Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Xerdoxo, 15 mg, tabletas recubiertas
Xerdoxo, 20 mg, tabletas recubiertas
rivaroxabano
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Xerdoxo y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Xerdoxo
- 3. Cómo tomar Xerdoxo
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Xerdoxo
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Xerdoxo y para qué se utiliza
Xerdoxo contiene el principio activo rivaroxabano. Xerdoxo se utiliza en adultos para:
- prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
- tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. Xerdoxo se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más para:
- tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos.
Xerdoxo pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.
2. Información importante antes de tomar Xerdoxo
Cuándo no tomar Xerdoxo
- si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
- si el paciente tiene un sangrado excesivo,
- si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumente el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumente el riesgo de sangrado,si el paciente es mujer y está embarazada o en período de lactancia.No tomar Xerdoxo, y también debe informar a su médicosi el paciente sospecha que se han producido las circunstancias descritas anteriormente.
Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a tomar Xerdoxo, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Cuándo tener especial cuidado al tomar Xerdoxo
- si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
- enfermedad renal grave en adultos, y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
- tomar otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, etexilato de dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Xerdoxo y otros medicamentos"),
- trastornos de la coagulación sanguínea,
- hipertensión arterial grave que no se reduce con medicamentos,
- enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o la enfermedad de refluxo gastroesofágico (reflujo de ácido estomacal hacia el esófago) o tumores en el estómago, intestinos, sistema genitourinario o sistema respiratorio,
- enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina (retinopatía),
- enfermedad pulmonar con bronquiectasias (dilatación de los bronquios) o sangrado previo en los pulmones,
- en pacientes con prótesis valvulares,
- si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento,
- si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.
Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe
informar a su médicoantes de tomar Xerdoxo. El médico decidirá si se debe administrar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el paciente debe someterse a una operación
- debe seguir muy cuidadosamente las instrucciones de su médico sobre la ingesta de Xerdoxo en un momento específico antes o después de la operación,
- si durante la operación se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o subaracnoidea, o para aliviar el dolor):
- es muy importante tomar Xerdoxo antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico,
- debe informar inmediatamente a su médico si después de la anestesia experimenta síntomas como entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores, trastornos de la función intestinal o vesical, ya que en tal caso es necesario un tratamiento inmediato.
Si el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.
Niños y adolescentes
Las tabletas de Xerdoxo . No hay datos suficientes sobre el uso de Xerdoxo en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.
Xerdoxo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
- Si el paciente toma
- algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel,
- ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada corticosterona),
- algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
- algunos medicamentos antivirales para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir),
- otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol),
- medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
- dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
- algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN)).
Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe
informar a su médicoantes de tomar Xerdoxo, ya que el efecto de Xerdoxo puede ser aumentado. El médico decidirá si se debe administrar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
- Si el paciente toma
- algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
- hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal para tratar la depresión,
- rifampicina, un antibiótico.
Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe
informar a su médicoantes de tomar Xerdoxo, ya que el efecto de Xerdoxo puede ser reducido. El médico decidirá si se debe administrar Xerdoxo y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si el paciente es mujer y está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tomar Xerdoxo si el paciente es mujer y está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que el paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras toma Xerdoxo. Si el paciente queda embarazada mientras toma Xerdoxo, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá el tratamiento posterior.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Xerdoxo puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.
Xerdoxo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
3. Cómo tomar Xerdoxo
Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Xerdoxo debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragar(se), preferiblemente con un vaso de agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Xerdoxo. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o un alimento suave, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.
Cuántas tabletas debe tomar?
- Adultos
- Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, la dosis recomendada es una tableta de Xerdoxo 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis puede reducirse a una tableta de Xerdoxo 15 mg una vez al día.
Si el paciente necesita someterse a un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI con colocación de stent), existen pruebas limitadas de que la reducción de la dosis a una tableta de Xerdoxo 15 mg una vez al día (o una tableta de Xerdoxo 10 mg una vez al día en caso de enfermedad renal) en combinación con un medicamento antiplaquetario, como el clopidogrel, puede ser beneficiosa.
- Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos, la dosis recomendada es una tableta de Xerdoxo 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Xerdoxo 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal y toma una tableta de Xerdoxo 20 mg una vez al día, su médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Xerdoxo 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
- Niños y adolescentesLa dosis de Xerdoxo depende del peso corporal y será calculada por su médico.
- La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de Xerdoxo 15 mguna vez al día.
- La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una tableta de Xerdoxo 20 mguna vez al día. Cada dosis de Xerdoxo debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa.
La dosis de Xerdoxo depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso.
Nunca ajuste la dosis por su cuenta.Si es necesario, su médico ajustará la dosis.
No divida la tableta para obtener una dosis parcial. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar otra forma de Xerdoxo, un granulado para preparar una suspensión oral.
Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas enteras, debe utilizar Xerdoxo en forma de granulado para preparar una suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de Xerdoxo y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.
En caso de que se olvide una dosis o se vomite
- si se olvida una dosis o se vomita dentro de los 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
- si se olvida una dosis o se vomita después de 30 minutos de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis. En tal caso, la siguiente dosis de Xerdoxo se tomará a la hora habitual.
Debe consultar a su médico si se produce un vómito o se olvida una dosis varias veces después de tomar Xerdoxo.
Cuándo tomar Xerdoxo?
La(s) tableta(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que su médico decida suspender el tratamiento.
Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que así es más fácil recordarlo.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, Xerdoxo debe tomarse según las instrucciones de su médico.
Olvido de una dosis de Xerdoxo
- Adultos, niños y adolescentes: si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vezal día y se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
- Adultos: si el paciente toma una tableta de 15 mg dos vecesal día y se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.
Tomar más Xerdoxo del que se debe
Si el paciente toma más Xerdoxo del que se debe, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar demasiado Xerdoxo aumenta el riesgo de sangrado.
Dejar de tomar Xerdoxo
No debe dejar de tomar Xerdoxo sin consultar antes a su médico, ya que Xerdoxo trata y previene enfermedades graves.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Xerdoxo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, Xerdoxo puede causar sangrado, que puede ser grave y poner en peligro la vida. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Signos de sangrado
- sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Es una emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica inmediatamente!),
- sangrado prolongado o excesivo,
- sangrado anormal, como sangrado nasal, sangrado de las encías, sangrado en la orina o sangrado menstrual excesivo,
- sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la córnea),
- sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
- presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis),
- sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
- sangrado después de una operación,
- filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica,
- hinchazón de las extremidades,
- dolor en las extremidades,
- trastornos de la función renal (que pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico),
- fiebre,
- dolor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea,
- presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
- debilidad o cansancio general, dolor de cabeza, mareos,
- erupciones cutáneas, picazón en la piel,
- aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede detectarse en las pruebas de sangre.
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)
- disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar palidez y ser la causa de debilidad o falta de aliento,
- sangrado en el estómago o intestino, sangrado en el tracto urinario (incluyendo sangre en la orina) o sangrado menstrual excesivo,
- sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la córnea),
- sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
- presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis),
- sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
- sangrado después de una operación,
- filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica,
- hinchazón de las extremidades,
- dolor en las extremidades,
- trastornos de la función renal (que pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico),
- fiebre,
- dolor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea,
- presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
- debilidad o cansancio general, dolor de cabeza, mareos,
- erupciones cutáneas, picazón en la piel,
- aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede detectarse en las pruebas de sangre.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)
- sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriores),
- sangrado en las articulaciones que causa dolor y hinchazón,
- trombocitopenia (número bajo de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
- reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas,
- trastornos de la función hepática (que pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico),
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
- pérdida de conocimiento,
- malestar general,
- taquicardia,
- sequedad en la boca,
- urticaria.
Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)
- sangrado en los músculos,
- colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas,
- ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
- hinchazón localizada,
- acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).
Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas)
- acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos que pueden causar inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).
Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- insuficiencia renal después de un sangrado grave,
- sangrado en los riñones, sometimes con presencia de sangre en la orina, que puede llevar a una disfunción renal (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
- aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento por sangrado).
Efectos adversos en niños y adolescentes
En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con rivaroxabano fueron similares en tipo a los observados en adultos y fueron principalmente de gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
- dolor de cabeza
- fiebre
- sangrado nasal
- vómitos
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)
- taquicardia
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina
- trombocitopenia (número bajo de plaquetas)
- sangrado menstrual excesivo
No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina directa
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Xerdoxo
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Xerdoxo?
- El principio activo de Xerdoxo es el rivaroxabano. 15 mg:
Cada tableta recubierta contiene 15 mg de rivaroxabano.
20 mg:
Cada tableta recubierta contiene 20 mg de rivaroxabano.
- Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, macrogol 8000, poloxámer 188, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de sodio en el núcleo de la tableta, e hidroxipropilmetilcelulosa 2910, macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171), óxido férrico rojo (E 172) y óxido férrico amarillo (E 172) - solo en las tabletas recubiertas de 15 mgen el recubrimiento de la tableta. Véase el punto 2 "Xerdoxo contiene sodio".
Cómo se presenta Xerdoxo y qué contiene el paquete?
15 mg:
Tabletas recubiertas de color rojo anaranjado a marrón anaranjado, redondas, ligeramente convexas por ambos lados, con la inscripción "15" en un lado de la tableta.
Dimensiones: diámetro de aproximadamente 6,5 mm.
20 mg:
Tabletas recubiertas de color rosa a rojo intenso, redondas, ligeramente convexas por ambos lados, con la inscripción "20" en un lado de la tableta.
Dimensiones: diámetro de aproximadamente 7 mm.
15 mg:
Xerdoxo está disponible en cajas que contienen:
- envases calendario: 14, 28, 42 tabletas recubiertas en blister.
Con cada envase de medicamento se proporciona una tarjeta de advertencias para el paciente.
20 mg:
Xerdoxo está disponible en cajas que contienen:
- envases calendario: 14, 28 o 42 tabletas recubiertas en blister.
Con cada envase de medicamento se proporciona una tarjeta de advertencias para el paciente.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Título del responsable
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante/Importador
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Krka - Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
teléfono: + 48 22 573 75 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:08.02.2024