Xanirva

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

Xanirva, 15 mg, tabletas recubiertas

Xanirva, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no enumerados en el folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Xanirva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Xanirva
• 3. Cómo tomar Xanirva
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar Xanirva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xanirva y para qué se utiliza

Xanirva contiene el principio activo rivaroxabano y se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. Xanirva se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más, para:
• tratar coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar coágulos sanguíneos.

Xanirva pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear un factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Xanirva

Cuándo no tomar Xanirva:

• -si el paciente es alérgico a rivaroxabano o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene un sangrado excesivo;
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos);
• si el paciente está tomando otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado;
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia.

No se debe tomar Xanirvay se debe informar al médico si el paciente sospecha que se han producido las circunstancias descritas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Xanirva, se debe consultar al médico o farmacéutico.

Cuándo tener precaución al tomar Xanirva

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente;
• tomar otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, etexilato de dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Otros medicamentos y Xanirva");
• trastornos de la coagulación;
• hipertensión arterial grave que no disminuye con el tratamiento;
• enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o el síndrome del intestino irritable;
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina;
• enfermedad pulmonar que causa la dilatación de los bronquios y su llenado con pus (bronquiectasia) o sangrado previo en los pulmones;
• en pacientes con prótesis valvulares;
• en pacientes con síndrome antifosfolipídico (trastornos del sistema inmunológico que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos). Se debe informar al médico, quien decidirá si cambiar el tratamiento si es necesario;
• si se ha detectado una presión arterial anormal o se planea una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que lo anterior se aplica a él, debe informar

al médicoantes de tomar Xanirva. El médico decidirá si administrar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente va a ser sometido a una operación:

• es muy importante tomar Xanirva antes y después de la operación exactamente en los horarios indicados por el médico que lo atiende;
• si durante la operación se planea una punción o la inserción de un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para administrar anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor):
• es muy importante tomar Xanirva antes y después de la punción o la extracción del catéter exactamente en los horarios indicados por el médico que lo atiende;
• se debe informar inmediatamente al médico si después de la anestesia se produce entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos del intestino o la vejiga urinaria, ya que en tal caso se requiere un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Xanirva de 15 mg . Las tabletas de Xanirva de 20 mg . No hay datos suficientes sobre el uso de rivaroxabano en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Xanirva y otros medicamentos

Se debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se están tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que se planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• -Si el paciente está tomando:
• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel;
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada corticosterona);
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina);
• algunos medicamentos antivirales para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir);
• otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol)
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico);
• dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco;
• algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN)).

Si el paciente sospecha que lo anterior se aplica a él, debe informar

al médicoantes de tomar Xanirva, ya que el efecto de Xanirva puede ser aumentado si se administra junto con los medicamentos mencionados anteriormente. El médico decidirá si administrar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

• -Si el paciente está tomando:
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital);
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal para tratar la depresión;
• rifampicina, un antibiótico.

Si el paciente sospecha que lo anterior se aplica a él, debe informar

al médicoantes de tomar Xanirva, ya que el efecto de Xanirva puede ser disminuido si se administra junto con los medicamentos mencionados anteriormente. El médico decidirá si administrar Xanirva y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar Xanirva si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que el paciente pueda quedar embarazada, se debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras se toma Xanirva. Si el paciente queda embarazada mientras toma Xanirva, se debe informar inmediatamente al médico, quien decidirá el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Xanirva puede causar mareos (efectos secundarios frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos secundarios no muy frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos secundarios"). Los pacientes que experimentan estos efectos secundarios no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

Xanirva 15 mg y 20 mg contiene lactosa monohidratada (un tipo de azúcar) y sodio

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es "bajo en sodio".

3. Cómo tomar Xanirva

Este medicamento siempre se debe tomar según las indicaciones del médico. En caso de duda, se debe consultar al médico o farmacéutico.
Xanirva se debe tomar con las comidas. La tableta (s) se deben tragar, preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta completa, se debe hablar con el médico sobre otras formas de tomar Xanirva. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, se debe tomar inmediatamente una comida.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada de Xanirva a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas se deben tomar?

o Adultos

• -Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpoLa dosis recomendada es una tableta de Xanirva de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales, la dosis se puede reducir a una tableta de Xanirva de 15 mg una vez al día. Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI con colocación de stent), hay evidencia limitada de que la dosis se puede reducir a una tableta de Xanirva de 15 mg una vez al día (o una tableta de Xanirva de 10 mg una vez al día en caso de enfermedad renal).
• -Para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneosLa dosis recomendada es una tableta de Xanirva de 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Xanirva de 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales y toma una tableta de Xanirva de 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Xanirva de 15 mg una vez al día si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.

o Niños y adolescentes
La dosis de Xanirva depende del peso corporal y será calculada por el médico.

• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de Xanirva de 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una tableta de Xanirva de 20 mguna vez al día. Cada dosis de Xanirva se debe tomar con las comidas, bebiendo un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas se deben tomar todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: se debe observar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa. La dosis de Xanirva depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas programadas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso. Nunca se debe ajustar la dosis de Xanirva por su cuenta. Si es necesario, el médico ajustará la dosis.

No se debe dividir la tableta para obtener una dosis parcial de la tableta. Si se necesita una dosis más pequeña, se debe utilizar otro medicamento que contenga rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral.
Para niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas completas, se debe utilizar un medicamento que contenga rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, se puede triturar la tableta de Xanirva y mezclarla con agua o puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, se debe tomar inmediatamente una comida.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada de Xanirva a través de una sonda gástrica.

En caso de que se olvide una dosis o se vomite

• si se olvida una dosis o se vomita dentro de los 30 minutos después de tomar el medicamento, se debe tomar una nueva dosis.
• si se olvida una dosis o se vomita después de 30 minutos de tomar el medicamento, no se debe tomar una nueva dosis. En tal caso, la siguiente dosis de Xanirva se debe tomar a la hora habitual.

Se debe consultar al médico en caso de que se olvide una dosis o se vomite varias veces después de tomar Xanirva.

Cuándo tomar Xanirva?

La (s) tableta (s) se deben tomar todos los días hasta que el médico decida terminar el tratamiento.
Es mejor tomar la (s) tableta (s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo.
El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, Xanirva se debe tomar en el momento indicado por el médico.

Si se toma más de la dosis recomendada de Xanirva

Si el paciente toma más de la dosis recomendada de Xanirva, se debe consultar inmediatamente al médico. Tomar demasiado Xanirva puede aumentar el riesgo de sangrado.

Si se olvida una dosis de Xanirva

Adultos, niños y adolescentes:

• Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vezal día y se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible. No se debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se debe tomar al día siguiente, y luego se debe tomar una tableta una vez al día.

Adultos:

• Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible. No se debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para tomar un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, se debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Si se interrumpe el tratamiento con Xanirva

No se debe interrumpir el tratamiento con Xanirva sin consultar antes al médico, ya que Xanirva trata y previene enfermedades graves.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de Xanirva, se debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Xanirva puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar para reducir la formación de coágulos sanguíneos, Xanirva puede causar sangrado, que potencialmente puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre será evidente o visible el sangrado.
Se debe informar inmediatamente al médicosi el paciente o el niño experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Señales de sangrado:

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. Se debe buscar ayuda médica inmediatamente!),
• sangrado prolongado o abundante, debilidad anormal, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de origen desconocido, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico puede decidir una observación muy cuidadosa del paciente o cambiar el tratamiento.

Señales de reacciones cutáneas graves:

• erupción cutánea generalizada, ampollas o lesiones en la mucosa, como la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).
• reacción a un medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). Estos efectos secundarios son muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas).

Señales de reacción alérgica grave:

• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de reacciones alérgicas graves es muy rara (reacciones anafilácticas, incluyendo el choque anafiláctico, pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas) y no muy frecuente (angioedema y erupción alérgica pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos secundarios en adultos, niños y adolescentes:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o falta de aliento
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el tracto urinario (incluyendo sangre en la orina) y sangrado menstrual abundante
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo)
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis)
• presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis)
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo
• sangrado después de una operación
• filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica
• hinchazón de las extremidades
• dolor en las extremidades
• trastornos de la función renal (se pueden observar en las pruebas realizadas por el médico)
• fiebre
• dolor de estómago, náuseas (mareos), vómitos, estreñimiento, diarrea
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos
• erupción cutánea, picazón en la piel
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que se puede ver en los resultados de una prueba de sangre.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase las señales de sangrado anteriormente),
• sangrado en una articulación que causa dolor y hinchazón
• plaquetopenia (número bajo de plaquetas, células que participan en la coagulación de la sangre)
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas
• trastornos de la función hepática (se pueden observar en las pruebas realizadas por el médico)
• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas
• pérdida de conocimiento
• malestar
• taquicardia
• sequedad en la boca
• urticaria

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1,000 personas)

• sangrado en los músculos
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células del hígado,
• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
• hinchazón local
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de una punción cardíaca, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma)

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10,000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulares que causan inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia desconocida(no se puede determinar a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave
• sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, lo que puede llevar a una disfunción renal (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado).

Efectos secundarios en niños y adolescentes

En general, los efectos secundarios observados en niños y adolescentes tratados con rivaroxabano fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos secundarios más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• sangrado de la nariz,
• vómitos.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• taquicardia
• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina
• plaquetopenia (número bajo de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación de la sangre)
• sangrado menstrual abundante.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en una subcategoría de la bilirrubina (bilirrubina directa).

Notificación de efectos secundarios

Si ocurren efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no enumerados en el folleto, se debe consultar al médico o farmacéutico. Los efectos secundarios se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social: https://www.aemps.gob.es/, teléfono: +34 91 822 62 62, fax: +34 91 822 62 63, correo electrónico: info@aemps.es. Al notificar los efectos secundarios, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos secundarios también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España.

5. Cómo almacenar Xanirva

El medicamento se debe almacenar en un lugar donde no se vea y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el cartón y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura doméstica. Se debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xanirva?

• El principio activo de Xanirva es rivaroxabano. Una tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
• Además, el medicamento contiene: núcleo de la tableta:lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa 2910, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. recubrimiento:hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E 171), macrogol, óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta Xanirva y qué contiene el paquete?

Xanirva de 15 mg: tabletas recubiertas rojas, redondas, biconvexas, de aproximadamente 9,5 mm de diámetro, con el grabado "15" en un lado, lisas en el otro.
Xanirva de 15 mg está disponible en paquetes de 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 y 100 tabletas recubiertas.
Xanirva de 20 mg: tabletas recubiertas rojizo-marrones, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10,5 mm de diámetro, con el grabado "20" en un lado, lisas en el otro.
Xanirva de 20 mg está disponible en paquetes de 10, 14, 28, 30, 50, 98 y 100 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante/Importador

S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
Bucarest 032266, Rumania
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000 Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa, Bulgaria, Estonia, Lituania, Letonia, Polonia, Rumania, Eslovaquia, Reino Unido, Grecia: Xanirva

Para obtener más información sobre este medicamento, se debe consultar:

Zentiva Polska Sp. z o. o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel. (22) 375 92 00
Fecha de la última revisión del folleto:febrero 2024