y

informar a su médico de inmediato:edema de las manos, pies, tobillos, cara, labios, edema de la boca o la garganta que puede dificultar la deglución o la respiración, erupción cutánea o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, úlceras o erosiones.
Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Síntomas oculares:dolor en el ojo, irritación en el ojo
Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Síntomas oculares:sequedad en el ojo, picazón en el ojo, enrojecimiento del ojo, inflamación de la superficie del ojo o cicatrización, rotura de un vaso sanguíneo en el ojo, sensación anormal en el ojo, anormalidades en los párpados, picazón, enrojecimiento o edema
Síntomas generales:dolor de cabeza, sabor desagradable en la boca
Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Síntomas oculares:enfermedad de la córnea, visión borrosa o limitada, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga visual, edema del ojo
Síntomas generales:vómitos, sensación de incomodidad en la nariz, sensación de bolas en la garganta, disminución de la concentración de hierro en la sangre, resultados anormales de las pruebas hepáticas, trastornos de la sensación en la piel, dolor, irritación de la garganta
Desconocido(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Síntomas oculares:infección del ojo, opacidad de la superficie del ojo, edema de la córnea, depósitos en la superficie del ojo, aumento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia en el ojo, secreción del ojo, aumento de la producción de lágrimas, sensibilidad a la luz
Síntomas generales:dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, mareo, empeoramiento de los síntomas alérgicos, picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, náuseas y urticaria

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Monafox

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones de almacenamiento especiales.
Para prevenir infecciones, el frasco debe desecharse después de 4 semanas desde su primera apertura.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Monafox

• El principio activo del medicamento es la moxifloxacina. 1 ml de gotas para los ojos contiene 5 mg de moxifloxacina (en forma de 5,45 mg de clorhidrato de moxifloxacina). Una gota para los ojos contiene 190 microgramos de moxifloxacina.
• Los demás componentes son: ácido bórico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio 1N, agua para inyección.

Cómo se presenta Monafox y qué contiene el paquete

Monafox es una solución clara, amarillenta verdosa, que se vende en paquetes que contienen 1 frasco de plástico que contiene 5 ml de solución.

Título de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki
Grecia
Famar S.A
Planta A, 63 Agiou Dimitriou Street
174 56 Alimos, Atenas
Grecia
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia
Monafox

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: febrero 2024